Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání kreatinu a protahování svalů u onemocnění periferních tepen

11. února 2023 aktualizováno: Judy Delp, Florida State University

Použití kreatin monohydrátu a protažení svalů u onemocnění periferních tepen

Využití blízké infračervené spektroskopie ke zkoumání, zda výzkumné zařízení, které indukuje protahování svalů a zatížení kreatinem, ovlivňuje submaximální výkon cvičení u starších pacientů a pacientů s PAD. Reakce okysličení tkáně odvozené z blízké infračervené spektroskopie (NIRS) budou získány během umístění zařízení (protažení svalů) a během testu chůze (tj. šestiminutového testu chůze). Okysličení svalů v klidu a během umístění zařízení bude hodnoceno pomocí magnetické rezonance. Předpokládá se, že strečinkový protokol zlepší jak okysličení tkání odvozené od NIRS, tak okysličení svalů odvozené od magnetické rezonance a že suplementace kreatinem dále zlepší svalovou výkonnost metabolitů fosforu. Všichni pacienti podstoupí buď 4 týdny protahovacího tréninku s nebo bez suplementace kreatinem podle dříve definovaných pokynů pro kreatin.

Přehled studie

Detailní popis

Odhaduje se, že onemocnění periferních tepen dolních končetin (PAD) postihuje téměř 8,5 milionu dospělých v USA ve věku nad 40 let, což významně zvyšuje míru nemocnosti a úmrtnosti se současným snížením kvality života. Těmto pacientům je často podávána medikamentózní terapie (např. statiny, antiagregancia, antikoagulancia) a také se doporučuje zahájit strukturované cvičební programy. Ischemie končetiny, ke které dochází u těchto pacientů při fyzické aktivitě, však často limituje toleranci zátěže. Předchozí studie Bauera a kolegů ukázala, že narušený svalový metabolismus je hlavním přispěvatelem k funkčním omezením u pacientů s PAD. Tyto údaje jsou důležité v tom, že ukazují změny v průtoku krve a metabolické mechanismy, které pravděpodobně ovlivňují toleranci cvičení. Vývoj přijatelných protiopatření ke zlepšení prokrvení končetin a svalové energie může zvýšit adherenci k cvičební terapii a zlepšit zdravotní výsledky u pacientů s PAD. Předchozí práce výzkumníků ukázala, že každodenní protahování svalů, dosažené prostřednictvím 30minutové dorzální flexe kotníku, významně zlepšilo funkci svalů plosky a prokrvení svalů během cvičení na modelu stárnutí u potkanů. V následné studii výzkumníci také prokázali, že tento model zlepšuje vaskulární funkci a funkci chůze u pacientů s PAD. Jak je uvedeno výše, svalová energie je u pacientů s PAD opožděná, takže zlepšení přechodu z klidu do cvičení suplementací kreatinu může pacientům s PAD pomoci udržet cvičení déle. Vyšetřovatelé nyní testují, zda přidaný doplněk může dále zlepšit účinky protahování svalů u pacientů s PAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Martenson, MS MPH
  • Telefonní číslo: (706) 296-1855
  • E-mail: msm17b@my.fsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kotník-pažní index (ABI) 0,90 nebo méně u jedné nohy nebo klinické diagnózy lékařem (pouze skupina PAD)
  2. Stabilní stav minimálně 3 měsíce (pouze skupina PAD)

Kritéria vyloučení:

  1. Obvyklé cvičení nebo kardiovaskulární rehabilitační program během posledních 3 měsíců
  2. Kritická končetinová ischemie
  3. Úder nebo amputace nad kolenem
  4. Bolest nohou v klidu
  5. Velká operace nebo revaskularizace dolních končetin v posledních 3 měsících
  6. Léčba závažných onemocnění během předchozích 12 měsíců
  7. Centrální neurologické onemocnění
  8. Omezený rozsah pohybu kotníku nebo kolenního kloubu
  9. Potřeba kyslíku při aktivitě nebo cvičení
  10. Srdeční selhání
  11. Fibrilace síní
  12. Upoutání na invalidní vozík nebo neschopnost chůze
  13. Kognitivní porucha
  14. Problémy s vaskulitidou včetně Takayasuovy arteritidy, Bergerovy choroby, kolagenové choroby nebo Reynaudovy choroby
  15. Zjevné kardiovaskulární onemocnění
  16. Metabolické onemocnění
  17. Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kreatin monohydrát
Kreatin monohydrát bude podáván v 5denním nasycovacím období (10 g/den), po kterém následuje udržovací fáze (5 g/den). Cílem současné studie je zjistit, zda suplementace kreatinem a protahování svalů zlepšuje vzdálenost 6 minut chůze a okysličení svalů u pacientů s onemocněním periferních tepen.
Kreatin monohydrát bude použit v kombinaci s protažením svalů.
PLACEBO_COMPARATOR: Celulóza
Tito účastníci budou místo kreatinu monohydrátu konzumovat doplněk vlákniny v odpovídající dávce s protažením svalů.
Celulóza bude použita v kombinaci s protahováním svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance chůze
Časové okno: 4 týdny
Všichni pacienti provedou před a po 6minutovém testu chůze k posouzení funkčních výsledků svalového protažení a suplementace
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: 4 týdny
U všech pacientů bude provedeno použití NIRS na laterální hlavu m. gastrocnemius. NIRS se bude měřit během testu vaskulární okluze, během umístění dlahy a 6minutového testu chůze.
4 týdny
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: 4 týdny
Použití MRI k posouzení okysličení svalů během testu vaskulární okluze v klidu a během umístění dlahy
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Muller-Delp, Ph.D., Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Kreatin monohydrát

3
Předplatit