신경퇴행성 질환 레지스트리 (NDD Registry)
신경퇴행성 질환의 바이오마커
의학적 진단과 치료법의 발달로 인구의 기대 수명이 증가함에 따라 알츠하이머병(AD), 파킨슨 증후군(PS), 소혈관 질환(SVD), 운동 신경 질환 등 노화에 따른 신경퇴행성 질환의 발병률이 증가했습니다. (국방부). 분자 및 유전적 수준에서 다양한 신경퇴행성 질환의 발병기전을 알아가는 과정에도 불구하고, 그것들은 여전히 매우 불완전하게 이해되고 있으며 종종 의사에게 진단 및 치료 문제를 야기합니다. 특발성 파킨슨병(iPD)은 다중계통위축(MSA) 및 진행성 핵상마비(PSP)와 같은 비정형 파킨슨병 증후군과 특히 질병의 초기 단계에서 중복 발현 및 유사한 뇌 병리로 인해 감별이 어렵습니다. . 유사하게, 알츠하이머병을 전측두엽 치매(FTD), 루이소체 치매(DLB), 피질기저 변성(CBD) 및 혈관성 치매를 포함한 다른 치매 증후군과 구별하는 것은 어려울 수 있습니다. 이러한 신경퇴행성 질환에 대한 보다 효과적인 예방 및 치료를 위해서는 질병의 적절한 예후, 질병의 조기 치료 시작 및 약물 시험의 정확성을 극대화하기 위한 정확하고 종합적인 진단 검사법의 개발이 필요합니다.
따라서 레지스트리는 신경퇴행성 질환을 앓는 피험자의 인지, 행동, 생활 방식 및 심리적 정보에 대한 대규모 데이터베이스를 생성하고 신경퇴행성 질환의 유전적 기초를 조사하여 질병의 병원성 메커니즘을 해독하는 것을 목표로 합니다. 레지스트리는 신경퇴행성 질환의 증상 발달을 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있으며, 이를 통해 의사는 질병을 보다 정확하게 진단하고 더 나은 치료 계획을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 코호트 연구입니다. 기준선, 1차 후속 방문 및 2차 후속 방문을 포함합니다. 기준선 방문에서 모든 참가자는 평가 및 설문지 목록과 채혈을 거치게 됩니다. 후속 방문(들)은 1년에서 2년마다 일정이 잡혀 있으며 동일한 평가 및 설문지가 관리됩니다.
임상 평가 및 설문지
참가자가 속한 그룹에 따라 다른 임상 평가가 시행됩니다.
- Hoehn 및 Yahr 단계 및 iPD, PSP 및 파킨슨병 기능이 있는 SVD 환자를 위한 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
- MSA용 UMSARS(Unified MSA Rating Scale)
- 파킨슨증후군 환자의 약물부담에 대한 레보도파 등가용량
- 근위축성 측삭 경화증 기능 등급 척도 개정(ALSFRS-R), MND 그룹의 체중 및 강제 폐활량(FVC)
- Montreal Cognitive Assessment Hong Kong 버전(HK-MoCA), 후각 식별 테스트(OIT) 및 모든 그룹에 대한 Farnsworth-Munsell 100 Hue 테스트
필요한 경우 참가자의 안구 운동을 기록하기 위해 비디오 촬영을 실시합니다. 예를 들어, 안구 운동 비디오는 MSA 환자의 시선 유발 안진과 같은 안구 운동 기능 장애를 평가하는 데 유용합니다.
파킨슨 증후군이 있는 환자는 인구 통계학적 정보, 병력, 병력 및 현재 약물, 소모성 설문지, 충동성 설문지, BPAQ(Buss-Perry Aggression Questionnaire), 급속 안구 운동 수면 행동 장애 설문지(RBDQ)를 포함한 일련의 설문지를 작성합니다. ), Epworth 졸음 척도(ESS), 아침-저녁 설문지(MEQ), 불면증 심각도 지수(ISI), Beck의 자살 생각 척도(BSSI), 파킨슨병 결과 척도-자율신경 설문지(SCOPA-AUT), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 환자 건강 설문지(PHQ9), 라이프스타일 및 생활 이력 및 직업 이력.
채혈 채혈은 Prince of Wales 병원에서 수행되며 표준 절차에 따라 처리되어 실험실로 이송됩니다.
정맥혈 샘플은 6개의 EDTA 튜브와 1개의 헤파린 튜브에 수집됩니다. 총 혈액 샘플의 양은 23ml를 초과하지 않습니다. 혈청은 3,000rpm에서 10분 동안 원심분리하여 1시간 이내에 얻어지고 단백질체학, SERS 및 기타 생화학 및 유전학 연구를 위한 실험실 평가까지 -70°C에서 보관됩니다.
- 하위 연구 코호트 그룹에서 선택된 참가자, 특히 초기 질병 발병 및/또는 가족 사례가 있는 참가자는 뇌 MRI, 뇌 PET, 요추 천자 및/또는 피부 생검을 포함하는 하위 연구로 진행됩니다. 과목은 하나 이상의 하위 연구에 자발적으로 참여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elyia Han, Bachelor
- 전화번호: +852 2697 5027
- 이메일: elyiahan@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline Kwan, Master
- 전화번호: +852 2635 2160
- 이메일: paulinekwan@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령은 18-80세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 진행 중인 중추신경계 감염 및/또는 급성 뇌졸중 또는 활동성 뇌종양이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 특발성 파킨슨병
발병 5년 미만 파킨슨병에 대한 운동장애학회 임상진단기준에 근거한 iPD 환자 200명
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비초기 특발성 파킨슨병
운동장애학회 임상진단기준 파킨슨병 발병 5년 이상 경과한 iPD 환자 200명
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다계통 위축
MSA 진단에 대한 2차 합의 진술에 근거한 다계통 위축 환자 100명
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진행성 핵상 마비
PSP 진단을 위한 임상 연구 기준에 따른 진행성 핵상 마비 환자 100명
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알츠하이머병
정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5) 기준에 따른 알츠하이머병 환자 100명
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운동 신경 질환
수정된 El Escorial 기준 또는 Awaji ALS 기준에 따른 운동 신경 질환 환자 200명
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소혈관질환
대뇌소혈관질환 환자 200명
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전측두엽 치매
행동 변형 FTD(FTDC) 또는 Gorno-Tempini의 원발성 진행성 실어증에 대한 국제 합의 기준에 따른 전측두엽 치매 환자 100명
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건강한 통제
200명의 나이와 성별이 일치하는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 점수 변화
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 2년, 기준선 방문 후 4년
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)는 파킨슨병 특징을 가진 iPD, PSP 및 SVD 환자의 질병 중증도를 평가하기 위해 시행됩니다.
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기준선 방문, 기준선 방문 후 2년, 기준선 방문 후 4년
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UMSARS(Unified MSA Rating Scale)의 점수 변경
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 2년, 기준선 방문 후 4년
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통합 MSA 평가 척도(UMSARS)는 MSA 환자의 질병 중증도를 평가하기 위해 시행됩니다.
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기준선 방문, 기준선 방문 후 2년, 기준선 방문 후 4년
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몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK-MoCA)의 점수 변경
기간: 기준선 방문, 기준선 방문 후 2년, 기준선 방문 후 4년
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몬트리올 인지 평가 홍콩 버전(HK-MoCA)은 모든 그룹에 대한 참가자의 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 방문, 기준선 방문 후 2년, 기준선 방문 후 4년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vincent Mok, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2019.371
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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