Lehetőség a perdialitikus heparinterápia leállítására HeprAN™ membránnal hemodializált és hosszú távú VKA-val végzett véralvadásgátló kezeléssel kezelt betegeknél (REMARK)
2020. július 3. frissítette: CHU de Reims
A HeprAN™ membránnal hemodializált és hosszú távú VKA-val végzett véralvadásgátló kezeléssel kezelt betegek perdialitikus heparinterápiájának leállításának megvalósíthatósága
A (heparinnal bevont) HeprAN™ membrán használatának lehetővé kell tennie a dialízis kezelések sikerességét megfelelő dialízisparaméterekkel azoknál a betegeknél, akiket hosszú távú véralvadásgátló kezeléssel kezelnek VKA-val, heparin perdialitikus hozzáadása nélkül.
Kevesebb heparin (UFH vagy LMWH) használata a hemodialízis során lehetővé kell tennie a vérzések (közepes vagy erős) és a vérátömlesztések csökkentését HeprAN™ membránnal hemodializált és hosszú távú VKA-val végzett véralvadásgátló kezeléssel kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél az lesz, hogy tanulmányozza a hemodialízis kezelések sikerességének lehetőségét perdialitikus antikoaguláció nélkül, de megfelelő dialízis paraméterekkel (a páciens Kt / V gépe határozza meg), hosszú távú VKA-val kezelt és HeprAN ™ membránnal dializált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
felvételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- krónikus hemodialízis legalább 3 hónapig
- hosszú távú véralvadásgátló kezelés VKA-val
- hemodialízis HeprAN® membránnal
- dialitikus heparin terápiánként (UFH vagy LMWH)
- a Reims Egyetemi Kórházban dializáltak
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok
- krónikus hemodialízis per dialitikus heparin nélkül
- A pácienst egyetlen lumen katéterrel tárcsázták az érrendszeri hozzáférés érdekében
- 18 évesnél fiatalabb
- terhes vagy szoptató nők
- törvény védi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egykarú tanulmány
Krónikus hemodializált betegek legalább 3 hónapig a Reims Egyetemi Kórházban, akiket hosszú távú VKA-val végzett véralvadásgátló kezeléssel kezeltek és HeprAN™ membránnal dializáltak.
|
1. hét: a fenntartó adag leállítása 2. hét: a telítődózis 50%-os csökkenése 3. hét: a heparinterápia teljes leállítása a kezelés alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heparin megvonásának sikertelensége azoknál a betegeknél, akiket hosszú távú VKA-val végzett véralvadásgátló kezeléssel kezeltek és HeprAN™ membránnal dializáltak, ellenőrizze a megfelelő dialízis paramétereket
Időkeret: 3 hét
|
A kudarcot az határozza meg
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO20091
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Leendő tanulmányok
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityBefejezveBronchiális asztma | Genome Wide Association StudiesKazahsztán