- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04462731
Indagine sul dolore post-endodontico
11 settembre 2020 aggiornato da: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare in una sola seduta su denti con polpa vitale: confronto tra due diverse tecniche di otturazione radicolare
Come parte del trattamento del canale radicolare, i canali devono essere sigillati per prevenire ulteriori contaminazioni.
Esistono diverse tecniche accettate per riempire e otturare i canali.
In passato sono state confrontate diverse tecniche di otturazione.
La tecnica più attuale utilizzata, un cono singolo con sigillante bioceramico, non è stata confrontata.
Questa indagine clinica confronterà il dolore postoperatorio di questa tecnica con un'altra tecnica comune utilizzata nella nostra clinica.
Dolore postoperatorio dopo trattamento canalare in una visita su denti con polpe vitali: confronto di tre diverse tecniche di otturazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
194
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica o sintomatica secondo consenso AAE. La diagnosi è stata basata su esami clinici e confermata all'accesso ai denti.
- Adulti consenzienti di età pari o superiore a 18 anni
- Anamnesi non contributiva (classe ASA I e II)
- Ai pazienti inclusi sono state fornite informazioni orali e scritte concordate per la partecipazione e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non consenzienti e pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Anamnesi con ASA Classe III e IV
- Denti non restaurabili
- Denti con polpa non vitale
- La profondità di sondaggio parodontale era superiore a 4 mm
- Premedicazione con antibiotici e/o analgesici 24 ore prima del trattamento
- Pazienti che assumono abitualmente analgesici per motivi non dentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica di otturazione: WVT
Tecnica di compattazione verticale a caldo (WVT): i denti riempiti con AH Plus Jet Root Canal Sealer sono stati riempiti con .04
rastremare i punti di guttaperca mediante WVT.
Il sigillante è stato introdotto con il cono master.
La profondità del plugger riscaldato era entro 3-5 mm dal WL nel gruppo WVT e lo spazio canalare rimanente è stato riempito con sigillante aggiuntivo e guttaperca termoplasticizzata.
|
Tutti i denti idonei sono stati isolati con una diga di gomma durante il trattamento canalare.
Le procedure sono state eseguite al microscopio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottinga, Germania).
Dopo l'accesso, la localizzazione dei canali e la determinazione della lunghezza di lavoro (WL) con il localizzatore apicale Root ZX II (J Morita, Kyoto, Giappone), i canali sono stati strumentati utilizzando vari .04
strumenti NiTi rotanti conici fino a una dimensione apicale minima di 35.
L'ipoclorito di sodio al 4% è stato utilizzato come irrigante principale con un ago calibro 31.
Come irrigante finale è stato utilizzato EDTA al 17%.
L'irrigazione ultrasonica passiva con la punta di Acteon misura 20 inserita a 2 mm di distanza dal WL è stata eseguita sia con ipoclorito di sodio al 4% che con EDTA al 17% per 10 secondi in ciascun canale.
Dopo l'irrigazione finale, i canali sono stati asciugati con punte di carta.
L'adattamento del cono di guttaperca master è stato verificato con radiografie periapicali prima dell'otturazione del dente.
WVT è stato utilizzato per riempire il dente quando i mesi erano gennaio, marzo, maggio, luglio, settembre e novembre.
|
Comparatore attivo: Tecnica di otturazione: SBT
Tecnica di riempimento basata su sigillante (SBT): i denti riempiti con SBT sono stati otturati con EndoSequence BC Sealer iniettando il sigillante nel terzo coronale di ciascun canale.
La spirale Lentulo misura 30 rivestita con sigillante aggiuntivo è stata introdotta 3 mm prima della profondità WL a 300 giri/min.
La guttaperca rivestita in bioceramica è stata immersa nel sigillante BC e introdotta nel canale di WL.
Un plugger riscaldato è stato utilizzato per scottare il punto di guttaperca in ciascun orifizio.
|
Tutti i denti idonei sono stati isolati con una diga di gomma durante il trattamento canalare.
Le procedure sono state eseguite al microscopio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottinga, Germania).
Dopo l'accesso, la localizzazione dei canali e la determinazione della lunghezza di lavoro (WL) con il localizzatore apicale Root ZX II (J Morita, Kyoto, Giappone), i canali sono stati strumentati utilizzando vari .04
strumenti NiTi rotanti conici fino a una dimensione apicale minima di 35.
L'ipoclorito di sodio al 4% è stato utilizzato come irrigante principale con un ago calibro 31.
Come irrigante finale è stato utilizzato EDTA al 17%.
L'irrigazione ultrasonica passiva con la punta di Acteon misura 20 inserita a 2 mm di distanza dal WL è stata eseguita sia con ipoclorito di sodio al 4% che con EDTA al 17% per 10 secondi in ciascun canale.
Dopo l'irrigazione finale, i canali sono stati asciugati con punte di carta.
L'adattamento del cono di guttaperca master è stato verificato con radiografie periapicali prima dell'otturazione del dente.
SBT è stato utilizzato per riempire il dente quando i mesi erano febbraio, aprile, giugno, agosto, ottobre e dicembre.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4, 24 e 48 ore dopo aver ricevuto il trattamento canalare
|
Ai pazienti è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore preoperatorio su una scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore di sempre) prima di ricevere il trattamento canalare.
Al termine della visita, ai pazienti è stato somministrato un questionario e chiesto di valutare l'intensità del dolore postoperatorio (VAS 0-10) a 4 ore, 24 ore e 48 ore dopo la procedura.
|
4, 24 e 48 ore dopo aver ricevuto il trattamento canalare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 825494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team