HeprAN™ 멤브레인으로 혈액투석을 받고 VKA로 장기간 항응고 치료를 받은 환자에서 Perdialytic Heparin 요법을 중단할 가능성 (REMARK)
2020년 7월 3일 업데이트: CHU de Reims
HeprAN™ 멤브레인으로 혈액투석을 받고 VKA로 장기간 항응고 치료를 받는 환자에서 투석투석 헤파린 요법을 중단하는 타당성
HeprAN™ 멤브레인(헤파린으로 코팅됨)을 사용하면 헤파린 투석제를 추가하지 않고 VKA로 장기간 항응고 요법을 받은 환자에서 적절한 투석 매개변수로 투석 세션을 성공시킬 수 있어야 합니다.
혈액 투석 세션 동안 헤파린(UFH 또는 LMWH)의 사용을 줄임으로써 HeprAN™ 멤브레인으로 혈액 투석을 받고 VKA로 장기간 항응고 치료를 받은 환자의 출혈(중등도 또는 주요) 및 수혈을 감소시켜야 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
목표는 VKA로 장기간 항응고 치료를 받고 HeprAN™ 멤브레인으로 투석된 환자에서 투석 항응고 없이 적절한 투석 매개변수(환자의 Kt/V 기계로 정의됨)가 있는 혈액 투석 세션의 성공 가능성을 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 18세 이상
- 최소 3개월 동안의 만성 혈액투석
- VKA를 이용한 장기 항응고 요법으로 치료
- HeprAN® 멤브레인을 사용한 혈액 투석
- 투석 헤파린 요법당(UFH 또는 LMWH)
- 랭스 대학 병원에서 투석
- 연구 참여에 동의
제외 기준
- 투석용 헤파린을 사용하지 않는 만성 혈액투석
- 혈관 접근을 위해 단일 루멘 카테터로 다이얼링된 환자
- 18세 미만
- 임산부 또는 수유부
- 법으로 보호받는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암 연구
랭스 대학병원에서 3개월 이상 만성 혈액투석 환자로서 VKA로 장기간 항응고 치료를 받고 HeprAN™ 멤브레인으로 투석한 환자
|
1주: 유지 용량의 투여 중지 2주: 로딩 용량의 50% 감소 3주: 세션 동안 헤파린 요법의 완전한 중단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VKA로 장기간 항응고 치료를 받고 HeprAN™ 멤브레인으로 투석한 환자의 헤파린 금단 실패, 적절한 투석 매개변수 확인
기간: 3 주
|
실패는 다음과 같이 정의됩니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .