Observatório de Antibióticos para Doenças Respiratórias, Além de Tuberculose e Doenças de Notificação (AORD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo clínico observacional, transversal, multicêntrico, nacional. O estudo foi realizado de janeiro de 2018 a agosto de 2018 na população tunisiana envolvendo 57 centros ambulatoriais de atenção primária e 6 departamentos de emergência dos 24 departamentos do país.
Incluímos todos os pacientes com infecções do trato respiratório inferior e superior (ITRs) que receberam tratamento com antibióticos.
Infecção do trato respiratório inferior (ITRI) inclui pneumonia e bronquite aguda.
A infecção aguda do trato respiratório superior (IVAS) inclui rinite, faringite/tonsilite e laringite. A rinite, também conhecida como coriza, é a irritação e inflamação da membrana mucosa do interior do nariz.
O protocolo do nosso estudo inclui as características demográficas e a história da amostra, bem como a sintomatologia no momento da inclusão. Os dados do exame clínico foram relatados pelo médico investigador. Após o diagnóstico retido pelo médico é anotado com o manejo do paciente que inclui explorações adicionais caso tenham sido solicitadas. Finalmente, o médico investigador especifica a antibioticoterapia prescrita. A adequação da prescrição de antibióticos foi avaliada em pacientes atendidos nos departamentos de emergência. Utilizamos o escore MAI (índice de adequação da medicação) que inclui 10 critérios. Para cada critério, o avaliador avalia se o medicamento é apropriado, marginalmente apropriado ou inapropriado. O suporte é fornecido por meio de definições e instruções explícitas. O MAI tem sido usado em estudos observacionais e de intervenção. Sua viabilidade, validade de conteúdo, validade preditiva e confiabilidade foram demonstradas em ambientes ambulatoriais. A pontuação máxima é 20, o que se traduz em inadequação máxima. Se um paciente estiver tomando vários medicamentos, esse teste pode ser repetido para cada medicamento a fim de determinar uma pontuação MAI total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ITRs inferiores e superiores que receberam tratamento antibiótico.
Critério de exclusão:
- não obtido consentimento informado, infecção respiratória específica, como tuberculose, emergência com risco de vida necessitando de hospitalização ou terapia antibiótica não probabilística e contraindicação ao uso de antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da prescrição de antibióticos
Prazo: 1 dia
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critério dicotômico (sim/não) que caracteriza o uso adequado ou inapropriado de antibióticos com base na indicação respiratória e no perfil do paciente
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inadequação da prescrição de antibióticos
Prazo: 1 dia
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número de prescrições inapropriadas de antibióticos por indicação clínica
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1 dia
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recomendações internacionais
Prazo: 1 dia
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descrição de estratégias terapêuticas inconsistentes com as recomendações internacionais
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1 dia
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perfil de pacientes com antibioticoterapia inapropriada
Prazo: 1 dia
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perfil de pacientes com antibioticoterapia inapropriada
|
1 dia
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perfil de pacientes com doenças infecciosas
Prazo: 1 dia
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perfil de pacientes com doenças infecciosas
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAROMETRE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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