Osservatorio sugli antibiotici per le malattie respiratorie, oltre alla tubercolosi e alle malattie segnalabili (AORD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È uno studio clinico osservazionale, trasversale, multicentrico, nazionale. Lo studio è stato condotto da gennaio 2018 ad agosto 2018 nella popolazione tunisina coinvolgendo 57 ambulatori di cure primarie e 6 dipartimenti di emergenza dei 24 dipartimenti del paese.
Sono stati inclusi tutti i pazienti con infezioni del tratto respiratorio inferiore e superiore (RTI) che hanno ricevuto un trattamento antibiotico.
Le infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) includono polmonite e bronchite acuta.
Le infezioni acute del tratto respiratorio superiore (URTI) includono rinite, faringite/tonsillite e laringite. La rinite, nota anche come corizza, è l'irritazione e l'infiammazione della mucosa all'interno del naso.
Il protocollo del nostro studio include le caratteristiche demografiche e la storia del campione, nonché la sintomatologia all'inclusione. I dati dell'esame clinico sono stati riportati dal medico inquirente. Dopo che la diagnosi conservata dal medico viene annotata con la gestione del paziente che include ulteriori esplorazioni se sono state richieste. Infine, il medico curante specifica la terapia antibiotica prescritta. Nei pazienti gestiti nei PS è stata valutata l'opportunità della prescrizione di antibiotici. Abbiamo utilizzato il punteggio MAI (indice di appropriatezza del farmaco) che include 10 criteri. Per ogni criterio, il valutatore valuta se il farmaco è appropriato, marginalmente appropriato o inappropriato. Il supporto è fornito attraverso definizioni e istruzioni esplicite. Il MAI è stato utilizzato in studi osservazionali e interventistici. La sua fattibilità, validità di contenuto, validità predittiva e affidabilità sono state dimostrate in contesti ambulatoriali. Il punteggio massimo è 20 che si traduce in massima inadeguatezza. Se un paziente assume più farmaci, questo test può essere ripetuto per ogni farmaco al fine di determinare un punteggio MAI totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con RTI inferiore e superiore che hanno ricevuto un trattamento antibiotico.
Criteri di esclusione:
- consenso informato non ottenuto, infezione respiratoria specifica come la tubercolosi, emergenza potenzialmente letale che richiede ricovero in ospedale o terapia antibiotica non probabilistica e controindicazione all'uso di antibiotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appropriatezza della prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 1 giorno
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criterio dicotomico (sì/no) che caratterizza l'uso appropriato o inappropriato di antibiotici in base all'indicazione respiratoria e al profilo del paziente
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inadeguatezza della prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 1 giorno
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numero di prescrizioni di antibiotici inappropriate per indicazione clinica
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1 giorno
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raccomandazioni internazionali
Lasso di tempo: 1 giorno
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descrizione di strategie terapeutiche non coerenti con le raccomandazioni internazionali
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1 giorno
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profilo dei pazienti con terapia antibiotica inappropriata
Lasso di tempo: 1 giorno
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profilo dei pazienti con terapia antibiotica inappropriata
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1 giorno
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profilo dei pazienti con malattia infettiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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Profilo dei pazienti con malattia infettiva
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAROMETRE
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