Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование креатина и растяжение мышц при заболеваниях периферических артерий

11 февраля 2023 г. обновлено: Judy Delp, Florida State University

Применение моногидрата креатина и растяжение мышц при заболеваниях периферических артерий

Использовать спектроскопию в ближнем инфракрасном диапазоне, чтобы выяснить, влияет ли исследовательское устройство, вызывающее растяжение мышц и загрузку креатином, на субмаксимальные физические нагрузки у пожилых пациентов и пациентов с ЗПА. Реакция оксигенации тканей, полученная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), будет получена во время размещения устройства (растяжение мышц) и во время теста ходьбы (например, теста шестиминутной ходьбы). Мышечная оксигенация в покое и во время установки устройства будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии. Предполагается, что протокол растяжки улучшит как оксигенацию тканей, полученную с помощью NIRS, так и оксигенацию мышц, полученную с помощью магнитного резонанса, и что добавка креатина еще больше улучшит мышечную производительность метаболитов фосфора. Все пациенты будут проходить 4-недельные тренировки на растяжку с добавками креатина или без них в соответствии с ранее определенными рекомендациями по креатину.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, заболевание периферических артерий нижних конечностей (PAD) затрагивает почти 8,5 миллионов взрослых в США старше 40 лет, значительно увеличивая уровень заболеваемости и смертности с сопутствующим снижением качества жизни. Этим пациентам часто назначают медикаментозную терапию (например, статины, антиагреганты, антикоагулянты), а также рекомендуют начать структурированные программы упражнений. Однако ишемия конечностей, возникающая при физической нагрузке у этих больных, часто ограничивает толерантность к физической нагрузке. Предыдущее исследование, проведенное Bauer и его коллегами, показало, что нарушение мышечного метаболизма является основной причиной функциональных ограничений у пациентов с ЗПА. Эти данные важны тем, что они показывают изменения кровотока и метаболических механизмов, которые, вероятно, влияют на толерантность к физической нагрузке. Таким образом, разработка переносимых контрмер для улучшения кровотока в конечностях и мышечной энергетики может повысить приверженность лечебной физкультуре и улучшить результаты лечения пациентов с ЗПА. Предыдущая работа исследователей показала, что ежедневное растяжение мышц, достигаемое посредством 30-минутного тыльного сгибания голеностопного сустава, значительно улучшало функцию камбаловидной мышцы и мышечный кровоток во время упражнений на крысиной модели старения. В последующем исследовании исследователи также показали, что эта модель улучшает функцию сосудов и функцию ходьбы у пациентов с ЗПА. Как отмечалось выше, мышечная энергетика у пациентов с ЗПА задерживается, поэтому улучшение перехода от отдыха к упражнениям с помощью добавок креатина может помочь пациентам с ЗПА дольше выдерживать физические нагрузки. В настоящее время исследователи проверяют, может ли добавленная добавка улучшить эффект растяжения мышц у пациентов с ЗПА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) 0,90 или менее в любой ноге или клинический диагноз, поставленный врачом (только группа ЗПА)
  2. Стабильное состояние не менее 3 месяцев (только группа PAD)

Критерий исключения:

  1. Привычные физические упражнения или программа сердечно-сосудистой реабилитации в течение последних 3 месяцев
  2. Критическая ишемия конечностей
  3. Удар или ампутация выше колена
  4. Боль в ногах в покое
  5. Обширное хирургическое вмешательство или реваскуляризация нижних конечностей за последние 3 месяца
  6. Лечение серьезного заболевания в течение предшествующих 12 месяцев
  7. Центральное неврологическое заболевание
  8. Ограниченный диапазон движений в голеностопном или коленном суставе
  9. Потребность в кислороде при активности или физических нагрузках
  10. Сердечная недостаточность
  11. Мерцательная аритмия
  12. Прикованность к инвалидной коляске или неспособность ходить
  13. Когнитивное расстройство
  14. Проблемы с васкулитом, включая артериит Такаясу, болезнь Бергера, болезнь коллагена или болезнь Рейно
  15. Явное сердечно-сосудистое заболевание
  16. Метаболическое заболевание
  17. Почечная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Креатин моногидрат
Моногидрат креатина будет даваться в течение 5-дневного периода загрузки (10 г/день), за которым следует поддерживающая фаза (5 г/день). Целями настоящего исследования является изучение того, улучшают ли добавки креатина в сочетании с растяжкой мышц дистанцию ​​6-минутной ходьбы и оксигенацию мышц у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Моногидрат креатина будет использоваться в сочетании с растяжкой мышц.
PLACEBO_COMPARATOR: Целлюлоза
Эти участники будут потреблять добавку клетчатки вместо моногидрата креатина в подобранной дозе с растяжением мышц.
Целлюлоза будет использоваться в сочетании с растяжкой мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к ходьбе
Временное ограничение: 4 недели
Все пациенты будут выполнять тест 6-минутной ходьбы до и после, чтобы оценить функциональные результаты растяжения мышц и приема добавок.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: 4 недели
Использование NIRS на латеральной головке икроножной мышцы будет проводиться у всех пациентов. NIRS будет измеряться во время теста на окклюзию сосудов, во время установки шинного устройства и во время 6-минутного теста ходьбы.
4 недели
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: 4 недели
Использование МРТ для оценки оксигенации мышц во время теста на окклюзию сосудов в покое и при наложении шинирующего устройства.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Judy Muller-Delp, Ph.D., professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться