EVALECG有酸素運動研究
2020年7月8日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
心臓病学におけるハンドヘルド ECG テクノロジーの安全性と臨床的有用性の評価
ECG は循環器科で日常的に行われています。
最近、ハンドヘルド ECG は心拍リズム障害のスクリーニングに有望であることが示されています。
これらは迅速に実行でき、12 誘導 ECG に必要な準備は必要ありません。
私たちは、6 誘導 ECG を記録できる新しいハンドヘルド ECG レコーダー Kardia 6L が ECG 異常をスクリーニングできるかどうかをテストし、それによって完全な 12 誘導 ECG の必要性を回避したいと考えました。
これにより、より早期の診断と治療が可能になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
分析の目的は、ハンドヘルド 6 誘導 ECG が 12 誘導 ECG を必要としない患者を識別するための単純なスクリーニング手段として使用できるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeds、イギリス
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- Muzahir Tayebjee, MBChB MRCP MD
- メール：muzahir.tayebjee@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 循環器科外来または病棟に通院しており、最近（6時間以内）心電図検査を受けた方
除外基準:
- 研究に同意しない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：心臓外来に通院している患者さん
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患者は Kardiamobile デバイスを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6誘導心電図と12誘導心電図の違い
時間枠：2分
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心拍リズムの段階の測定におけるハンドヘルド型 6 リードの感度と特異性を 12 リードと比較したもの。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月29日
一次修了 (予想される)
2021年5月21日
研究の完了 (予想される)
2021年5月21日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
6誘導心電図の臨床試験
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trustわからない
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Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society完了
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National Heart Centre SingaporeNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Changi General Hospitalわからない