EVALECG心脏研究
2020年7月8日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
手持式心电图技术在心脏病学中的安全性和临床效用评估
心电图在心脏病学中经常进行。
最近，手持式心电图显示出在筛查心律失常方面的前景。
这些可以快速执行，不需要 12 导联心电图所需的准备工作。
我们想测试一种新型手持式心电图记录仪 Kardia 6L，它有可能记录 6 导联心电图，是否能够筛查心电图异常，从而避免对完整 12 导联心电图的需要。
这可能允许更早的诊断和治疗。
研究概览
详细说明
分析的目的是确定手持式 6 导联心电图是否可以用作简单的筛选器来识别不需要 12 导联心电图的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leeds、英国
- 招聘中
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
接触：
- Muzahir Tayebjee, MBChB MRCP MD
- 邮箱：muzahir.tayebjee@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近期做过心电图（6 小时内）的心脏病门诊或病房的任何人
排除标准：
- 不同意研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：心脏病门诊患者
|
将使用 Kardiamobile 设备对患者进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6导联和12导联心电图的区别
大体时间：2分钟
|
与 12 导联相比，手持式 6 导联测量心律阶段的灵敏度和特异性。
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月29日
初级完成 (预期的)
2021年5月21日
研究完成 (预期的)
2021年5月21日
研究注册日期
首次提交
2020年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心律失常的临床试验
6导联心电图的临床试验
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的心脏衰竭美国, 加拿大, 法国, 意大利, 英国, 比利时, 西班牙, 德国, 马来西亚, 塞尔维亚, 南非, 沙特阿拉伯, 芬兰, 希腊, 澳大利亚, 荷兰, 智利, 匈牙利, 奥地利, 罗马尼亚, 瑞士, 斯洛伐克, 挪威, 以色列, 丹麦, 印度, 斯洛文尼亚