Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-endodontisk smerteundersøgelse

11. september 2020 opdateret af: Ya-Hsin Yu, DDS, MS

Postoperativ smerte efter et-besøgs rodbehandling på tænder med vitale pulper: Sammenligning af to forskellige rodfyldningsteknikker

Som en del af rodbehandlingen bør kanaler forsegles for at forhindre yderligere forurening. Der er flere accepterede teknikker til at fylde-obturate kanaler. Tidligere er forskellige obturationsteknikker blevet sammenlignet. Den mest aktuelle anvendte teknik, en enkelt kegle med biokeramisk sealer, er ikke blevet sammenlignet. Denne kliniske undersøgelse vil sammenligne den postoperative smerte ved denne teknik med en anden almindelig teknik, der bruges i vores klinik. Postoperative smerter efter et-besøgs rodbehandling på tænder med vitale pulper: Sammenligning af tre forskellige obturationsteknikker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af asymptomatisk eller symptomatisk irreversibel pulpitis i henhold til AAE-konsensus. Diagnosen var baseret på kliniske undersøgelser og bekræftet ved adgang til tænderne.
  • Samtykke voksne på 18 år og ældre
  • Ikke-bidragspligtig sygehistorie (ASA klasse I & II)
  • Inkluderede patienter fik mundtlig og skriftlig information aftalt for deltagelse og underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykkede patienter og patienter under 18 år
  • Sygehistorie med ASA klasse III & IV
  • Ikke-genoprettelige tænder
  • Tænder med en ikke-vital pulpa
  • Periodontale sonderingsdybder var mere end 4 mm
  • Præmedicinering med antibiotika og/eller analgetika 24 timer før behandlingen
  • Patienter, der rutinemæssigt tager analgetika af ikke-tandlæge årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Obturationsteknik: WVT
Varm vertikal komprimeringsteknik (WVT): Tænder fyldt med AH Plus Jet Root Canal Sealer blev fyldt med .04 taper guttaperka spidser af WVT. Forsegleren blev introduceret med masterkeglen. Dybden af ​​opvarmet plugger var inden for 3-5 mm af WL i WVT-gruppen, og det resterende kanalrum blev fyldt med yderligere sealer og termoplastiseret guttaperka.
Alle egnede tænder blev isoleret med en gummidæmning under rodbehandling. Procedurerne blev udført under et mikroskop (OPMI Pico; Carl Zeiss, Göttingen, Tyskland). Efter adgang, placering af kanaler og bestemmelse af arbejdslængde (WL) med Root ZX II apex locator (J Morita, Kyoto, Japan), blev kanalerne instrumenteret ved hjælp af forskellige .04 koniske roterende NiTi-instrumenter til en minimum apikal størrelse på 35. 4% natriumhypochlorit blev brugt som hovedskyllemiddel med en 31-gauge nål. 17 % EDTA blev brugt som det endelige skyllemiddel. Passiv ultralydsskylning med Acteon-spids af størrelse 20 indsat 2 mm kort fra WL blev udført med både 4 % natriumhypochlorit og 17 % EDTA i 10 sekunder i hver kanal. Efter sidste vanding blev kanalerne tørret med papirspidser. Master guttaperka-kegletilpasningen blev verificeret med periapikale røntgenbilleder før tandfyldning. WVT blev brugt til at fylde tanden, når månederne var januar, marts, maj, juli, september og november.
Aktiv komparator: Obturationsteknik: SBT
Sealer-baseret fyldningsteknik (SBT): Tænder fyldt med SBT blev tilstoppet med EndoSequence BC Sealer ved at sprøjte sealeren ind i den koronale tredjedel af hver kanal. Størrelse 30 Lentulo spiral belagt med ekstra forsegler blev indført 3 mm kort fra WL dybden ved 300 rpm. Biokeramisk belagt guttaperka blev dyppet i BC sealer og indført i kanalen til WL. En opvarmet plugger blev brugt til at skære guttaperka-spidsen ved hver åbning.
Alle egnede tænder blev isoleret med en gummidæmning under rodbehandling. Procedurerne blev udført under et mikroskop (OPMI Pico; Carl Zeiss, Göttingen, Tyskland). Efter adgang, placering af kanaler og bestemmelse af arbejdslængde (WL) med Root ZX II apex locator (J Morita, Kyoto, Japan), blev kanalerne instrumenteret ved hjælp af forskellige .04 koniske roterende NiTi-instrumenter til en minimum apikal størrelse på 35. 4% natriumhypochlorit blev brugt som hovedskyllemiddel med en 31-gauge nål. 17 % EDTA blev brugt som det endelige skyllemiddel. Passiv ultralydsskylning med Acteon-spids af størrelse 20 indsat 2 mm kort fra WL blev udført med både 4 % natriumhypochlorit og 17 % EDTA i 10 sekunder i hver kanal. Efter sidste vanding blev kanalerne tørret med papirspidser. Master guttaperka-kegletilpasningen blev verificeret med periapikale røntgenbilleder før tandfyldning. SBT blev brugt til at fylde tanden, når månederne var februar, april, juni, august, oktober og december.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4-, 24- og 48 timer efter modtagelse af rodbehandling
Patienterne blev bedt om at vurdere intensiteten af ​​præoperativ smerte på en visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde), før de fik rodbehandling. Ved afslutningen af ​​besøget fik patienterne en undersøgelse og bedt om at vurdere intensiteten af ​​postoperativ smerte (VAS 0-10) 4 timer, 24 timer og 48 timer efter proceduren.
4-, 24- og 48 timer efter modtagelse af rodbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

3
Abonner