Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatinhasználat és izomfeszítés perifériás artériás betegségekben

2023. február 11. frissítette: Judy Delp, Florida State University

Kreatin-monohidrát használata és izomfeszítés perifériás artériás betegségekben

Közeli infravörös spektroszkópia felhasználásával annak vizsgálatára, hogy az izomfeszülést és kreatinterhelést kiváltó kutatóeszköz befolyásolja-e a szubmaximális edzésteljesítményt idős és PAD betegeknél. A közeli infravörös spektroszkópiából (NIRS) származó szöveti oxigenizációs válaszokat az eszköz elhelyezése (izomfeszítés) és a járásteszt (azaz hat perces sétateszt) során kapjuk meg. Az izmok oxigenizációját nyugalomban és az eszköz elhelyezése során mágneses rezonancia képalkotással értékelik. Feltételezhető, hogy a nyújtási protokoll javítja mind a NIRS-eredetű szöveti oxigenizációt, mind a mágneses rezonanciából származó izom-oxigenizációt, és hogy a kreatin-kiegészítés tovább javítja a foszfor metabolit izomzat teljesítményét. Minden páciens 4 hetes nyújtó edzésen vesz részt kreatinpótlással vagy anélkül, a korábban meghatározott kreatin irányelvek szerint.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A becslések szerint az alsó végtagi perifériás artériás betegség (PAD) csaknem 8,5 millió 40 év feletti amerikai felnőttet érint, jelentősen növelve a megbetegedések és mortalitások arányát, és ezzel együtt az életminőség romlik. Ezek a betegek gyakran részesülnek orvosi terápiában (pl. sztatinok, vérlemezke-gátlók, véralvadásgátlók), és javasolt a strukturált edzésprogramok megkezdése is. A fizikai aktivitás során fellépő végtag-ischaemia azonban ezeknél a betegeknél gyakran korlátozza az edzéstűrést. Bauer és munkatársai egy korábbi tanulmánya kimutatta, hogy a károsodott izom-anyagcsere jelentős mértékben hozzájárul a PAD-betegek funkcionális korlátaihoz. Ezek az adatok azért fontosak, mert azt mutatják, hogy a véráramlás és az anyagcsere mechanizmusok változásai valószínűleg hatással vannak a testmozgás toleranciájára. Mint ilyen, a végtagok véráramlásának és izomenergetikájának javítását célzó elviselhető ellenintézkedések kidolgozása növelheti a gyakorlati terápia betartását, és javíthatja a PAD-betegek egészségi állapotát. A kutatók korábbi munkái kimutatták, hogy a napi izomnyújtás, amelyet 30 perces boka dorziflexióval értek el, jelentősen javította a talpizom működését és az izom véráramlását edzés közben az öregedés patkánymodelljében. Egy nyomon követési vizsgálat során a kutatók azt is kimutatták, hogy ez a modell javítja a PAD-betegek ér- és járásfunkcióját. Amint fentebb megjegyeztük, az izomenergetika késik a PAD-betegeknél, így a pihenés és az edzés közötti átmenet kreatin-kiegészítéssel történő javítása segíthet a PAD-betegek hosszabb ideig tartó edzésében. A kutatók most azt tesztelik, hogy egy hozzáadott kiegészítés tovább javíthatja-e az izomfeszítés hatásait PAD-betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Matthew Martenson, MS MPH
  • Telefonszám: (706) 296-1855
  • E-mail: msm17b@my.fsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32304
        • Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A boka-kar index (ABI) 0,90 vagy kevesebb a lábon vagy az orvos által végzett klinikai diagnózisban (csak PAD csoport)
  2. Stabil állapot legalább 3 hónapig (csak PAD csoport)

Kizárási kritériumok:

  1. Szokásos testmozgás vagy kardiovaszkuláris rehabilitációs program az elmúlt 3 hónapban
  2. Kritikus végtagi ischaemia
  3. Fújás vagy térd feletti amputáció
  4. Lábfájdalom nyugalomban
  5. Nagyobb műtét vagy alsó végtagi revaszkularizáció az elmúlt 3 hónapban
  6. Főbb orvosi betegségek kezelése az előző 12 hónapban
  7. Központi neurológiai betegség
  8. Korlátozott boka- vagy térdízületi mozgástartomány
  9. Oxigénszükséglet tevékenységhez vagy edzéshez
  10. Szív elégtelenség
  11. Pitvarfibrilláció
  12. Kerekesszékes bezártság vagy járásképtelenség
  13. Kognitív zavar
  14. Vasculitis problémák, beleértve a Takayasu-féle arteritist, Berger-kórt, kollagénbetegséget vagy Reynaud-kórt
  15. Nyílt szív- és érrendszeri betegség
  16. Metabolikus betegség
  17. Vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kreatin monohidrát
A kreatin-monohidrátot 5 napos terhelési periódusban (10 g/nap), majd egy fenntartó fázisban (5 g/nap) adják be. A jelenlegi vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a kreatin-kiegészítés és az izomnyújtás javítja-e a 6 perces sétát és az izom oxigénellátását perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél.
A kreatin-monohidrátot izomfeszítéssel kombinálják.
PLACEBO_COMPARATOR: Cellulóz
Ezek a résztvevők a kreatin-monohidrát helyett rost-kiegészítőt fogyasztanak, izomnyújtással egyező adagban.
A cellulózt izomfeszítéssel kombinálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta tolerancia
Időkeret: 4 hét
Minden beteg 6 perces séta előtti és utáni tesztet végez az izomnyújtás és -kiegészítés funkcionális eredményeinek felmérésére.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS)
Időkeret: 4 hét
A NIRS-t minden betegnél a gastrocnemius izom oldalsó fején kell alkalmazni. A NIRS-t a vaszkuláris elzáródási teszt, a sínfelhelyezés és a 6 perces járásteszt során mérik.
4 hét
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 4 hét
MRI használata az izom oxigenizációjának értékelésére nyugalomban végzett érelzáródási teszt és a sínfelhelyezés során
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judy Muller-Delp, Ph.D., Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

3
Iratkozz fel