- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04462731
근관치료 후 통증 설문조사
2020년 9월 11일 업데이트: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
활력 치수가 있는 치아의 1회 내원 근관 치료 후 통증: 두 가지 다른 치근 충전 기법의 비교
근관 치료의 일환으로 근관은 추가 오염을 방지하기 위해 밀봉되어야 합니다.
근관을 채우고 막는 데 허용되는 여러 기술이 있습니다.
과거에는 다양한 폐색 기술이 비교되었습니다.
가장 최근에 사용된 기술인 바이오세라믹 실러가 있는 단일 콘은 비교되지 않았습니다.
이 임상 조사는 이 기술의 수술 후 통증을 우리 클리닉에서 사용되는 다른 일반적인 기술과 비교할 것입니다.
활력 치수가 있는 치아에 대한 1회 내원 근관 치료 후의 수술 후 통증: 세 가지 폐색 기법의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AAE 컨센서스에 따른 무증상 또는 증상 비가역 치수염의 진단. 진단은 임상 검사를 기반으로 했으며 치아 접근 시 확인되었습니다.
- 만 18세 이상의 동의 성인
- 비기여 병력(ASA 클래스 I 및 II)
- 포함된 환자에게 참여에 동의한 구두 및 서면 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자 및 18세 미만 환자
- ASA 클래스 III 및 IV의 병력
- 수복 불가능한 치아
- 생명력 없는 치수가 있는 치아
- 치주 탐침 깊이는 4mm 이상이었습니다.
- 치료 24시간 전에 항생제 및/또는 진통제로 사전 투약
- 치과 이외의 이유로 일상적으로 진통제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐색 기술: WVT
따뜻한 수직 다짐 기술(WVT): AH Plus Jet Root Canal Sealer로 채워진 치아는 .04로 채워졌습니다.
WVT에 의한 테이퍼 구타페르카 포인트.
실러는 마스터 콘과 함께 도입되었습니다.
가열된 플러그의 깊이는 WVT 그룹에서 WL의 3-5mm 이내였으며 나머지 근관 공간은 추가 실러와 열가소성 구타페르카로 다시 채웠습니다.
|
모든 적격 치아는 근관 치료 중에 고무 댐으로 격리되었습니다.
절차는 현미경(OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Germany)에서 수행되었습니다.
루트 ZX II 근관장 탐지기(J Morita, Kyoto, Japan)를 사용한 접근, 근관 위치 및 작업 길이(WL) 결정 후 근관은 다양한 .04
회전식 NiTi 기구를 최소 35의 정점 크기로 테이퍼링합니다.
4% 차아염소산나트륨을 31게이지 바늘을 사용하여 주 세척제로 사용했습니다.
17% EDTA를 최종 세척액으로 사용했습니다.
크기 20 Acteon 팁을 WL보다 2mm 짧게 삽입한 수동 초음파 세척은 각 관에서 10초 동안 4% 차아염소산나트륨과 17% EDTA로 수행되었습니다.
최종 관개 후 근관은 페이퍼 포인트로 건조되었습니다.
master gutta-percha cone fit은 치아를 채우기 전에 치근단 주위 방사선 사진으로 확인되었습니다.
WVT는 1월, 3월, 5월, 7월, 9월, 11월에 치아를 채우는 데 사용되었습니다.
|
|
활성 비교기: 폐색 기술: SBT
실러 기반 충전 기술(SBT): SBT로 채워진 치아는 EndoSequence BC Sealer로 각 근관의 치관 1/3에 실러를 주입하여 폐색되었습니다.
추가 실러로 코팅된 크기 30 Lentulo 나선형이 300rpm에서 WL 깊이보다 3mm 짧게 도입되었습니다.
바이오세라믹으로 코팅된 구타페르카를 BC 실러에 담그고 근관에 WL로 주입했습니다.
가열된 플러거를 사용하여 각 오리피스에서 구타페르카 지점을 시어링했습니다.
|
모든 적격 치아는 근관 치료 중에 고무 댐으로 격리되었습니다.
절차는 현미경(OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Germany)에서 수행되었습니다.
루트 ZX II 근관장 탐지기(J Morita, Kyoto, Japan)를 사용한 접근, 근관 위치 및 작업 길이(WL) 결정 후 근관은 다양한 .04
회전식 NiTi 기구를 최소 35의 정점 크기로 테이퍼링합니다.
4% 차아염소산나트륨을 31게이지 바늘을 사용하여 주 세척제로 사용했습니다.
17% EDTA를 최종 세척액으로 사용했습니다.
크기 20 Acteon 팁을 WL보다 2mm 짧게 삽입한 수동 초음파 세척은 각 관에서 10초 동안 4% 차아염소산나트륨과 17% EDTA로 수행되었습니다.
최종 관개 후 근관은 페이퍼 포인트로 건조되었습니다.
master gutta-percha cone fit은 치아를 채우기 전에 치근단 주위 방사선 사진으로 확인되었습니다.
SBT는 2월, 4월, 6월, 8월, 10월, 12월에 치아를 채우는 데 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 근관치료 후 4시간, 24시간, 48시간
|
환자들은 근관 치료를 받기 전에 VAS(visual analogue scale)에서 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지 수술 전 통증의 강도를 평가하도록 요청받았습니다.
방문 종료 시 환자에게 설문조사를 실시하고 수술 후 4시간, 24시간, 48시간에 수술 후 통증의 강도(VAS 0-10)를 평가하도록 요청했습니다.
|
근관치료 후 4시간, 24시간, 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .