Antibiotikaobservatorium for luftvejssygdomme, bortset fra tuberkulose og rapporteringspligtige sygdomme (AORD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er en observationel, tværsnits, multicenter, national klinisk undersøgelse. Undersøgelsen blev udført fra januar 2018 til august 2018 i den tunesiske befolkning, der involverede 57 primære ambulatorier og 6 akutafdelinger fra landets 24 afdelinger.
Vi inkluderede alle patienter med nedre og øvre luftvejsinfektioner (RTI'er), som har modtaget antibiotikabehandling.
Nedre luftvejsinfektion (LRTI) omfatter lungebetændelse og akut bronkitis.
Akut øvre luftvejsinfektion (URTI'er) omfatter rhinitis, pharyngitis/tonsillitis og laryngitis. Rhinitis, også kendt som forkølelse, er irritation og betændelse i slimhinden inde i næsen.
Protokollen for vores undersøgelse inkluderer de demografiske karakteristika og prøvens historie samt symptomatologien ved inklusion. Data fra den kliniske undersøgelse blev rapporteret af den undersøgende læge. Efter diagnosen bevares af lægen noteres med ledelsen af patienten, som inkluderer yderligere udforskninger, hvis de er blevet anmodet om. Endelig specificerer den undersøgende læge den foreskrevne antibiotikabehandling. Passende antibiotikaordination blev vurderet hos patienter, der blev behandlet i akutte lægemidler. Vi brugte MAI-scoren (medicinsk passende indeks), som omfatter 10 kriterier. For hvert kriterium vurderer evaluator, om medicinen er passende, marginalt passende eller uhensigtsmæssig. Støtte ydes gennem eksplicitte definitioner og instruktioner. MAI'en er blevet brugt i observations- og interventionelle undersøgelser. Dens gennemførlighed, indholdsvaliditet, prædiktive validitet og pålidelighed er blevet demonstreret i ambulante omgivelser. Den maksimale score er 20, hvilket betyder maksimalt uhensigtsmæssighed. Hvis en patient tager flere lægemidler, kan denne test gentages for hvert lægemiddel for at bestemme en samlet MAI-score.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med nedre og øvre RTI'er, som modtog antibiotikabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opnået informeret samtykke, specifik luftvejsinfektion såsom tuberkulose, livstruende nødsituation, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse eller ikke-sandsynligvis antibiotikabehandling og kontraindikation til antibiotikabrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rimelighed af antibiotika-recept
Tidsramme: 1 dag
|
dikotomt (ja/nej) kriterium, der karakteriserer passende eller uhensigtsmæssig brug af antibiotika baseret på respiratorisk indikation og patientprofil
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uhensigtsmæssig ordination af antibiotika
Tidsramme: 1 dag
|
antal uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer efter klinisk indikation
|
1 dag
|
|
internationale anbefalinger
Tidsramme: 1 dag
|
beskrivelse af terapeutiske strategier, der ikke er i overensstemmelse med internationale anbefalinger
|
1 dag
|
|
patientprofil med uhensigtsmæssig antibiotikabehandling
Tidsramme: 1 dag
|
profil af patienter med uhensigtsmæssig antibiotikabehandling
|
1 dag
|
|
patientprofil med infektionssygdom
Tidsramme: 1 dag
|
profil af patienter med infektionssygdom
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAROMETRE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .