경피적 척추성형술에서 수술 후 회복 개선을 통한 환자 관리에 대한 관심
2023년 1월 26일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
경피적 척추성형술에서 수술 후 회복 개선(IRAS) 관리[프랑스어로 RAAC]에 대한 관심
이 연구는 시멘트 성형술을 받는 환자를 위한 RAAC 프로그램의 이점, 특히 수술 전후 단계 전반에 걸쳐 불안 및 통증 조절 수준에 대한 이점을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경피적 척추 성형술을 위해 입원한 환자가 RAAC 프로그램에서 관리되는지 여부에 따라 수술 전 불안을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayonne, 프랑스
- Clinique Belharra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 80세 또는 종양학적 병력이 있는 ≥ 18세;
- 경피적 척추성형술 적응증이 있는 척추 압박 골절 환자;
- 척추 성형술 날짜로부터 4일 이상 전에 수술 전 마취/방사선 상담에서 본 환자;
- 연구 참여에 대한 동의를 표명했습니다.
제외 기준:
- 응고 장애와 같은 경피적 척추 성형술에 대한 금기 또는 절차 중에 투여되는 제품에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자;
- 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
- 추적 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하는 환자;
- 연구와 관련된 정보를 이해할 수 없음(언어, 정신과, 인지적 이유 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RAAC 프로그램
환자가 "RAAC" 그룹에 속하는 경우 마취/방사선 상담과 개입 사이에 RAAC 전문 간호사의 상담을 받게 됩니다.
이 RAAC 간호사는 절차를 설명하고 척추 성형술에 대한 정보 비디오를 보여줄 것입니다.
불안과 통증 관리에 대한 정보도 제공됩니다.
또한 환자가 퇴원한 다음 날 RAAC 간호사가 환자에게 전화를 걸어 문의합니다.
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환자는 경피적 척추 성형술로 수술을 받게 됩니다.
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다른: 표준 관리 프로그램
환자가 "대조" 그룹에 속하는 경우 경피적 척추 성형술 수술 후 표준 프로토콜에 따라 치료를 받게 됩니다.
환자는 전문 간호사와 상담하지 않습니다.
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환자는 경피적 척추 성형술로 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안에 대한 표준 관리 대비 수술 후 회복 개선의 우월성
기간: 10 일
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주요 분석은 0에서 10의 수치 척도로 평가된 수술 전 불안에 대한 표준 관리 대비 수술 후 회복 개선의 우월성을 테스트하는 것으로 구성됩니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 10 일
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0 - 통증 없음에서 10 - 상상할 수 있는 최대 통증의 숫자 척도로 통증 평가
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10 일
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환자 만족도
기간: 10 일
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치료에 대한 환자의 만족도 평가는 5단계 척도(전혀 만족하지 않음 / 다소 불만족함 / 보통 만족함 / 다소 만족함 / 매우 만족함)로 평가
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10 일
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기능적 발기부전
기간: 10 일
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일상 활동 수행 능력에 대한 20개의 질문을 포함하는 0(어려움 없음)에서 5(불가능)까지 등급이 매겨진 Quebec 점수에 의한 요통의 기능적 발기 부전 평가.
따라서 점수는 0에서 100까지 다양합니다.
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10 일
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진통제의 소비
기간: 10 일
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모르핀 등가물의 mg으로 표현되는 진통제의 소비량 평가.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A00600-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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