Possibilidade de interromper a terapia de heparina perdialítica em pacientes hemodialisados com membrana HeprAN ™ e tratados por anticoagulação de longo prazo com AVK (REMARK)
3 de julho de 2020 atualizado por: CHU de Reims
Viabilidade para Interromper a Terapia Perdialítica com Heparina em Pacientes Hemodialisados com Membrana HeprAN™ e Tratados por Anticoagulação de Longo Prazo com AVK
O uso da membrana HeprAN™ (revestida com heparina) deve permitir o sucesso das sessões de diálise, com parâmetros dialíticos adequados, em pacientes tratados por anticoagulação de longo prazo com AVK, sem adição de heparina perdialítica.
Menos uso de heparina (UFH ou HBPM) durante a sessão de hemodiálise deve permitir uma diminuição de sangramentos (moderados ou maiores) e transfusões de sangue para pacientes hemodialisados com membrana HeprAN ™ e tratados por anticoagulação de longo prazo com AVK
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretende-se estudar a possibilidade de sucesso das sessões de hemodiálise, sem anticoagulação perdialítica mas com parâmetros de diálise adequados (definidos pela máquina Kt/V do doente), em doentes tratados por anticoagulação prolongada com AVK e dialisados com a membrana HeprAN™.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critério de inclusão :
- 18 anos e mais velhos
- hemodiálise crônica por pelo menos 3 meses
- tratados por anticoagulação de longo prazo com AVK
- hemodiálise com a membrana HeprAN®
- por terapia de heparina dialítica (UFH ou LMWH)
- dialisado no Reims University Hospital
- concordando em participar do estudo
Critério de exclusão
- hemodiálise crônica sem heparina perdialítica
- Paciente discado com cateter de lúmen único para acesso vascular
- menos de 18 anos
- mulheres grávidas ou lactantes
- protegido por lei
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estudo de braço único
Pacientes crônicos em hemodiálise por pelo menos 3 meses no Reims University Hospital, tratados por anticoagulação de longo prazo com AVK e dialisados com a membrana HeprAN ™
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Semana 1: interrupção da dose de manutenção Semana 2: queda de 50% na dose de ataque Semana 3: cessação completa da terapia com heparina durante a sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na retirada da heparina em pacientes tratados por anticoagulação de longo prazo com AVK e dialisados com a membrana HeprAN ™, verifique os parâmetros de diálise adequados
Prazo: 3 semanas
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A falha é definida por
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO20091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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