이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결핵 및 보고 대상 질병 이외의 호흡기 질환에 대한 항생제 관측소 (AORD)

2020년 7월 17일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
이 연구는 튀니지 인구의 호흡기 감염 분포를 확인하고 현재 국제 권장 사항에 따라 처방된 항생제의 빈도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

관찰, 단면, 다기관, 국가 임상 연구입니다. 이 연구는 2018년 1월부터 2018년 8월까지 튀니지 인구 24개 부서의 57개 1차 진료 외래 환자 센터와 6개 응급 부서를 대상으로 수행되었습니다.

항생제 치료를 받은 하부 및 상부 호흡기 감염(RTI) 환자를 모두 포함했습니다.

하기도 감염(LRTI)에는 폐렴 및 급성 기관지염이 포함됩니다.

급성 상기도 감염(URTI)에는 비염, 인두염/편도선염 및 후두염이 포함됩니다. 코감기로도 알려진 비염은 코 내부 점막의 자극과 염증입니다.

우리 연구의 프로토콜에는 포함시 증상뿐만 아니라 인구 통계학적 특성과 샘플의 이력이 포함됩니다. 임상 검사의 데이터는 조사 의사가 보고했습니다. 요청된 경우 추가 탐색을 포함하는 환자 관리와 함께 의사가 유지한 진단이 기록된 후. 마지막으로 조사 의사는 처방된 항생제 요법을 지정합니다. 응급실에서 관리되는 환자에서 항생제 처방의 적절성을 평가했습니다. 10가지 기준을 포함하는 MAI 점수(약물 적합성 지수)를 사용했습니다. 각 기준에 대해 평가자는 약물이 적절한지, 약간 적절한지 또는 부적절한지를 평가합니다. 명시적인 정의와 지침을 통해 지원이 제공됩니다. MAI는 관찰 및 개입 연구에 사용되었습니다. 실현 가능성, 내용 타당성, 예측 타당성 및 신뢰성이 보행 환경에서 입증되었습니다. 최대 점수는 최대 부적절성으로 해석되는 20점입니다. 환자가 여러 약물을 복용 중인 경우 총 MAI 점수를 결정하기 위해 각 약물에 대해 이 테스트를 반복할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9944

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Monastir, 튀니지, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프로토콜에는 포함 시 인구 통계, 병력 및 증상이 포함됩니다. 의사가 유지한 진단을 기록한 후 처방된 항생제 요법을 지정합니다. 응급실에서 관리되는 환자를 대상으로 항생제 처방의 적절성을 평가했습니다. 10가지 기준을 포함하는 MAI 점수(약물 적합성 지수)를 사용했습니다. 각 기준에 대해 평가자는 약물이 적절한지, 약간 적절한지 또는 부적절한지 등급을 매깁니다. 환자가 여러 약물을 사용하는 경우 각 약물에 대해 이 테스트를 반복할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 항생제 치료를 받은 하부 및 상부 RTI 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우, 결핵과 같은 특정 호흡기 감염, 입원 또는 비확률적 항생제 치료가 필요한 생명을 위협하는 응급 상황 및 항생제 사용 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방의 적절성
기간: 1 일
호흡기 적응증 및 환자 프로필을 기반으로 항생제의 적절하거나 부적절한 사용을 특징짓는 이분법(예/아니오) 기준
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방의 부적절
기간: 1 일
임상 적응증별 부적절한 항생제 처방 건수
1 일
국제 권장 사항
기간: 1 일
국제 권장 사항과 일치하지 않는 치료 전략 설명
1 일
부적절한 항생제 치료를 받은 환자 프로필
기간: 1 일
부적절한 항생제 치료를 받은 환자의 프로파일
1 일
전염병 환자 프로필
기간: 1 일
전염병 환자 프로필
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다