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Estudo EVALECGcardio

8 de julho de 2020 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Uma avaliação da segurança e utilidade clínica da tecnologia de ECG portátil em cardiologia

ECGs são realizados rotineiramente em cardiologia. Recentemente, os ECGs portáteis mostraram-se promissores na triagem de distúrbios do ritmo cardíaco. Eles são rápidos de executar e não requerem a preparação necessária para ECGs de 12 derivações. Queríamos testar se um novo gravador portátil de ECG, Kardia 6L, que tem o potencial de registrar um ECG de 6 derivações, é capaz de rastrear anormalidades de ECG, eliminando assim a necessidade de um ECG completo de 12 derivações. Isso pode permitir um diagnóstico e tratamento mais precoces.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da análise é determinar se o ECG portátil de 6 derivações pode ser usado como um rastreador simples para identificar pacientes que não precisam de um ECG de 12 derivações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa que frequenta o ambulatório de cardiologia ou a enfermaria que tenha feito um ECG recente (dentro de 6 horas)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordam com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes atendidos em ambulatório cardiológico
Dispositivo: ECG de 6 derivações
Os pacientes serão avaliados com o dispositivo Kardiamobile.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre o eletrocardiograma de 6 e 12 derivações
Prazo: 2 minutos
Sensibilidade e especificidade do 6Lead portátil em comparação com o 12lead para a medição dos estágios dos ritmos cardíacos.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CD20/130832

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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