- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04462731
Umfrage zu postendodontischen Schmerzen
11. September 2020 aktualisiert von: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung an Zähnen mit vitaler Pulpa: Vergleich zweier verschiedener Wurzelfülltechniken
Im Rahmen der Wurzelkanalbehandlung sollten die Kanäle verschlossen werden, um weitere Kontaminationen zu verhindern.
Es gibt mehrere anerkannte Techniken zum Füllen und Obturieren von Kanälen.
In der Vergangenheit wurden verschiedene Obturationstechniken verglichen.
Die aktuellste verwendete Technik, ein einzelner Konus mit biokeramischer Versiegelung, wurde nicht verglichen.
Diese klinische Untersuchung vergleicht die postoperativen Schmerzen dieser Technik mit einer anderen gängigen Technik, die in unserer Klinik verwendet wird.
Postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit vitaler Pulpa: Vergleich von drei verschiedenen Obturationstechniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer asymptomatischen oder symptomatischen irreversiblen Pulpitis gemäß AAE-Konsens. Die Diagnose basierte auf klinischen Untersuchungen und wurde beim Zugang zu den Zähnen bestätigt.
- Zustimmende Erwachsene ab 18 Jahren
- Nicht beitragspflichtige Anamnese (ASA Klasse I & II)
- Die eingeschlossenen Patienten wurden mündlich und schriftlich über ihre Teilnahme informiert und unterzeichneten die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Einwilligung und Patienten unter 18 Jahren
- Krankengeschichte mit ASA Klasse III & IV
- Nicht wiederherstellbare Zähne
- Zähne mit einer devitalen Pulpa
- Die parodontale Sondierungstiefe betrug mehr als 4 mm
- Prämedikation mit Antibiotika und/oder Analgetika 24 Stunden vor der Behandlung
- Patienten, die routinemäßig Analgetika aus nicht zahnärztlichen Gründen einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Obturationstechnik: WVT
Warme vertikale Kompaktierungstechnik (WVT): Mit AH Plus Jet Root Canal Sealer gefüllte Zähne wurden mit 0,04 gefüllt
konische Guttaperchaspitzen von WVT.
Der Sealer wurde mit dem Master Cone eingeführt.
Die Tiefe des erhitzten Pluggers lag in der WVT-Gruppe innerhalb von 3–5 mm der WL, und der verbleibende Kanalraum wurde mit zusätzlichem Sealer und thermoplastischer Guttapercha aufgefüllt.
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Alle in Frage kommenden Zähne wurden während der Wurzelkanalbehandlung mit einem Kofferdam isoliert.
Die Verfahren wurden unter einem Mikroskop (OPMI Pico; Carl Zeiss, Göttingen, Deutschland) durchgeführt.
Nach Zugang, Lokalisierung der Kanäle und Bestimmung der Arbeitslänge (WL) mit dem Root ZX II Apexlocator (J Morita, Kyoto, Japan) wurden die Kanäle mit verschiedenen .04
Verjüngen Sie rotierende NiTi-Instrumente auf eine apikale Mindestgröße von 35.
Als Hauptspülmittel wurde 4 %iges Natriumhypochlorit mit einer 31-Gauge-Nadel verwendet.
Als letztes Spülmittel wurde 17 % EDTA verwendet.
Passive Ultraschallspülung mit einer Acteon-Spitze der Größe 20, die 2 mm vor der WL eingeführt wurde, wurde mit sowohl 4 % Natriumhypochlorit als auch 17 % EDTA für 10 Sekunden in jedem Kanal durchgeführt.
Nach der abschließenden Spülung wurden die Kanäle mit Papierspitzen getrocknet.
Die Passung des Master-Guttapercha-Kegels wurde mit periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft, bevor der Zahn gefüllt wurde.
WVT wurde verwendet, um den Zahn in den Monaten Januar, März, Mai, Juli, September und November zu füllen.
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Aktiver Komparator: Obturationstechnik: SBT
Sealer-basierte Füllungstechnik (SBT): Mit SBT gefüllte Zähne wurden mit EndoSequence BC Sealer obturiert, indem das Sealer in das koronale Drittel jedes Kanals injiziert wurde.
Lentulo-Spirale der Größe 30, beschichtet mit zusätzlichem Versiegelungsmittel, wurde 3 mm vor der WL-Tiefe bei 300 U/min eingeführt.
Biokeramikbeschichtetes Guttapercha wurde in BC Sealer getaucht und bis WL in den Kanal eingeführt.
Ein erhitzter Plugger wurde verwendet, um die Guttapercha-Spitze an jeder Öffnung zu verbrennen.
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Alle in Frage kommenden Zähne wurden während der Wurzelkanalbehandlung mit einem Kofferdam isoliert.
Die Verfahren wurden unter einem Mikroskop (OPMI Pico; Carl Zeiss, Göttingen, Deutschland) durchgeführt.
Nach Zugang, Lokalisierung der Kanäle und Bestimmung der Arbeitslänge (WL) mit dem Root ZX II Apexlocator (J Morita, Kyoto, Japan) wurden die Kanäle mit verschiedenen .04
Verjüngen Sie rotierende NiTi-Instrumente auf eine apikale Mindestgröße von 35.
Als Hauptspülmittel wurde 4 %iges Natriumhypochlorit mit einer 31-Gauge-Nadel verwendet.
Als letztes Spülmittel wurde 17 % EDTA verwendet.
Passive Ultraschallspülung mit einer Acteon-Spitze der Größe 20, die 2 mm vor der WL eingeführt wurde, wurde mit sowohl 4 % Natriumhypochlorit als auch 17 % EDTA für 10 Sekunden in jedem Kanal durchgeführt.
Nach der abschließenden Spülung wurden die Kanäle mit Papierspitzen getrocknet.
Die Passung des Master-Guttapercha-Kegels wurde mit periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft, bevor der Zahn gefüllt wurde.
SBT wurde verwendet, um den Zahn zu füllen, wenn die Monate Februar, April, Juni, August, Oktober und Dezember waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4, 24 und 48 Stunden nach Erhalt der Wurzelkanalbehandlung
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Die Patienten wurden gebeten, die Intensität des präoperativen Schmerzes auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz aller Zeiten) zu bewerten, bevor sie eine Wurzelkanalbehandlung erhielten.
Am Ende des Besuchs erhielten die Patienten eine Umfrage und wurden gebeten, die Intensität der postoperativen Schmerzen (VAS 0-10) 4 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff zu bewerten.
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4, 24 und 48 Stunden nach Erhalt der Wurzelkanalbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 825494
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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