Posibilidad de suspender la terapia con heparina perdialítica en pacientes hemodializados con membrana HeprAN ™ y tratados con anticoagulación a largo plazo con AVK (REMARK)
3 de julio de 2020 actualizado por: CHU de Reims
Viabilidad de suspender la terapia con heparina perdialítica en pacientes hemodializados con membrana HeprAN ™ y tratados con anticoagulación a largo plazo con AVK
El uso de la membrana HeprAN™ (recubierta con heparina) debe permitir el éxito de las sesiones de diálisis, con parámetros de diálisis adecuados, en pacientes tratados mediante anticoagulación a largo plazo con AVK, sin adición de heparina perdialítica.
El menor uso de heparina (UFH o HBPM) durante la sesión de hemodiálisis debería permitir una disminución de las hemorragias (moderadas o mayores) y transfusiones de sangre para pacientes hemodiálisis con membrana HeprAN ™ y tratados con anticoagulación a largo plazo con AVK
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo será estudiar la posibilidad de éxito de las sesiones de hemodiálisis, sin anticoagulación perdiálisis pero con parámetros de diálisis adecuados (definidos por la máquina de Kt/V del paciente), en pacientes tratados mediante anticoagulación de larga duración con AVK y dializados con membrana HeprAN™.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
criterios de inclusión :
- 18 años y mayores
- hemodiálisis crónica durante al menos 3 meses
- tratados con anticoagulación a largo plazo con AVK
- hemodiálisis con la membrana HeprAN®
- por terapia de heparina dialítica (UFH o HBPM)
- dializado en el Hospital Universitario de Reims
- aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión
- hemodiálisis crónica sin heparina perdiálisis
- Paciente dializado con catéter de luz única para acceso vascular
- menos de 18 años
- mujeres embarazadas o lactantes
- protegido por la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estudio de un solo brazo
Pacientes en hemodiálisis crónica durante al menos 3 meses en el Hospital Universitario de Reims, tratados con anticoagulación a largo plazo con AVK y dializados con la membrana HeprAN ™
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Semana 1: suspensión de la dosis de mantenimiento Semana 2: descenso del 50% de la dosis de carga Semana 3: suspensión total del tratamiento con heparina durante la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso de la retirada de heparina en pacientes tratados mediante anticoagulación a largo plazo con AVK y dializados con la membrana HeprAN™, verificar parámetros de diálisis adecuados
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El fracaso se define por
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3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO20091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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