- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04462731
Endodoncia utáni fájdalomfelmérés
2020. szeptember 11. frissítette: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Műtét utáni fájdalom egy vizittel végzett gyökérkezelés után a fogakon életfontosságú pulpokkal: két különböző gyökértömési technika összehasonlítása
A gyökérkezelés részeként a csatornákat le kell zárni a további szennyeződések elkerülése érdekében.
Számos elfogadott technika létezik a csatornák kitöltésére-elzáródására.
A múltban különböző obturációs technikákat hasonlítottak össze.
A legfrissebb alkalmazott technikát, egyetlen kúpot biokerámia tömítőanyaggal, nem hasonlították össze.
Ez a klinikai vizsgálat összehasonlítja ennek a technikának a posztoperatív fájdalmát egy másik, klinikánkon használt technikával.
Posztoperatív fájdalom létfontosságú pulpával rendelkező fogak egylátogatásos gyökérkezelése után: Három különböző obturációs technika összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
194
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes vagy tünetmentes irreverzibilis pulpitis diagnózisa AAE konszenzus szerint. A diagnózis klinikai vizsgálatokon alapult, és a foghoz való hozzáféréskor megerősítették.
- 18 éves és idősebb felnőttek beleegyezését kérik
- Nem járulékos kórtörténet (ASA I. és II. osztály)
- A bevont betegek szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak a részvételről, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Nem beleegyező és 18 év alatti betegek
- Orvosi anamnézis az ASA III. és IV. osztályával
- Nem helyreállítható fogak
- Fogak nem létfontosságú pulpával
- A parodontális szondázás mélysége több mint 4 mm volt
- Előgyógyszerezés antibiotikumokkal és/vagy fájdalomcsillapítókkal a kezelés előtt 24 órával
- Nem fogászati okokból rutinszerűen fájdalomcsillapítót szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Obturációs technika: WVT
Meleg függőleges tömörítési technika (WVT): Az AH Plus Jet Root Canal Sealerrel töltött fogak 0,04-gyel lettek feltöltve
kúpos guttapercha pontok a WVT által.
A tömítőt a mesterkúppal vezették be.
A fűtött dugó mélysége a WL-től 3-5 mm-en belül volt a WVT csoportban, a fennmaradó csatornateret pedig további tömítőanyaggal és hőre lágyuló guttaperchával töltöttük fel.
|
A gyökérkezelés során minden alkalmas fogat gumigáttal izoláltunk.
Az eljárásokat mikroszkóp alatt végeztük (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Németország).
A hozzáférés, a csatornák elhelyezkedése és a munkahossz (WL) meghatározása után Root ZX II csúcslokátorral (J Morita, Kyoto, Japán) a csatornákat különböző 0,04-es műszerekkel szerelték fel.
kúpos forgó NiTi műszereket legalább 35 csúcsméretre.
4%-os nátrium-hipokloritot használtunk fő öntözőszerként egy 31-es tűvel.
17% EDTA-t használtunk végső irrigálószerként.
A passzív ultrahangos öntözést 20-as méretű, 2 mm-rel a WL-től rövidebbre behelyezett Acteon hegyével 4%-os nátrium-hipoklorittal és 17%-os EDTA-val is végeztük 10 másodpercig minden csatornában.
Az utolsó öntözés után a csatornákat papírhegyekkel szárítottuk.
A mesterguttapercha kúp illeszkedését periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük a fogtömés előtt.
A WVT-t a fogtömésre használták, amikor a hónapok január, március, május, július, szeptember és november voltak.
|
Aktív összehasonlító: Obturációs technika: SBT
Sealer-alapú tömési technika (SBT): Az SBT-vel tömött fogakat EndoSequence BC Sealer-rel zártuk le úgy, hogy a tömítőt az egyes csatornák koronális harmadába fecskendezték.
A 30-as méretű, további tömítőanyaggal bevont Lentulo spirált 3 mm-rel a WL mélységtől 300 ford./percnél vezettük be.
Biokerámiával bevont guttaperchát BC Sealerbe mártottunk, és bevezettük a csatornába a WL-be.
Fűtött dugót használtunk a guttapercha pont beégetésére minden nyílásnál.
|
A gyökérkezelés során minden alkalmas fogat gumigáttal izoláltunk.
Az eljárásokat mikroszkóp alatt végeztük (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Németország).
A hozzáférés, a csatornák elhelyezkedése és a munkahossz (WL) meghatározása után Root ZX II csúcslokátorral (J Morita, Kyoto, Japán) a csatornákat különböző 0,04-es műszerekkel szerelték fel.
kúpos forgó NiTi műszereket legalább 35 csúcsméretre.
4%-os nátrium-hipokloritot használtunk fő öntözőszerként egy 31-es tűvel.
17% EDTA-t használtunk végső irrigálószerként.
A passzív ultrahangos öntözést 20-as méretű, 2 mm-rel a WL-től rövidebbre behelyezett Acteon hegyével 4%-os nátrium-hipoklorittal és 17%-os EDTA-val is végeztük 10 másodpercig minden csatornában.
Az utolsó öntözés után a csatornákat papírhegyekkel szárítottuk.
A mesterguttapercha kúp illeszkedését periapikális röntgenfelvételekkel ellenőriztük a fogtömés előtt.
Az SBT-t akkor használták a fogtömésre, amikor február, április, június, augusztus, október és december volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után
|
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a műtét előtti fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a valaha volt legrosszabb fájdalom), mielőtt gyökérkezelést kaptak volna.
A látogatás végén a betegek felmérést kaptak, és arra kérték, hogy értékeljék a posztoperatív fájdalom intenzitását (VAS 0-10) a beavatkozás után 4 órával, 24 órával és 48 órával.
|
4, 24 és 48 órával a gyökérkezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 825494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína