Obserwatorium Antybiotyczne Chorób Układu Oddechowego, Oprócz Gruźlicy i Chorób Podlegających Zgłoszeniu (AORD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe, krajowe badanie kliniczne. Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia 2018 do sierpnia 2018 roku w populacji tunezyjskiej z udziałem 57 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i 6 oddziałów ratunkowych z 24 oddziałów kraju.
Do badania włączono wszystkich pacjentów z infekcjami dolnych i górnych dróg oddechowych (RTI), którzy otrzymali antybiotykoterapię.
Zakażenie dolnych dróg oddechowych (LRTI) obejmuje zapalenie płuc i ostre zapalenie oskrzeli.
Ostre zakażenie górnych dróg oddechowych (ZUM) obejmuje nieżyt nosa, zapalenie gardła/zapalenie migdałków i zapalenie krtani. Nieżyt nosa, znany również jako nieżyt nosa, to podrażnienie i zapalenie błony śluzowej wewnątrz nosa.
Protokół naszego badania obejmuje charakterystykę demograficzną i historię próbki, a także symptomatologię przy włączeniu. Dane z badania klinicznego przekazał lekarz prowadzący. Po postawieniu diagnozy lekarz odnotowuje postępowanie z pacjentem, które obejmuje dodatkowe badania, jeśli zostały zlecone. Ostatecznie lekarz prowadzący określa przepisaną antybiotykoterapię. Oceniono zasadność przepisywania antybiotyków u pacjentów leczonych na SOR. Zastosowaliśmy wynik MAI (indeks adekwatności leku), który obejmuje 10 kryteriów. Dla każdego kryterium oceniający ocenia, czy lek jest odpowiedni, marginalnie odpowiedni lub nieodpowiedni. Wsparcie jest zapewnione poprzez wyraźne definicje i instrukcje. MAI był używany w badaniach obserwacyjnych i interwencyjnych. Jego wykonalność, trafność treści, trafność predykcyjna i niezawodność zostały wykazane w warunkach ambulatoryjnych. Maksymalna ocena to 20, co przekłada się na maksymalną niestosowność. Jeśli pacjent przyjmuje wiele leków, test ten można powtórzyć dla każdego leku w celu określenia całkowitego wyniku MAI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z dolnym i górnym RTI, którzy otrzymywali antybiotykoterapię.
Kryteria wyłączenia:
- nie uzyskano świadomej zgody, określone zakażenie dróg oddechowych, takie jak gruźlica, stan zagrożenia życia wymagający hospitalizacji lub nieprobabilistycznej antybiotykoterapii oraz przeciwwskazania do stosowania antybiotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słuszność przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dychotomiczne (tak/nie) kryterium charakteryzujące właściwe lub niewłaściwe stosowanie antybiotyków na podstawie wskazań oddechowych i profilu pacjenta
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niewłaściwa recepta na antybiotyki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
liczba niewłaściwych recept na antybiotyki według wskazań klinicznych
|
1 dzień
|
|
zalecenia międzynarodowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
opis strategii terapeutycznych niezgodnych z zaleceniami międzynarodowymi
|
1 dzień
|
|
profil pacjentów z niewłaściwą antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 1 dzień
|
profil pacjentów z niewłaściwą antybiotykoterapią
|
1 dzień
|
|
profil pacjentów z chorobą zakaźną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
profil pacjentów z chorobami zakaźnymi
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAROMETRE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .