- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04482231
결핵 및 보고 대상 질병 이외의 호흡기 질환에 대한 항생제 관측소 (AORD)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
관찰, 단면, 다기관, 국가 임상 연구입니다. 이 연구는 2018년 1월부터 2018년 8월까지 튀니지 인구 24개 부서의 57개 1차 진료 외래 환자 센터와 6개 응급 부서를 대상으로 수행되었습니다.
항생제 치료를 받은 하부 및 상부 호흡기 감염(RTI) 환자를 모두 포함했습니다.
하기도 감염(LRTI)에는 폐렴 및 급성 기관지염이 포함됩니다.
급성 상기도 감염(URTI)에는 비염, 인두염/편도선염 및 후두염이 포함됩니다. 코감기로도 알려진 비염은 코 내부 점막의 자극과 염증입니다.
우리 연구의 프로토콜에는 포함시 증상뿐만 아니라 인구 통계학적 특성과 샘플의 이력이 포함됩니다. 임상 검사의 데이터는 조사 의사가 보고했습니다. 요청된 경우 추가 탐색을 포함하는 환자 관리와 함께 의사가 유지한 진단이 기록된 후. 마지막으로 조사 의사는 처방된 항생제 요법을 지정합니다. 응급실에서 관리되는 환자에서 항생제 처방의 적절성을 평가했습니다. 10가지 기준을 포함하는 MAI 점수(약물 적합성 지수)를 사용했습니다. 각 기준에 대해 평가자는 약물이 적절한지, 약간 적절한지 또는 부적절한지를 평가합니다. 명시적인 정의와 지침을 통해 지원이 제공됩니다. MAI는 관찰 및 개입 연구에 사용되었습니다. 실현 가능성, 내용 타당성, 예측 타당성 및 신뢰성이 보행 환경에서 입증되었습니다. 최대 점수는 최대 부적절성으로 해석되는 20점입니다. 환자가 여러 약물을 복용 중인 경우 총 MAI 점수를 결정하기 위해 각 약물에 대해 이 테스트를 반복할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항생제 치료를 받은 하부 및 상부 RTI 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우, 결핵과 같은 특정 호흡기 감염, 입원 또는 비확률적 항생제 치료가 필요한 생명을 위협하는 응급 상황 및 항생제 사용 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방의 적절성
기간: 1 일
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호흡기 적응증 및 환자 프로필을 기반으로 항생제의 적절하거나 부적절한 사용을 특징짓는 이분법(예/아니오) 기준
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 처방의 부적절
기간: 1 일
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임상 적응증별 부적절한 항생제 처방 건수
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1 일
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국제 권장 사항
기간: 1 일
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국제 권장 사항과 일치하지 않는 치료 전략 설명
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1 일
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부적절한 항생제 치료를 받은 환자 프로필
기간: 1 일
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부적절한 항생제 치료를 받은 환자의 프로파일
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1 일
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전염병 환자 프로필
기간: 1 일
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전염병 환자 프로필
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAROMETRE
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