Mahdollisuus lopettaa perdialyyttinen hepariinihoito hemodialyysipotilailla, joilla on HeprAN™-kalvo ja joita hoidetaan pitkäaikaisella antikoagulaatiolla VKA:lla (REMARK)
perjantai 3. heinäkuuta 2020 päivittänyt: CHU de Reims
Mahdollisuus lopettaa perdialyyttinen hepariinihoito hemodialyysipotilailla HeprAN™-kalvolla ja pitkäaikaisella antikoagulaatiohoidolla VKA:lla
Käytä HeprAN™-kalvoa (päällystetty hepariinilla), jotta dialyysiistuntojen onnistuminen ja riittävät dialyysiparametrit onnistuvat potilailla, joita hoidetaan pitkäaikaisella antikoagulaatiolla VKA:lla ilman hepariiniperdialyyttisen lääkkeen lisäämistä.
Vähemmän hepariinin (UFH tai LMWH) käyttöä hemodialyysin aikana pitäisi mahdollistaa verenvuotojen (kohtalainen tai suuri) ja verensiirtojen väheneminen hemodialyysipotilailla, joilla on HeprAN™-kalvo ja joita hoidetaan pitkäaikaisella antikoagulaatiolla VKA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia hemodialyysiistuntojen onnistumisen mahdollisuuksia ilman perdialyyttistä antikoagulaatiota, mutta riittävin dialyysiparametrein (potilaan Kt/V-laitteen määrittelemä) potilailla, joita hoidetaan pitkäaikaisella antikoagulaatiolla VKA:lla ja jotka on dialyysoitu HeprAN™-kalvolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- krooninen hemodialyysi vähintään 3 kuukauden ajan
- hoidetaan pitkäaikaisella antikoagulaatiolla VKA:lla
- hemodialyysi HeprAN®-kalvolla
- per dialyyttinen hepariinihoito (UFH tai LMWH)
- dialyysihoitona Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- krooninen hemodialyysi ilman per dialyyttistä hepariinia
- Potilas valitaan yhden luumenin katetrilla verisuonten pääsyä varten
- alle 18-vuotias
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- lailla suojattu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhden käden tutkimus
Krooniset hemodialyysipotilaat vähintään 3 kuukauden ajan Reimsin yliopistollisessa sairaalassa, hoidettu pitkäaikaisella antikoagulaatiohoidolla VKA:lla ja dialysoitu HeprAN™-kalvolla
|
Viikko 1: ylläpitoannoksen lopetus Viikko 2: 50 %:n lasku aloitusannoksessa Viikko 3: hepariinihoidon täydellinen lopettaminen istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut hepariinin vieroitus potilailla, joita hoidetaan pitkäaikaisella antikoagulaatiolla VKA:lla ja jotka on dialysoitu HeprAN™-kalvolla, varmista riittävät dialyysiparametrit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Epäonnistuminen määritellään
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .