Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum postendodontické bolesti

11. září 2020 aktualizováno: Ya-Hsin Yu, DDS, MS

Pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku na zubech s vitálními dřeněmi: Porovnání dvou různých technik výplně kořenů

V rámci ošetření kořenových kanálků by měly být kanálky utěsněny, aby se zabránilo další kontaminaci. Existuje několik uznávaných technik pro vyplnění a uzavření kanálků. V minulosti byly srovnávány různé obturační techniky. Nejaktuálnější používaná technika, jeden kužel s biokeramickým tmelem, nebyla porovnána. Toto klinické vyšetření porovná pooperační bolest této techniky s jinou běžnou technikou používanou na naší klinice. Pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku na zubech s vitálními dřeněmi: Porovnání tří různých obturačních technik.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika asymptomatické nebo symptomatické ireverzibilní pulpitidy podle konsenzu AAE. Diagnóza byla založena na klinických vyšetřeních a potvrzena při přístupu k zubům.
  • Souhlas dospělí ve věku 18 let a starší
  • Nepříspěvková anamnéza (ASA třída I a II)
  • Zařazení pacienti dostali ústní a písemné informace odsouhlasené pro účast a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasí pacienti a pacienti mladší 18 let
  • Anamnéza s ASA třídy III a IV
  • Neobnovitelné zuby
  • Zuby s nevitální dření
  • Hloubka periodontálního sondování byla více než 4 mm
  • Premedikace antibiotiky a/nebo analgetiky 24 hodin před ošetřením
  • Pacienti, kteří běžně užívají analgetika z jiných než stomatologických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obturační technika: WVT
Technika teplého vertikálního zhutňování (WVT): Zuby naplněné AH Plus Jet Root Canal Sealer byly naplněny 0,04 kuželové gutaperčové hroty od WVT. Sealer byl zaveden s hlavním kuželem. Hloubka vyhřívaného uzávěru byla v rozmezí 3-5 mm od WL ve skupině WVT a zbývající prostor kanálku byl zasypán dalším těsnicím prostředkem a termoplastickou gutaperčou.
Všechny vhodné zuby byly izolovány kofferdamem během ošetření kořenového kanálku. Postupy byly prováděny pod mikroskopem (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Německo). Po přístupu, umístění kanálů a určení pracovní délky (WL) pomocí apexlokátoru Root ZX II (J Morita, Kyoto, Japonsko) byly kanály instrumentovány pomocí různých .04 kuželové rotační NiTi nástroje na minimální apikální velikost 35. Jako hlavní výplach byl použit 4% chlornan sodný s jehlou 31 gauge. 17% EDTA bylo použito jako finální výplach. Pasivní ultrazvuková irigace se špičkou Acteon velikosti 20 zasunutou 2 mm kratší od WL byla prováděna jak 4% chlornanem sodným, tak 17% EDTA po dobu 10 sekund v každém kanálku. Po konečném zavlažování byly kanály vysušeny papírovými hroty. Přizpůsobení hlavního gutaperčového kužele bylo ověřeno periapikálními rentgenovými snímky před plněním zubu. WVT bylo použito k vyplnění zubu, když byly měsíce leden, březen, květen, červenec, září a listopad.
Aktivní komparátor: Obturační technika: SBT
Technika plnění na bázi těsnění (SBT): Zuby naplněné SBT byly obturovány přípravkem EndoSequence BC Sealer vstříknutím těsnicího prostředku do koronální třetiny každého kanálku. Velikost 30 Lentulo spirála potažená dodatečným těsněním byla zavedena o 3 mm méně než hloubka WL při 300 ot./min. Biokeramicky potažená gutaperča byla ponořena do BC sealeru a zavedena do kanálu do WL. K sežehnutí gutaperčového hrotu v každém otvoru byl použit vyhřívaný špunt.
Všechny vhodné zuby byly izolovány kofferdamem během ošetření kořenového kanálku. Postupy byly prováděny pod mikroskopem (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Německo). Po přístupu, umístění kanálů a určení pracovní délky (WL) pomocí apexlokátoru Root ZX II (J Morita, Kyoto, Japonsko) byly kanály instrumentovány pomocí různých .04 kuželové rotační NiTi nástroje na minimální apikální velikost 35. Jako hlavní výplach byl použit 4% chlornan sodný s jehlou 31 gauge. 17% EDTA bylo použito jako finální výplach. Pasivní ultrazvuková irigace se špičkou Acteon velikosti 20 zasunutou 2 mm kratší od WL byla prováděna jak 4% chlornanem sodným, tak 17% EDTA po dobu 10 sekund v každém kanálku. Po konečném zavlažování byly kanály vysušeny papírovými hroty. Přizpůsobení hlavního gutaperčového kužele bylo ověřeno periapikálními rentgenovými snímky před plněním zubu. SBT byl použit k výplni zubu, když byly měsíce únor, duben, červen, srpen, říjen a prosinec.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4, 24 a 48 hodin po ošetření kořenového kanálku
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu předoperační bolesti na vizuální analogové škále (VAS) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest vůbec) před léčbou kořenového kanálku. Na konci návštěvy byli pacienti podrobeni průzkumu a byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu pooperační bolesti (VAS 0-10) za 4 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po výkonu.
4, 24 a 48 hodin po ošetření kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit