간헐적 저산소증과 뇌 손상에 대한 고강도 훈련 병행
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- > 외상성 뇌 손상 후 6개월
- 18-75세
- 신체적 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 0.01-1.0의 자체 선택 보행 속도 m/s
제외 기준:
- 18세 미만
- ->75세
- > 1.0 m/s의 자체 선택 보행 속도
- 무릎 보조기 위에 보툴리눔 독소 주사 후 < 3개월
- 현재 물리치료를 받고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 저산소증을 동반한 고강도 훈련
1차 목표는 HR을 70-85% 최대 예측 HR 내에서 유지하면서 스테핑 훈련 전에 급성 간헐적 저산소증(9% PO2; 1분 켜기 1분 끄기)을 제공하는 것입니다(환자가 상태가 좋지 않은 경우 PT는 강도를 원하는 수준으로 점진적으로 증가시킵니다) 용납되는 대로).
세션은 속도 의존적 트레드밀 훈련(위에서 트레드밀 걷기에 대해 설명함), 기술 의존적 트레드밀 훈련, 지상 훈련 및 계단 오르기 사이에서 ~10분 단위(세션의 ~25%)로 나뉩니다.
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급성 간헐적 치료(AIH)는 산소 발생기(모델 HYP-123, Hypoxico Inc, New York, NY)를 사용하여 시작되며 참가자는 편안하게 앉아 비재호흡기 마스크를 착용하게 됩니다. AIH(9% O2 사용)는 60초 간격으로 제공되며 60초 간격의 정상 산소(21% O2)를 번갈아 가며 15회 반복됩니다. 82-85%의 산소 포화도를 보장하기 위해 지속적인 맥박 산소측정기(Masimo 7, Irvine CA)를 모니터링합니다. AIH 노출로 인한 고통의 징후와 증상은 3-5분마다 심박수와 혈압을 측정하고 문서화하면서 전반적으로 기록됩니다. 그런 다음 고강도 훈련이 수행됩니다(1시간 이내에 최대 심박수 70-80%까지 40분간 걷기 훈련). |
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가짜 비교기: 가짜 저산소증을 이용한 고강도 훈련
주요 목표는 HR을 70-85% 최대 예상 HR 내에서 유지하면서 연속 걷기를 수행하기 전에 가짜 간헐적 저산소증(20% PO2)을 제공하는 것입니다(환자가 상태가 좋지 않은 경우 PT는 허용되는 대로 원하는 수준으로 점차 강도를 증가시킵니다).
세션은 속도 의존적 트레드밀 훈련(위에서 트레드밀 걷기에 대해 설명함), 기술 의존적 트레드밀 훈련, 지상 훈련 및 계단 오르기 사이에서 ~10분 단위(세션의 ~25%)로 나뉩니다.
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가짜 급성 간헐적 치료(sham AIH)는 산소 발생기(모델 HYP-123, Hypoxico Inc, New York, NY)를 사용하여 시작되며 참가자는 편안하게 앉아 비재호흡기 마스크를 착용합니다. 가짜 AIH(20% O2 사용)는 60초 간격으로 제공되고 60초 간격의 정상 산소 상태(21% O2)를 번갈아 가며 15회 반복됩니다. 82-85%의 산소 포화도를 보장하기 위해 지속적인 맥박 산소측정기(Masimo 7, Irvine CA)를 모니터링합니다. AIH 노출로 인한 고통의 징후와 증상은 3-5분마다 심박수와 혈압을 측정하고 문서화하면서 전반적으로 기록됩니다. 그런 다음 고강도 훈련이 수행됩니다(1시간 이내에 최대 심박수 70-80%까지 40분간 걷기 훈련). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 후 포스트 2
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보행 속도는 전반적인 기능 능력과 관련된 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 측정이며 맹검 속도로 평가됩니다.
이 측정은 교육에 참여하지 않는 블라인드 평가자가 수행합니다.
보행 속도는 Zeno Walkway(Protokinetics, Haverton, PA)를 사용하여 자체 선택한 속도(SSS; "보통 편안한 속도로 걷기" 지침) 및 가능한 가장 빠른 속도(FS: "안전한 만큼 빠르게")로 측정됩니다. ).
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베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 후 포스트 2
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지구력의 변화
기간: 베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 후 포스트 2
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지구력은 전반적인 기능 능력과 관련된 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 측정이며 맹검 비율로 평가됩니다.
이 측정은 교육에 참여하지 않는 블라인드 평가자가 수행합니다.
보행 지구력은 낙상 위험을 최소화하기 위해 SSS와 유사한 지침과 함께 6MWT(m)를 사용하여 테스트됩니다.
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베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 후 포스트 2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 능력
기간: 베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 후 포스트 2
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최대 산소 소비량이 있는 트레드밀에서 단계별 운동 테스트 중에 최대 대사 능력이 관찰됩니다.
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베이스라인 1, 6주 후 포스트 1, 베이스라인 2, 6주 후 포스트 2
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hornby, PT,PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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