Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie EVALEGkardio

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Ocena bezpieczeństwa i użyteczności klinicznej ręcznej technologii EKG w kardiologii

EKG jest rutynowo wykonywane w kardiologii. Niedawno podręczne EKG okazały się obiecujące w badaniach przesiewowych w kierunku zaburzeń rytmu serca. Są szybkie do wykonania i nie wymagają przygotowania, które jest potrzebne do 12 odprowadzeń EKG. Chcieliśmy sprawdzić, czy nowatorski ręczny rejestrator EKG, Kardia 6L, który może rejestrować 6-odprowadzeniowe EKG, jest w stanie wykryć nieprawidłowości w EKG, eliminując w ten sposób potrzebę pełnego 12-odprowadzeniowego EKG. Może to pozwolić na wcześniejszą diagnostykę i leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem analizy jest określenie, czy ręczny 6-odprowadzeniowy EKG może być używany jako prosty test przesiewowy do identyfikacji pacjentów, którzy nie potrzebują 12-odprowadzeniowego EKG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba lecząca się w ambulatorium kardiologicznym lub na oddziale, u której wykonano ostatnio badanie EKG (w ciągu 6 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci zgłaszający się do poradni kardiologicznej
Urządzenie: 6 odprowadzeń EKG
Pacjenci będą oceniani za pomocą urządzenia Kardiamobile.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między 6-odprowadzeniowym a 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem
Ramy czasowe: 2 minuty
Czułość i specyficzność ręcznego 6-odprowadzeniowego w porównaniu z 12-odprowadzeniowym do pomiaru faz rytmu serca.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD20/130832

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia serca

Badania kliniczne na 6 odprowadzeń EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj