Postendodonttinen kipututkimus
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Leikkauksen jälkeinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen hampaissa elintärkeillä pulpeilla: kahden erilaisen juuren täyttötekniikan vertailu
Osana juurihoitoa kanavat tulee sulkea lisäkontaminaation estämiseksi.
On olemassa useita hyväksyttyjä tekniikoita kanavien täyttämiseksi ja sulkemiseksi.
Aiemmin on verrattu erilaisia obturaatiotekniikoita.
Uusinta käytettyä tekniikkaa, yksittäistä kartiota biokeraamisella tiivisteaineella, ei ole verrattu.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan tämän tekniikan postoperatiivista kipua toiseen yleiseen klinikallamme käytettävään tekniikkaan.
Leikkauksen jälkeinen kipu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen hampaissa, joissa on elintärkeitä pulppeja: kolmen erilaisen obturaatiotekniikan vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettoman tai oireisen irreversiibelin pulpiitin diagnoosi AAE-konsensuksen mukaan. Diagnoosi perustui kliinisiin tutkimuksiin ja varmistettiin hampaiden tarkastelun yhteydessä.
- Suostumus 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Maksuihin riippumaton sairaushistoria (ASA-luokat I ja II)
- Mukana oleville potilaille annettiin suulliset ja kirjalliset tiedot osallistumisesta ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet ja alle 18-vuotiaat
- Lääketieteellinen historia ASA-luokan III ja IV kanssa
- Palauttamattomat hampaat
- Hampaat, joissa on ei-vitaalinen pulppu
- Parodontaalien koetussyvyys oli yli 4 mm
- Esilääkitys antibiooteilla ja/tai kipulääkkeillä 24 tuntia ennen hoitoa
- Potilaat, jotka ottavat kipulääkkeitä rutiininomaisesti muista kuin hammaslääketieteellisistä syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Obturaatiotekniikka: WVT
Lämmin pystytiivistystekniikka (WVT): AH Plus Jet Root Canal Sealerillä täytetyt hampaat täytettiin .04
suippenevat guttapercha-pisteet WVT:ltä.
Tiiviste otettiin käyttöön pääkartion kanssa.
Lämmitettävän tulpan syvyys oli 3-5 mm WL:stä WVT-ryhmässä ja jäljellä oleva kanavatila täytettiin lisätiivisteellä ja termoplastisoidulla guttaperkalla.
|
Kaikki kelvolliset hampaat eristettiin kumiemolla juurihoitohoidon aikana.
Toimenpiteet suoritettiin mikroskoopin alla (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Saksa).
Pääsyn, kanavien sijainnin ja työskentelypituuden (WL) määrittämisen jälkeen Root ZX II apex locatorilla (J Morita, Kioto, Japani), kanavat instrumentoitiin erilaisilla .04
kartio pyörivät NiTi-instrumentit vähintään 35 apikaaliseen kokoon.
4 % natriumhypokloriittia käytettiin päähuuhteluaineena 31 gaugen neulalla.
17 % EDTA:ta käytettiin lopullisena huuhteluaineena.
Passiivinen ultraäänihuuhtelu koon 20 Acteon-kärjellä, joka oli työnnetty 2 mm alle WL:n, suoritettiin sekä 4 % natriumhypokloriitilla että 17 % EDTA:lla 10 sekunnin ajan jokaisessa kanavassa.
Lopullisen kastelun jälkeen kanavat kuivattiin paperikärkillä.
Pääguttaperkkakartion istuvuus varmistettiin periapikaalisilla röntgenkuvilla ennen hampaan täyttöä.
WVT:tä käytettiin hampaan täyttämiseen, kun kuukaudet olivat tammi, maaliskuu, toukokuu, heinäkuu, syyskuu ja marraskuu.
|
|
Active Comparator: Obturaatiotekniikka: SBT
Sealeriin perustuva täyttötekniikka (SBT): SBT:llä täytetyt hampaat suljettiin EndoSequence BC Sealerillä ruiskuttamalla tiiviste jokaisen kanavan koronaaliseen kolmannekseen.
Koko 30 Lentulo-spiraali, joka oli päällystetty lisätiivisteellä, lisättiin 3 mm WL-syvyydestä 300 rpm:ssä.
Biokeraamipinnoitettu guttaperkka kastettiin BC-sulkijaan ja johdettiin kanavaan WL:lle.
Kuumennettua tulppaa käytettiin guttaperkkapisteen naarmuuntamiseen kussakin aukossa.
|
Kaikki kelvolliset hampaat eristettiin kumiemolla juurihoitohoidon aikana.
Toimenpiteet suoritettiin mikroskoopin alla (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Saksa).
Pääsyn, kanavien sijainnin ja työskentelypituuden (WL) määrittämisen jälkeen Root ZX II apex locatorilla (J Morita, Kioto, Japani), kanavat instrumentoitiin erilaisilla .04
kartio pyörivät NiTi-instrumentit vähintään 35 apikaaliseen kokoon.
4 % natriumhypokloriittia käytettiin päähuuhteluaineena 31 gaugen neulalla.
17 % EDTA:ta käytettiin lopullisena huuhteluaineena.
Passiivinen ultraäänihuuhtelu koon 20 Acteon-kärjellä, joka oli työnnetty 2 mm alle WL:n, suoritettiin sekä 4 % natriumhypokloriitilla että 17 % EDTA:lla 10 sekunnin ajan jokaisessa kanavassa.
Lopullisen kastelun jälkeen kanavat kuivattiin paperikärkillä.
Pääguttaperkkakartion istuvuus varmistettiin periapikaalisilla röntgenkuvilla ennen hampaan täyttöä.
SBT:tä käytettiin hampaan täyttämiseen, kun kuukaudet olivat helmi, huhtikuu, kesäkuu, elokuu, lokakuu ja joulukuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4, 24 ja 48 tuntia juurihoitohoidon jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan leikkausta edeltävän kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (kaikkien aikojen pahin kipu) ennen juurihoitohoitoa.
Vierailun lopussa potilaille tehtiin kysely ja heitä pyydettiin arvioimaan postoperatiivisen kivun voimakkuus (VAS 0-10) 4 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla toimenpiteen jälkeen.
|
4, 24 ja 48 tuntia juurihoitohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .