結核および報告対象疾患を除く呼吸器疾患に対する抗生物質監視機関 (AORD)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは観察的、横断的、多施設共同の全国臨床研究です。 この研究は、2018年1月から2018年8月まで、チュニジア国民を対象に、国内24部門の57のプライマリケア外来センターと6つの救急部門が参加して実施されました。
抗生物質による治療を受けた下気道感染症および上気道感染症(RTI)患者をすべて含めました。
下気道感染症(LRTI)には、肺炎や急性気管支炎が含まれます。
急性上気道感染症(URTI)には、鼻炎、咽頭炎/扁桃炎、喉頭炎などがあります。 鼻風邪としても知られる鼻炎は、鼻の内部の粘膜の刺激と炎症です。
私たちの研究のプロトコールには、サンプルの人口統計的特徴と履歴、さらにはサンプルに含めたときの症状が含まれています。 臨床検査のデータは主治医によって報告されました。 医師が保持した診断は、患者の管理に記録され、要求された場合には追加の検査も含まれます。 最後に、主治医は処方された抗生物質療法を特定します。救急病院で管理されている患者において抗生物質処方の適切性が評価されました。 10 の基準を含む MAI スコア (医薬品適切性指数) を使用しました。 各基準について、評価者はその投薬が適切であるか、わずかに適切であるか、不適切であるかを評価します。 サポートは、明示的な定義と指示によって提供されます。MAI は、観察研究および介入研究で使用されています。その実現可能性、内容の妥当性、予測の妥当性、および信頼性は、外来環境で実証されています。 最大スコアは 20 で、これは最大の不適切さを意味します。 患者が複数の薬を服用している場合、合計 MAI スコアを決定するために、薬ごとにこの検査を繰り返すことができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Monastir、チュニジア、5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 抗生物質治療を受けた下部および上部RTIの患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない、結核などの特定の呼吸器感染症、入院または非確率的抗生物質療法を必要とする生命を脅かす緊急事態、および抗生物質の使用に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質処方の適切性
時間枠:1日
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呼吸器疾患の適応症と患者プロフィールに基づいて抗生物質の適切な使用または不適切な使用を特徴付ける二分法 (はい/いいえ) 基準
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の処方が不適切だった
時間枠:1日
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臨床適応別の不適切な抗生物質処方の数
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1日
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国際的な勧告
時間枠:1日
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国際的な推奨と矛盾する治療戦略の説明
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1日
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不適切な抗生物質療法を受けた患者のプロフィール
時間枠:1日
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不適切な抗生物質療法を受けた患者のプロフィール
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1日
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感染症患者のプロフィール
時間枠:1日
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感染症患者のプロフィール
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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