Обсерватория антибиотиков по респираторным заболеваниям, кроме туберкулеза и регистрируемых заболеваний (AORD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это обсервационное, поперечное, многоцентровое, национальное клиническое исследование. Исследование проводилось с января 2018 года по август 2018 года среди населения Туниса с участием 57 амбулаторных центров первичной медико-санитарной помощи и 6 отделений неотложной помощи из 24 департаментов страны.
Мы включили всех пациентов с инфекциями нижних и верхних дыхательных путей (ИРТ), которые получали лечение антибиотиками.
Инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) включают пневмонию и острый бронхит.
Острые инфекции верхних дыхательных путей (ОРВД) включают ринит, фарингит/тонзиллит и ларингит. Ринит, также известный как насморк, представляет собой раздражение и воспаление слизистой оболочки внутри носа.
Протокол нашего исследования включает демографические характеристики и историю выборки, а также симптоматику при включении. Данные клинического осмотра сообщил следователь. После установленного врачом диагноза проводится ведение пациента, которое включает дополнительные исследования, если они были запрошены. Наконец, лечащий врач уточняет назначенную антибактериальную терапию. Целесообразность назначения антибиотиков оценивалась у пациентов, находящихся на стационарном лечении. Мы использовали шкалу MAI (индекс адекватности медикаментозного лечения), включающую 10 критериев. По каждому критерию оценщик оценивает, является ли лекарство подходящим, минимально подходящим или неподходящим. Поддержка предоставляется с помощью четких определений и инструкций. MAI использовался в обсервационных и интервенционных исследованиях. Его выполнимость, содержательная валидность, прогностическая валидность и надежность были продемонстрированы в амбулаторных условиях. Максимальный балл — 20, что означает максимальную неприемлемость. Если пациент принимает несколько препаратов, этот тест можно повторить для каждого препарата, чтобы определить общий балл MAI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нижними и верхними ИРТ, получавшие лечение антибиотиками.
Критерий исключения:
- не получено информированное согласие, специфическая респираторная инфекция, такая как туберкулез, опасная для жизни неотложная ситуация, требующая госпитализации или маловероятной антибиотикотерапии и противопоказания к применению антибиотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность назначения антибиотиков
Временное ограничение: 1 день
|
дихотомический (да/нет) критерий, который характеризует уместное или неуместное применение антибиотиков на основе респираторных показаний и профиля пациента
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нецелесообразность назначения антибиотиков
Временное ограничение: 1 день
|
количество неадекватных назначений антибиотиков по клиническим показаниям
|
1 день
|
|
международные рекомендации
Временное ограничение: 1 день
|
описание терапевтических стратегий, не соответствующих международным рекомендациям
|
1 день
|
|
профиль пациентов с неадекватной антибактериальной терапией
Временное ограничение: 1 день
|
профиль пациентов с неадекватной антибактериальной терапией
|
1 день
|
|
профиль пациентов с инфекционными заболеваниями
Временное ограничение: 1 день
|
профиль больных с инфекционными заболеваниями
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAROMETRE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .