Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endodoncia utáni fájdalomfelmérés

2020. szeptember 11. frissítette: Ya-Hsin Yu, DDS, MS

Műtét utáni fájdalom egy vizittel végzett gyökérkezelés után a fogakon életfontosságú pulpokkal: két különböző gyökértömési technika összehasonlítása

A gyökérkezelés részeként a csatornákat le kell zárni a további szennyeződések elkerülése érdekében. Számos elfogadott technika létezik a csatornák kitöltésére-elzáródására. A múltban különböző obturációs technikákat hasonlítottak össze. A legfrissebb alkalmazott technikát, egyetlen kúpot biokerámia tömítőanyaggal, nem hasonlították össze. Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja ennek a technikának a posztoperatív fájdalmát egy másik, klinikánkon használt technikával. Posztoperatív fájdalom létfontosságú pulpával rendelkező fogak egylátogatásos gyökérkezelése után: Három különböző obturációs technika összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetmentes vagy tünetmentes irreverzibilis pulpitis diagnózisa AAE konszenzus szerint. A diagnózis klinikai vizsgálatokon alapult, és a foghoz való hozzáféréskor megerősítették.
  • 18 éves és idősebb felnőttek beleegyezését kérik
  • Nem járulékos kórtörténet (ASA I. és II. osztály)
  • A bevont betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak a részvételről, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Nem beleegyező és 18 év alatti betegek
  • Orvosi anamnézis az ASA III. és IV. osztályával
  • Nem helyreállítható fogak
  • Fogak nem létfontosságú pulpával
  • A parodontális szondázás mélysége több mint 4 mm volt
  • Előgyógyszerezés antibiotikumokkal és/vagy fájdalomcsillapítókkal a kezelés előtt 24 órával
  • Nem fogászati ​​okokból rutinszerűen fájdalomcsillapítót szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Obturációs technika: WVT
Meleg függőleges tömörítési technika (WVT): Az AH Plus Jet Root Canal Sealerrel töltött fogak 0,04-gyel lettek feltöltve kúpos guttapercha pontok a WVT által. A tömítőt a mesterkúppal vezették be. A fűtött dugó mélysége a WL-től 3-5 mm-en belül volt a WVT csoportban, a fennmaradó csatornateret pedig további tömítőanyaggal és hőre lágyuló guttaperchával töltöttük fel.
A gyökérkezelés során minden alkalmas fogat gumigáttal izoláltunk. Az eljárásokat mikroszkóp alatt végeztük (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Németország). A hozzáférés, a csatornák elhelyezkedése és a munkahossz (WL) meghatározása után Root ZX II csúcslokátorral (J Morita, Kyoto, Japán) a csatornákat különböző 0,04-es műszerekkel szerelték fel. kúpos forgó NiTi műszereket legalább 35 csúcsméretre. 4%-os nátrium-hipokloritot használtunk fő öntözőszerként egy 31-es tűvel. 17% EDTA-t használtunk végső irrigálószerként. A passzív ultrahangos öntözést 20-as méretű, 2 mm-rel a WL-től rövidebbre behelyezett Acteon hegyével 4%-os nátrium-hipoklorittal és 17%-os EDTA-val is végeztük 10 másodpercig minden csatornában. Az utolsó öntözés után a csatornákat papírhegyekkel szárítottuk. A mesterguttapercha kúp illeszkedését periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük a fogtömés előtt. A WVT-t a fogtömésre használták, amikor a hónapok január, március, május, július, szeptember és november voltak.
Aktív összehasonlító: Obturációs technika: SBT
Sealer-alapú tömési technika (SBT): Az SBT-vel tömött fogakat EndoSequence BC Sealer-rel zártuk le úgy, hogy a tömítőt az egyes csatornák koronális harmadába fecskendezték. A 30-as méretű, további tömítőanyaggal bevont Lentulo spirált 3 mm-rel a WL mélységtől 300 ford./percnél vezettük be. Biokerámiával bevont guttaperchát BC Sealerbe mártottunk, és bevezettük a csatornába a WL-be. Fűtött dugót használtunk a guttapercha pont beégetésére minden nyílásnál.
A gyökérkezelés során minden alkalmas fogat gumigáttal izoláltunk. Az eljárásokat mikroszkóp alatt végeztük (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Németország). A hozzáférés, a csatornák elhelyezkedése és a munkahossz (WL) meghatározása után Root ZX II csúcslokátorral (J Morita, Kyoto, Japán) a csatornákat különböző 0,04-es műszerekkel szerelték fel. kúpos forgó NiTi műszereket legalább 35 csúcsméretre. 4%-os nátrium-hipokloritot használtunk fő öntözőszerként egy 31-es tűvel. 17% EDTA-t használtunk végső irrigálószerként. A passzív ultrahangos öntözést 20-as méretű, 2 mm-rel a WL-től rövidebbre behelyezett Acteon hegyével 4%-os nátrium-hipoklorittal és 17%-os EDTA-val is végeztük 10 másodpercig minden csatornában. Az utolsó öntözés után a csatornákat papírhegyekkel szárítottuk. A mesterguttapercha kúp illeszkedését periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük a fogtömés előtt. Az SBT-t akkor használták a fogtömésre, amikor február, április, június, augusztus, október és december volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a műtét előtti fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a valaha volt legrosszabb fájdalom), mielőtt gyökérkezelést kaptak volna. A látogatás végén a betegek felmérést kaptak, és arra kérték, hogy értékeljék a posztoperatív fájdalom intenzitását (VAS 0-10) a beavatkozás után 4 órával, 24 órával és 48 órával.
4, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel