- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468477
EVALECG심장 연구
2020년 7월 8일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
심장학에서 휴대용 심전도 기술의 안전성 및 임상적 유용성 평가
ECG는 심장학에서 일상적으로 수행됩니다.
최근 휴대용 ECG는 심장 리듬 장애를 선별하는 데 가능성을 보여주었습니다.
이들은 신속하게 수행되며 12개의 리드 ECG에 필요한 준비가 필요하지 않습니다.
우리는 6리드 ECG를 기록할 가능성이 있는 새로운 휴대용 ECG 레코더인 Kardia 6L이 ECG 이상을 스크리닝할 수 있는지 여부를 테스트하여 전체 12리드 ECG의 필요성을 없애고 싶었습니다.
이를 통해 조기 진단 및 치료가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
분석의 목적은 휴대형 6리드 ECG를 간단한 스크리너로 사용하여 12리드 ECG가 필요하지 않은 환자를 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Muzahir Tayebjee, MBChB MRCP MD
- 이메일: muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 심전도(6시간 이내)를 받은 심장내과 외래환자 또는 병동에 다니는 모든 사람
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 심장 외래 진료를 받는 환자
|
Kardiamobile 장치로 환자를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6 리드와 12 리드 심전도의 차이점
기간: 2분
|
심장 박동의 단계 측정을 위한 휴대용 6Lead와 12lead의 민감도 및 특이도.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
6 리드 심전도에 대한 임상 시험
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trust알려지지 않은
-
MicroPort CRM모집하지 않고 적극적으로심부전 | 심장 재동기화 요법네덜란드, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아, 오스트리아, 포르투갈
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
University of Cologne완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한심부전미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 영국, 벨기에, 스페인, 독일, 말레이시아, 세르비아, 남아프리카, 사우디 아라비아, 핀란드, 그리스, 호주, 네덜란드, 칠레, 헝가리, 오스트리아, 루마니아, 스위스, 슬로바키아, 노르웨이, 이스라엘, 덴마크, 인도, 슬로베니아