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말초동맥질환에서 크레아틴 사용과 근육 스트레칭

2025년 11월 21일 업데이트: Judy Delp, Florida State University

말초동맥질환에서 크레아틴 모노하이드레이트 사용과 근육 스트레칭

근적외선 분광법을 활용하여 근육 스트레칭을 유도하는 연구 장치와 크레아틴 부하가 노인 및 PAD 환자의 최대 이하 운동 성능에 영향을 미치는지 조사합니다. 근적외선 분광법(NIRS) 유래 조직 산소화 반응은 장치 배치(근육 신장) 및 보행 테스트(즉, 6분 보행 테스트) 중에 얻어집니다. 휴식 중 및 장치 배치 중 근육 산소 공급은 자기 공명 영상으로 평가됩니다. 스트레칭 프로토콜이 NIRS 유래 조직 산소화와 자기 공명 유래 근육 산소화를 모두 개선하고 크레아틴 보충이 인 대사 산물 근육 성능을 더욱 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 모든 환자는 이전에 정의된 크레아틴 가이드라인에 따라 크레아틴 보충 유무에 관계없이 4주간의 스트레칭 훈련을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

하지 말초 동맥 질환(PAD)은 ​​40세 이상의 미국 성인 약 850만 명에게 영향을 미치는 것으로 추산되며, 삶의 질 저하와 함께 이환율과 사망률이 크게 증가합니다. 이러한 환자들은 종종 약물 치료(예: 스타틴, 항혈소판제, 항응고제)를 받으며 구조화된 운동 프로그램을 시작하도록 권장됩니다. 그러나 이러한 환자의 신체 활동 중에 발생하는 사지 허혈은 종종 운동 내성을 제한합니다. Bauer와 동료들의 이전 연구에서는 손상된 근육 대사가 PAD 환자의 기능적 제한에 주요한 기여를 한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 데이터는 혈류의 변화와 대사 기계가 운동 내성에 영향을 미칠 가능성이 있음을 보여준다는 점에서 중요합니다. 따라서 사지 혈류 및 근육 에너지를 개선하기 위한 허용 가능한 대책의 개발은 운동 요법에 대한 순응도를 높이고 PAD 환자의 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 조사자들의 이전 연구는 30분간의 발목 배측굴곡을 통해 달성된 매일의 근육 스트레칭이 쥐의 노화 모델에서 운동 중 가자미근 기능과 근육 혈류를 상당히 개선한 것으로 나타났습니다. 후속 연구에서 연구자들은 이 모델이 PAD 환자의 혈관 기능과 보행 기능을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 위에서 언급한 바와 같이 근육 에너지는 PAD 환자에서 지연되므로 크레아틴 보충으로 휴식에서 운동으로의 전환을 개선하면 PAD 환자가 운동을 더 오래 지속하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 현재 추가 보충제가 PAD 환자의 근육 스트레칭 효과를 더 향상시킬 수 있는지 테스트하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32304
        • Florida State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 다리 또는 의사의 임상 진단에서 ABI(Ankle-brachial index)가 0.90 이하(PAD 그룹만 해당)
  2. 최소 3개월 동안 안정적인 상태(PAD 그룹만 해당)

제외 기준:

  1. 최근 3개월 동안의 습관성 운동 또는 심혈관 재활 프로그램
  2. 중요한 사지 허혈
  3. 타격 또는 무릎 위 절단
  4. 휴식시 다리 통증
  5. 최근 3개월 이내 대수술 또는 하지 혈관재생술
  6. 지난 12개월 동안의 주요 의학적 질병 치료
  7. 중추 신경계 질환
  8. 제한된 발목 또는 무릎 관절 운동 범위
  9. 활동이나 운동 시 산소 요구량
  10. 심부전
  11. 심방세동
  12. 휠체어 제한 또는 걸을 수 없음
  13. 인지 장애
  14. 다카야수 동맥염, 버거병, 콜라겐병 또는 레이노병을 포함한 혈관염 문제
  15. 명백한 심혈관 질환
  16. 대사성 질환
  17. 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴 일수화물
크레아틴 모노하이드레이트는 5일간의 로딩 기간(10g/일) 동안 투여된 후 유지 단계(5g/일)로 진행됩니다. 본 임상시험의 목적은 크레아틴 보충과 근육 스트레칭이 말초동맥질환 환자의 6분 보행 거리와 근육 산소화를 개선하는지 조사하는 것입니다.
크레아틴 일수화물은 근육 스트레칭과 함께 사용됩니다.
위약 비교기: 셀룰로오스
이 참가자들은 크레아틴 일수화물 대신 동일한 용량의 섬유질 보충제를 복용하며 근육 스트레칭을 병행합니다.
셀룰로오스는 근육 스트레칭과 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 거리
기간: 기준선 및 4주간의 중재 후
6분 걷기 검사. 이 검사는 환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리(미터 단위)를 측정합니다.
기준선 및 4주간의 중재 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 비율 변화/초
기간: 기준선 및 중재 4주 후
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 비복근의 산소 포화도(%) 변화를 측정합니다. 측정은 산소 포화도(StO2)의 초당 변화율(기울기)이 될 것입니다. 따라서 산소화율(기울기) = StO2(%)/s = Δ StO2(%)/s
기준선 및 중재 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judy Muller-Delp, Ph.D., Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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