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Indagine sul dolore post-endodontico

11 settembre 2020 aggiornato da: Ya-Hsin Yu, DDS, MS

Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare in una sola seduta su denti con polpa vitale: confronto tra due diverse tecniche di otturazione radicolare

Come parte del trattamento del canale radicolare, i canali devono essere sigillati per prevenire ulteriori contaminazioni. Esistono diverse tecniche accettate per riempire e otturare i canali. In passato sono state confrontate diverse tecniche di otturazione. La tecnica più attuale utilizzata, un cono singolo con sigillante bioceramico, non è stata confrontata. Questa indagine clinica confronterà il dolore postoperatorio di questa tecnica con un'altra tecnica comune utilizzata nella nostra clinica. Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare in una visita su denti con polpe vitali: confronto di tre diverse tecniche di otturazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica o sintomatica secondo consenso AAE. La diagnosi è stata basata su esami clinici e confermata all'accesso ai denti.
  • Adulti consenzienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Anamnesi non contributiva (classe ASA I e II)
  • Ai pazienti inclusi sono state fornite informazioni orali e scritte concordate per la partecipazione e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non consenzienti e pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Anamnesi con ASA Classe III e IV
  • Denti non restaurabili
  • Denti con polpa non vitale
  • La profondità di sondaggio parodontale era superiore a 4 mm
  • Premedicazione con antibiotici e/o analgesici 24 ore prima del trattamento
  • Pazienti che assumono abitualmente analgesici per motivi non dentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di otturazione: WVT
Tecnica di compattazione verticale a caldo (WVT): i denti riempiti con AH Plus Jet Root Canal Sealer sono stati riempiti con .04 rastremare i punti di guttaperca mediante WVT. Il sigillante è stato introdotto con il cono master. La profondità del plugger riscaldato era entro 3-5 mm dal WL nel gruppo WVT e lo spazio canalare rimanente è stato riempito con sigillante aggiuntivo e guttaperca termoplasticizzata.
Tutti i denti idonei sono stati isolati con una diga di gomma durante il trattamento canalare. Le procedure sono state eseguite al microscopio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottinga, Germania). Dopo l'accesso, la localizzazione dei canali e la determinazione della lunghezza di lavoro (WL) con il localizzatore apicale Root ZX II (J Morita, Kyoto, Giappone), i canali sono stati strumentati utilizzando vari .04 strumenti NiTi rotanti conici fino a una dimensione apicale minima di 35. L'ipoclorito di sodio al 4% è stato utilizzato come irrigante principale con un ago calibro 31. Come irrigante finale è stato utilizzato EDTA al 17%. L'irrigazione ultrasonica passiva con la punta di Acteon misura 20 inserita a 2 mm di distanza dal WL è stata eseguita sia con ipoclorito di sodio al 4% che con EDTA al 17% per 10 secondi in ciascun canale. Dopo l'irrigazione finale, i canali sono stati asciugati con punte di carta. L'adattamento del cono di guttaperca master è stato verificato con radiografie periapicali prima dell'otturazione del dente. WVT è stato utilizzato per riempire il dente quando i mesi erano gennaio, marzo, maggio, luglio, settembre e novembre.
Comparatore attivo: Tecnica di otturazione: SBT
Tecnica di riempimento basata su sigillante (SBT): i denti riempiti con SBT sono stati otturati con EndoSequence BC Sealer iniettando il sigillante nel terzo coronale di ciascun canale. La spirale Lentulo misura 30 rivestita con sigillante aggiuntivo è stata introdotta 3 mm prima della profondità WL a 300 giri/min. La guttaperca rivestita in bioceramica è stata immersa nel sigillante BC e introdotta nel canale di WL. Un plugger riscaldato è stato utilizzato per scottare il punto di guttaperca in ciascun orifizio.
Tutti i denti idonei sono stati isolati con una diga di gomma durante il trattamento canalare. Le procedure sono state eseguite al microscopio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottinga, Germania). Dopo l'accesso, la localizzazione dei canali e la determinazione della lunghezza di lavoro (WL) con il localizzatore apicale Root ZX II (J Morita, Kyoto, Giappone), i canali sono stati strumentati utilizzando vari .04 strumenti NiTi rotanti conici fino a una dimensione apicale minima di 35. L'ipoclorito di sodio al 4% è stato utilizzato come irrigante principale con un ago calibro 31. Come irrigante finale è stato utilizzato EDTA al 17%. L'irrigazione ultrasonica passiva con la punta di Acteon misura 20 inserita a 2 mm di distanza dal WL è stata eseguita sia con ipoclorito di sodio al 4% che con EDTA al 17% per 10 secondi in ciascun canale. Dopo l'irrigazione finale, i canali sono stati asciugati con punte di carta. L'adattamento del cono di guttaperca master è stato verificato con radiografie periapicali prima dell'otturazione del dente. SBT è stato utilizzato per riempire il dente quando i mesi erano febbraio, aprile, giugno, agosto, ottobre e dicembre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4, 24 e 48 ore dopo aver ricevuto il trattamento canalare
Ai pazienti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore preoperatorio su una scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore di sempre) prima di ricevere il trattamento canalare. Al termine della visita, ai pazienti è stato somministrato un questionario e chiesto di valutare l'intensità del dolore postoperatorio (VAS 0-10) a 4 ore, 24 ore e 48 ore dopo la procedura.
4, 24 e 48 ore dopo aver ricevuto il trattamento canalare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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