- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462731
Pesquisa de dor pós-endodôntica
11 de setembro de 2020 atualizado por: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em sessão única em dentes com polpas vitais: comparação de duas técnicas diferentes de obturação radicular
Como parte do tratamento do canal radicular, os canais devem ser selados para evitar mais contaminações.
Existem várias técnicas aceitas para obturar canais.
No passado, diferentes técnicas de obturação foram comparadas.
A técnica mais atual utilizada, cone único com selador biocerâmico, não foi comparada.
Esta investigação clínica irá comparar a dor pós-operatória desta técnica com outra técnica comum utilizada em nossa clínica.
Dor pós-operatória após tratamento de canal em sessão única em dentes com polpas vitais: comparação de três diferentes técnicas de obturação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pulpite irreversível assintomática ou sintomática de acordo com o consenso da AAE. O diagnóstico foi baseado em exames clínicos e confirmado ao acessar os dentes.
- Adultos consentidos com 18 anos ou mais
- Histórico médico não contributivo (ASA Classe I e II)
- Os pacientes incluídos receberam informações orais e escritas concordando em participar e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes sem consentimento e pacientes com menos de 18 anos de idade
- Histórico médico com ASA Classe III e IV
- Dentes não restauráveis
- Dentes com polpa não vital
- Profundidades de sondagem periodontais foram superiores a 4 mm
- Pré-medicação com antibióticos e/ou analgésicos 24 horas antes do tratamento
- Pacientes que tomam analgésicos rotineiramente por razões não odontológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de Obturação: WVT
Técnica de compactação vertical quente (WVT): Dentes obturados com AH Plus Jet Root Canal Sealer foram obturados com 0,04
pontas de guta-percha cônicas por WVT.
O selador foi introduzido com o cone mestre.
A profundidade do plugger aquecido estava dentro de 3-5 mm de WL no grupo WVT, e o espaço restante do canal foi preenchido com selador adicional e guta-percha termoplastificada.
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Todos os dentes elegíveis foram isolados com um dique de borracha durante o tratamento endodôntico.
Os procedimentos foram realizados em microscópio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Alemanha).
Após o acesso, localização dos canais e determinação do comprimento de trabalho (WL) com o localizador apical Root ZX II (J Morita, Kyoto, Japão), os canais foram instrumentados usando vários calibres .04
afunilar instrumentos rotativos de NiTi para um tamanho apical mínimo de 35.
O hipoclorito de sódio a 4% foi usado como irrigante principal com uma agulha de calibre 31.
17% de EDTA foi usado como irrigante final.
A irrigação ultrassônica passiva com ponta Acteon tamanho 20 inserida 2 mm antes do WL foi realizada com hipoclorito de sódio a 4% e EDTA a 17% por 10 segundos em cada canal.
Após a irrigação final, os canais foram secos com pontas de papel.
O ajuste do cone mestre de guta-percha foi verificado com radiografias periapicais antes da obturação do dente.
WVT foi usado para obturar o dente quando os meses eram janeiro, março, maio, julho, setembro e novembro.
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Comparador Ativo: Técnica de Obturação: SBT
Técnica de obturação baseada em cimento (SBT): Os dentes preenchidos com SBT foram obturados com EndoSequence BC Sealer injetando o cimento no terço coronal de cada canal.
A espiral Lentulo tamanho 30 revestida com selante adicional foi introduzida 3 mm abaixo da profundidade WL a 300 rpm.
A guta-percha revestida com biocerâmica foi mergulhada em cimento BC e introduzida no canal para WL.
Um plugger aquecido foi usado para queimar a ponta da guta-percha em cada orifício.
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Todos os dentes elegíveis foram isolados com um dique de borracha durante o tratamento endodôntico.
Os procedimentos foram realizados em microscópio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Alemanha).
Após o acesso, localização dos canais e determinação do comprimento de trabalho (WL) com o localizador apical Root ZX II (J Morita, Kyoto, Japão), os canais foram instrumentados usando vários calibres .04
afunilar instrumentos rotativos de NiTi para um tamanho apical mínimo de 35.
O hipoclorito de sódio a 4% foi usado como irrigante principal com uma agulha de calibre 31.
17% de EDTA foi usado como irrigante final.
A irrigação ultrassônica passiva com ponta Acteon tamanho 20 inserida 2 mm antes do WL foi realizada com hipoclorito de sódio a 4% e EDTA a 17% por 10 segundos em cada canal.
Após a irrigação final, os canais foram secos com pontas de papel.
O ajuste do cone mestre de guta-percha foi verificado com radiografias periapicais antes da obturação do dente.
O SBT foi usado para obturar o dente quando os meses eram fevereiro, abril, junho, agosto, outubro e dezembro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4, 24 e 48 horas após receber tratamento de canal radicular
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a intensidade da dor pré-operatória em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor de todos os tempos) antes de receber tratamento de canal radicular.
No final da visita, os pacientes receberam uma pesquisa e foram solicitados a avaliar a intensidade da dor pós-operatória (VAS 0-10) em 4 horas, 24 horas e 48 horas após o procedimento.
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4, 24 e 48 horas após receber tratamento de canal radicular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 825494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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