- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04462731
Encuesta de dolor post-endodoncia
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Ya-Hsin Yu, DDS, MS
Dolor postoperatorio después de un tratamiento de conducto radicular en una sola visita en dientes con pulpa vital: comparación de dos técnicas diferentes de obturación radicular
Como parte del tratamiento del conducto radicular, los canales deben sellarse para evitar más contaminaciones.
Existen múltiples técnicas aceptadas para obturar y obturar los canales.
En el pasado, se han comparado diferentes técnicas de obturación.
La técnica más actual utilizada, un cono único con sellador biocerámico, no ha sido comparada.
Esta investigación clínica comparará el dolor postoperatorio de esta técnica con otra técnica común utilizada en nuestra clínica.
Dolor postoperatorio después de un tratamiento de conducto radicular en una sola visita en dientes con pulpas vitales: comparación de tres técnicas de obturación diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
194
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pulpitis irreversible asintomática o sintomática según consenso de la AAE. El diagnóstico se basó en exámenes clínicos y se confirmó al acceder a los dientes.
- Adultos mayores de 18 años que consienten
- Historial médico no contributivo (ASA Clase I y II)
- Los pacientes incluidos recibieron información oral y escrita que acordaron participar y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento y pacientes menores de 18 años
- Historial médico con ASA Clase III y IV
- Dientes no restaurables
- Dientes con pulpa no vital
- Las profundidades de sondaje periodontal eran más de 4 mm
- Premedicación con antibióticos y/o analgésicos 24 horas antes del tratamiento
- Pacientes que toman analgésicos de forma rutinaria por razones no dentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de obturación: WVT
Técnica de compactación vertical en caliente (WVT): los dientes rellenos con AH Plus Jet Root Canal Sealer se rellenaron con .04
Puntas de gutapercha cónicas por WVT.
El sellador se introdujo con el cono maestro.
La profundidad del obturador calentado estaba dentro de 3-5 mm de WL en el grupo WVT, y el espacio restante del canal se rellenó con sellador adicional y gutapercha termoplastificada.
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Todos los dientes aptos se aislaron con un dique de goma durante el tratamiento de conducto.
Los procedimientos se realizaron bajo un microscopio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Alemania).
Después del acceso, la ubicación de los conductos y la determinación de la longitud de trabajo (WL) con el localizador de ápices Root ZX II (J Morita, Kyoto, Japón), los conductos se instrumentaron utilizando varios calibres .04.
Reduzca los instrumentos rotatorios de NiTi a un tamaño apical mínimo de 35.
Se utilizó hipoclorito de sodio al 4% como principal irrigante con aguja calibre 31.
Se usó EDTA al 17% como irrigante final.
Se realizó una irrigación ultrasónica pasiva con una punta Acteon de tamaño 20 insertada 2 mm por debajo de WL con hipoclorito de sodio al 4 % y EDTA al 17 % durante 10 segundos en cada canal.
Después de la irrigación final, los canales se secaron con puntas de papel.
El ajuste del cono maestro de gutapercha se verificó con radiografías periapicales antes de obturar el diente.
Se usó WVT para obturar el diente cuando los meses eran enero, marzo, mayo, julio, septiembre y noviembre.
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Comparador activo: Técnica de obturación: SBT
Técnica de obturación basada en sellador (SBT): los dientes obturados con SBT se obturaron con EndoSequence BC Sealer inyectando el sellador en el tercio coronal de cada canal.
La espiral Lentulo de tamaño 30 recubierta con sellador adicional se introdujo 3 mm por debajo de la profundidad WL a 300 rpm.
La gutapercha recubierta con biocerámica se sumergió en sellador BC y se introdujo en el canal hasta WL.
Se usó un obturador calentado para dorar la punta de gutapercha en cada orificio.
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Todos los dientes aptos se aislaron con un dique de goma durante el tratamiento de conducto.
Los procedimientos se realizaron bajo un microscopio (OPMI Pico; Carl Zeiss, Gottingen, Alemania).
Después del acceso, la ubicación de los conductos y la determinación de la longitud de trabajo (WL) con el localizador de ápices Root ZX II (J Morita, Kyoto, Japón), los conductos se instrumentaron utilizando varios calibres .04.
Reduzca los instrumentos rotatorios de NiTi a un tamaño apical mínimo de 35.
Se utilizó hipoclorito de sodio al 4% como principal irrigante con aguja calibre 31.
Se usó EDTA al 17% como irrigante final.
Se realizó una irrigación ultrasónica pasiva con una punta Acteon de tamaño 20 insertada 2 mm por debajo de WL con hipoclorito de sodio al 4 % y EDTA al 17 % durante 10 segundos en cada canal.
Después de la irrigación final, los canales se secaron con puntas de papel.
El ajuste del cono maestro de gutapercha se verificó con radiografías periapicales antes de obturar el diente.
Se usó SBT para obturar el diente cuando los meses eran febrero, abril, junio, agosto, octubre y diciembre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4, 24 y 48 horas después de recibir el tratamiento de conducto
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Se pidió a los pacientes que calificaran la intensidad del dolor preoperatorio en una escala analógica visual (VAS) de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor de su vida) antes de recibir el tratamiento de conducto.
Al final de la visita, a los pacientes se les aplicó una encuesta y se les pidió que calificaran la intensidad del dolor postoperatorio (EVA 0-10) a las 4 horas, 24 horas y 48 horas después del procedimiento.
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4, 24 y 48 horas después de recibir el tratamiento de conducto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 825494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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