- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462731
Post-endodontisk smerteundersøgelse
11. september 2020 opdateret af: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Postoperativ smerte efter et-besøgs rodbehandling på tænder med vitale pulper: Sammenligning af to forskellige rodfyldningsteknikker
Som en del af rodbehandlingen bør kanaler forsegles for at forhindre yderligere forurening.
Der er flere accepterede teknikker til at fylde-obturate kanaler.
Tidligere er forskellige obturationsteknikker blevet sammenlignet.
Den mest aktuelle anvendte teknik, en enkelt kegle med biokeramisk sealer, er ikke blevet sammenlignet.
Denne kliniske undersøgelse vil sammenligne den postoperative smerte ved denne teknik med en anden almindelig teknik, der bruges i vores klinik.
Postoperative smerter efter et-besøgs rodbehandling på tænder med vitale pulper: Sammenligning af tre forskellige obturationsteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
194
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af asymptomatisk eller symptomatisk irreversibel pulpitis i henhold til AAE-konsensus. Diagnosen var baseret på kliniske undersøgelser og bekræftet ved adgang til tænderne.
- Samtykke voksne på 18 år og ældre
- Ikke-bidragspligtig sygehistorie (ASA klasse I & II)
- Inkluderede patienter fik mundtlig og skriftlig information aftalt for deltagelse og underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykkede patienter og patienter under 18 år
- Sygehistorie med ASA klasse III & IV
- Ikke-genoprettelige tænder
- Tænder med en ikke-vital pulpa
- Periodontale sonderingsdybder var mere end 4 mm
- Præmedicinering med antibiotika og/eller analgetika 24 timer før behandlingen
- Patienter, der rutinemæssigt tager analgetika af ikke-tandlæge årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Obturationsteknik: WVT
Varm vertikal komprimeringsteknik (WVT): Tænder fyldt med AH Plus Jet Root Canal Sealer blev fyldt med .04
taper guttaperka spidser af WVT.
Forsegleren blev introduceret med masterkeglen.
Dybden af opvarmet plugger var inden for 3-5 mm af WL i WVT-gruppen, og det resterende kanalrum blev fyldt med yderligere sealer og termoplastiseret guttaperka.
|
Alle egnede tænder blev isoleret med en gummidæmning under rodbehandling.
Procedurerne blev udført under et mikroskop (OPMI Pico; Carl Zeiss, Göttingen, Tyskland).
Efter adgang, placering af kanaler og bestemmelse af arbejdslængde (WL) med Root ZX II apex locator (J Morita, Kyoto, Japan), blev kanalerne instrumenteret ved hjælp af forskellige .04
koniske roterende NiTi-instrumenter til en minimum apikal størrelse på 35.
4% natriumhypochlorit blev brugt som hovedskyllemiddel med en 31-gauge nål.
17 % EDTA blev brugt som det endelige skyllemiddel.
Passiv ultralydsskylning med Acteon-spids af størrelse 20 indsat 2 mm kort fra WL blev udført med både 4 % natriumhypochlorit og 17 % EDTA i 10 sekunder i hver kanal.
Efter sidste vanding blev kanalerne tørret med papirspidser.
Master guttaperka-kegletilpasningen blev verificeret med periapikale røntgenbilleder før tandfyldning.
WVT blev brugt til at fylde tanden, når månederne var januar, marts, maj, juli, september og november.
|
Aktiv komparator: Obturationsteknik: SBT
Sealer-baseret fyldningsteknik (SBT): Tænder fyldt med SBT blev tilstoppet med EndoSequence BC Sealer ved at sprøjte sealeren ind i den koronale tredjedel af hver kanal.
Størrelse 30 Lentulo spiral belagt med ekstra forsegler blev indført 3 mm kort fra WL dybden ved 300 rpm.
Biokeramisk belagt guttaperka blev dyppet i BC sealer og indført i kanalen til WL.
En opvarmet plugger blev brugt til at skære guttaperka-spidsen ved hver åbning.
|
Alle egnede tænder blev isoleret med en gummidæmning under rodbehandling.
Procedurerne blev udført under et mikroskop (OPMI Pico; Carl Zeiss, Göttingen, Tyskland).
Efter adgang, placering af kanaler og bestemmelse af arbejdslængde (WL) med Root ZX II apex locator (J Morita, Kyoto, Japan), blev kanalerne instrumenteret ved hjælp af forskellige .04
koniske roterende NiTi-instrumenter til en minimum apikal størrelse på 35.
4% natriumhypochlorit blev brugt som hovedskyllemiddel med en 31-gauge nål.
17 % EDTA blev brugt som det endelige skyllemiddel.
Passiv ultralydsskylning med Acteon-spids af størrelse 20 indsat 2 mm kort fra WL blev udført med både 4 % natriumhypochlorit og 17 % EDTA i 10 sekunder i hver kanal.
Efter sidste vanding blev kanalerne tørret med papirspidser.
Master guttaperka-kegletilpasningen blev verificeret med periapikale røntgenbilleder før tandfyldning.
SBT blev brugt til at fylde tanden, når månederne var februar, april, juni, august, oktober og december.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4-, 24- og 48 timer efter modtagelse af rodbehandling
|
Patienterne blev bedt om at vurdere intensiteten af præoperativ smerte på en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde), før de fik rodbehandling.
Ved afslutningen af besøget fik patienterne en undersøgelse og bedt om at vurdere intensiteten af postoperativ smerte (VAS 0-10) 4 timer, 24 timer og 48 timer efter proceduren.
|
4-, 24- og 48 timer efter modtagelse af rodbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 825494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien