Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bólu po leczeniu endodontycznym

11 września 2020 zaktualizowane przez: Ya-Hsin Yu, DDS, MS

Ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym zębów z żywą miazgą: porównanie dwóch różnych technik wypełniania korzeni

W ramach leczenia kanałowego należy uszczelnić kanały, aby zapobiec dalszym zanieczyszczeniom. Istnieje wiele akceptowanych technik wypełniania i zamykania kanałów. W przeszłości porównywano różne techniki obturacji. Najnowsza stosowana technika, pojedynczy stożek z uszczelniaczem bioceramicznym, nie została porównana. To badanie kliniczne porówna ból pooperacyjny tej techniki z inną powszechną techniką stosowaną w naszej klinice. Ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym zębów z żywą miazgą: porównanie trzech różnych technik obturacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie bezobjawowego lub objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi zgodnie z konsensusem AAE. Rozpoznanie postawiono na podstawie badań klinicznych i potwierdzono po uzyskaniu dostępu do zębów.
  • Wyrażające zgodę osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
  • Nieskładkowa historia medyczna (ASA klasa I i II)
  • Włączeni pacjenci otrzymali ustną i pisemną informację o zgodzie na udział i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niewyrażający zgody oraz pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Historia medyczna z ASA klasy III i IV
  • Zęby nie do odbudowy
  • Zęby z martwą miazgą
  • Głębokość sondowania przyzębia przekraczała 4 mm
  • Premedykacja antybiotykami i/lub lekami przeciwbólowymi 24 godziny przed zabiegiem
  • Pacjenci rutynowo przyjmujący leki przeciwbólowe z powodów innych niż stomatologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika obturacji: WVT
Technika pionowego zagęszczania na ciepło (WVT): Zęby wypełnione AH Plus Jet Root Canal Sealer wypełniono 0,04 stożkowe ćwieki gutaperkowe firmy WVT. Uszczelniacz został wprowadzony wraz ze stożkiem głównym. Głębokość ogrzanego pluggera mieściła się w granicach 3-5 mm WL w grupie WVT, a pozostałą przestrzeń kanału wypełniono dodatkowym uszczelniaczem i termoplastyczną gutaperką.
Wszystkie kwalifikujące się zęby zostały izolowane koferdamem podczas leczenia kanałowego. Procedury przeprowadzono pod mikroskopem (OPMI Pico; Carl Zeiss, Getynga, Niemcy). Po uzyskaniu dostępu, zlokalizowaniu kanałów i określeniu długości roboczej (WL) lokalizatorem wierzchołka Root ZX II (J Morita, Kioto, Japonia), kanały zostały oprzyrządowane przy użyciu różnych narzędzi .04 Stożkowe instrumenty obrotowe NiTi do minimalnego rozmiaru wierzchołkowego 35. Jako główny środek płuczący użyto 4% podchlorynu sodu z igłą 31 G. 17% EDTA zastosowano jako końcowy środek płuczący. Pasywne płukanie ultradźwiękowe z końcówką Acteon w rozmiarze 20 włożoną 2 mm przed WL wykonano zarówno z 4% podchlorynem sodu, jak i 17% EDTA przez 10 sekund w każdym kanale. Po ostatecznym przepłukaniu kanały osuszono sączkami papierowymi. Dopasowanie wzorcowego ćwieka gutaperkowego zostało zweryfikowane za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych przed wypełnieniem zęba. WVT użyto do wypełnienia zęba w miesiącach: styczeń, marzec, maj, lipiec, wrzesień i listopad.
Aktywny komparator: Technika obturacji: SBT
Technika wypełniania oparta na uszczelniaczu (SBT): Zęby wypełnione SBT wypełniono uszczelniaczem EndoSequence BC Sealer poprzez wstrzyknięcie uszczelniacza do jednej trzeciej korony każdego kanału. Rozmiar 30 Spirala Lentulo pokryta dodatkowym uszczelniaczem została wprowadzona 3 mm poniżej głębokości WL przy 300 obr./min. Powleczona bioceramicznie gutaperka została zanurzona w uszczelniaczu BC i wprowadzona do kanału do WL. Podgrzany upychacz zastosowano do przypalenia ćwieka gutaperkowego przy każdym otworze.
Wszystkie kwalifikujące się zęby zostały izolowane koferdamem podczas leczenia kanałowego. Procedury przeprowadzono pod mikroskopem (OPMI Pico; Carl Zeiss, Getynga, Niemcy). Po uzyskaniu dostępu, zlokalizowaniu kanałów i określeniu długości roboczej (WL) lokalizatorem wierzchołka Root ZX II (J Morita, Kioto, Japonia), kanały zostały oprzyrządowane przy użyciu różnych narzędzi .04 Stożkowe instrumenty obrotowe NiTi do minimalnego rozmiaru wierzchołkowego 35. Jako główny środek płuczący użyto 4% podchlorynu sodu z igłą 31 G. 17% EDTA zastosowano jako końcowy środek płuczący. Pasywne płukanie ultradźwiękowe z końcówką Acteon w rozmiarze 20 włożoną 2 mm przed WL wykonano zarówno z 4% podchlorynem sodu, jak i 17% EDTA przez 10 sekund w każdym kanale. Po ostatecznym przepłukaniu kanały osuszono sączkami papierowymi. Dopasowanie wzorcowego ćwieka gutaperkowego zostało zweryfikowane za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych przed wypełnieniem zęba. SBT użyto do wypełnienia zęba w lutym, kwietniu, czerwcu, sierpniu, październiku i grudniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4, 24 i 48 godzin po leczeniu kanałowym
Pacjenci zostali poproszeni o ocenę intensywności bólu przedoperacyjnego w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból w historii) przed rozpoczęciem leczenia kanałowego. Na koniec wizyty pacjenci otrzymali ankietę i poproszeni o ocenę nasilenia bólu pooperacyjnego (VAS 0-10) po 4 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po zabiegu.
4, 24 i 48 godzin po leczeniu kanałowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj