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EVALECGÉtude cardio

8 juillet 2020 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Une évaluation de la sécurité et de l'utilité clinique de la technologie ECG portable en cardiologie

Les ECG sont couramment réalisés en cardiologie. Récemment, les ECG portables se sont révélés prometteurs dans le dépistage des troubles du rythme cardiaque. Ceux-ci sont rapides à réaliser et ne nécessitent pas la préparation nécessaire pour les ECG à 12 dérivations. Nous voulions tester si un nouvel enregistreur ECG portable, Kardia 6L, qui a le potentiel d'enregistrer un ECG à 6 dérivations, est capable de dépister les anomalies de l'ECG, évitant ainsi le besoin d'un ECG complet à 12 dérivations. Cela peut permettre un diagnostic et un traitement plus précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'analyse est de déterminer si l'ECG portable à 6 dérivations peut être utilisé comme un simple outil de dépistage pour identifier les patients qui n'ont pas besoin d'un ECG à 12 dérivations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne fréquentant des consultations externes de cardiologie ou le service ayant eu un ECG récent (dans les 6 heures)

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne consentent pas à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients fréquentant une clinique externe de cardiologie
Dispositif: ECG à 6 dérivations
Les patients seront évalués avec l'appareil Kardiamobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre l'électrocardiogramme à 6 dérivations et l'électrocardiogramme à 12 dérivations
Délai: 2 minutes
Sensibilité et spécificité du 6Lead portable par rapport au 12lead pour la mesure des étapes des rythmes cardiaques.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

21 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD20/130832

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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