Possibilità di interrompere la terapia con eparina perdialitica in pazienti emodializzati con membrana HeprAN™ e trattati con anticoagulanti a lungo termine con VKA (REMARK)
3 luglio 2020 aggiornato da: CHU de Reims
Fattibilità dell'interruzione della terapia con eparina perdialitica in pazienti emodializzati con membrana HeprAN™ e trattati con anticoagulanti a lungo termine con VKA
L'utilizzo della membrana HeprAN™ (rivestita con eparina) dovrebbe consentire il successo delle sedute dialitiche, con adeguati parametri dialitici, in pazienti trattati con terapia anticoagulante a lungo termine con VKA, senza aggiunta di eparina perdialitica.
Un minor uso di eparina (ENF o LMWH) durante la seduta di emodialisi dovrebbe consentire una diminuzione dei sanguinamenti (moderati o maggiori) e delle trasfusioni di sangue per i pazienti emodializzati con membrana HeprAN™ e trattati con terapia anticoagulante a lungo termine con VKA
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo sarà quello di studiare la possibilità di successo delle sedute di emodialisi, senza anticoagulazione perdialitica ma con adeguati parametri dialitici (definiti dalla macchina Kt/V del paziente), in pazienti trattati con anticoagulazione a lungo termine con VKA e dializzati con la membrana HeprAN™.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
criterio di inclusione :
- 18 anni e oltre
- emodialisi cronica per almeno 3 mesi
- trattati con terapia anticoagulante a lungo termine con VKA
- emodialisi con la membrana HeprAN®
- per terapia dialitica con eparina (UFH o LMWH)
- dializzati all'ospedale universitario di Reims
- accettando di partecipare allo studio
Criteri di esclusione
- emodialisi cronica senza eparina per dialisi
- Paziente dializzato con catetere a lume singolo per accesso vascolare
- meno di 18 anni
- donne in gravidanza o in allattamento
- tutelato dalla legge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: studio a braccio singolo
Pazienti in emodialisi cronica da almeno 3 mesi presso l'Ospedale Universitario di Reims, trattati con terapia anticoagulante a lungo termine con VKA e dializzati con la membrana HeprAN™
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Settimana 1: sospensione della dose di mantenimento Settimana 2: riduzione del 50% della dose di carico Settimana 3: cessazione completa della terapia con eparina durante la sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento della sospensione dell'eparina nei pazienti trattati con anticoagulante a lungo termine con VKA e dializzati con la membrana HeprAN™, verificare adeguati parametri dialitici
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il fallimento è definito da
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3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO20091
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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