Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatinbrug og muskelstrækning ved perifer arteriesygdom

21. november 2025 opdateret af: Judy Delp, Florida State University

Kreatinmonohydratbrug og muskelstrækning ved perifer arteriesygdom

At bruge nær-infrarød spektroskopi til at undersøge, om forskningsanordningen, som inducerer muskelstrækning og kreatinbelastning, påvirker submaksimal træningsydelse hos ældre og PAD-patienter. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-afledte vævsiltningsresponser vil blive opnået under anordningens placering (muskelstrækning) og under en gangtest (dvs. seks minutters gangtest). Muskeliltning i hvile og under anbringelse af enheden vil blive vurderet med magnetisk resonansbilleddannelse. Det antages, at strækningsprotokollen vil forbedre både NIRS-afledt vævsiltning og magnetisk resonans-afledt muskeliltning, og at kreatintilskud yderligere vil forbedre phosphormetabolittens muskelydelse. Alle patienter vil gennemgå enten 4 ugers stræktræning med- eller- uden kreatintilskud i henhold til tidligere definerede kreatin retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedre ekstremitets perifer arteriesygdom (PAD) er blevet estimeret til at påvirke næsten 8,5 millioner amerikanske voksne over 40 år, hvilket signifikant øger frekvensen af ​​sygelighed og dødelighed med samtidige fald i livskvalitet. Disse patienter får ofte medicinsk behandling (f.eks. statiner, blodpladehæmmende midler, antikoagulantia) og anbefales også at påbegynde strukturerede træningsprogrammer. Imidlertid begrænser den lemmeriskæmi, der opstår under fysisk aktivitet hos disse patienter, ofte træningstolerancen. En tidligere undersøgelse af Bauer og kolleger viste, at nedsat muskelstofskifte er en væsentlig bidragyder til funktionelle begrænsninger hos PAD-patienter. Disse data er vigtige, fordi de viser ændringer i blodgennemstrømningen og metaboliske maskiner, der sandsynligvis påvirker træningstolerancen. Som sådan kan udviklingen af ​​tolerable modforanstaltninger til at forbedre lemmernes blodgennemstrømning og muskelenergi øge tilslutningen til træningsterapi og forbedre sundhedsresultaterne hos PAD-patienter. Tidligere arbejde fra efterforskerne har vist, at daglig muskelstrækning, opnået via 30-minutters ankeldorsalfleksion, signifikant forbedrede soleus muskelfunktion og muskelblodgennemstrømning under træning i en rottemodel for aldring. I et opfølgende studie har efterforskerne også vist, at denne model forbedrer vaskulær funktion og gangfunktion hos PAD-patienter. Som nævnt ovenfor er muskelenergien forsinket hos PAD-patienter, så en forbedring af overgangen mellem hvile og træning med kreatintilskud kan hjælpe PAD-patienter med at opretholde træningen længere. Efterforskerne tester nu for at se, om et ekstra supplement yderligere kan forbedre virkningerne af muskelstrækning hos PAD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ankel-brachial indeks (ABI) på 0,90 eller mindre i enten ben eller klinisk diagnose af en læge (kun PAD-gruppe)
  2. Stabil tilstand i mindst 3 måneder (kun PAD-gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sædvanlig motion eller kardiovaskulær rehabiliteringsprogram i løbet af de sidste 3 måneder
  2. Kritisk lemmeriskæmi
  3. Slag eller amputation over knæet
  4. Bensmerter i hvile
  5. Større operation eller revaskularisering af nedre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder
  6. Større medicinsk sygdomsbehandling inden for de foregående 12 måneder
  7. Central neurologisk sygdom
  8. Begrænset bevægelsesområde for ankel- eller knæled
  9. Iltbehov ved aktivitet eller motion
  10. Hjertefejl
  11. Atrieflimren
  12. Kørestol indespærret eller manglende evne til at gå
  13. Kognitiv lidelse
  14. Vaskulitis problemer, herunder Takayasus arteritis, Bergers sygdom, kollagen sygdom eller Reynauds sygdom
  15. Åbenlys hjerte-kar-sygdom
  16. Metabolisk sygdom
  17. Nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatinmonohydrat
Creatine Monohydrate vil blive givet i en 5-dages indlæsningsperiode (10g/dag) efterfulgt af en vedligeholdelsesfase (5 g/dag). Formålene med den nuværende undersøgelse er at undersøge, om kreatintilskud plus muskelstrækning forbedrer 6-minutters gangafstand og muskeliltning hos patienter med perifer arteriel sygdom.
Medicin: Kreatin monohydrat
Kreatinmonohydrat vil blive brugt i kombination med muskelstrækning.
Placebo komparator: Cellulose
Disse deltagere vil indtage et fibertilskud i stedet for kreatinmonohydrat i en tilsvarende dosis med muskellængdeudstrækning.
Kosttilskud: Cellulose
Cellulose vil blive brugt i kombination med muskelstrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
6-minutters gangtest. Denne test måler afstanden (i meter), som en patient kan gå på 6 minutter.
Baseline og efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent iltning/sekunder
Tidsramme: Baseline og efter 4 ugers intervention
Near-infrared-spektroskopi (NIRS) vil blive brugt til at måle ændringer i iltmætning (%) i gastrocnemius-musklen. Målingen vil være hastigheden (hældningen) af ændringen i iltmætning (StO2) per sekund. Dermed hastigheden af iltmætning (hældning) = StO2(%)/s = Δ StO2(%)/s
Baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Muller-Delp, Ph.D., Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner