Légúti betegségek antibiotikum-megfigyelőközpontja, a tuberkulózison és a jelentendő betegségeken kívül (AORD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses, keresztmetszeti, többközpontú, országos klinikai vizsgálat. A vizsgálatot 2018 januárja és 2018 augusztusa között végezték tunéziai lakosság körében, az ország 24 osztályának 57 alapellátási járóbeteg-központja és 6 sürgősségi osztálya bevonásával.
Minden olyan alsó és felső légúti fertőzésben (RTI) szenvedő beteget bevontunk, akik antibiotikumos kezelésben részesültek.
Az alsó légúti fertőzések (LRTI) közé tartozik a tüdőgyulladás és az akut bronchitis.
Az akut felső légúti fertőzések (URTI) közé tartozik a rhinitis, a pharyngitis/mandulagyulladás és a gégegyulladás. A nátha, más néven coryza, az orron belüli nyálkahártya irritációja és gyulladása.
Vizsgálatunk jegyzőkönyve tartalmazza a minta demográfiai jellemzőit és történetét, valamint a bekerülési tüneteket. A klinikai vizsgálat adatait a vizsgáló orvos közölte. Miután az orvos által megőrzött diagnózist a beteg vezetése tudomásul veszi, amely további feltárásokat is tartalmaz, ha kérték. Végül a vizsgáló orvos meghatározza az előírt antibiotikum-terápiát. Az antibiotikum-felírás megfelelőségét az ED-ben kezelt betegeknél értékelték. A MAI pontszámot (gyógyszer megfelelőségi index) használtuk, amely 10 kritériumot tartalmaz. Az értékelő minden kritérium esetében értékeli, hogy a gyógyszer megfelelő, marginálisan megfelelő vagy nem megfelelő. A támogatást kifejezett meghatározások és utasítások biztosítják. A MAI-t megfigyelési és intervenciós vizsgálatokban használták. Megvalósíthatóságát, tartalmi érvényességét, prediktív érvényességét és megbízhatóságát ambuláns körülmények között igazolták. A maximális pontszám 20, ami a maximális alkalmatlanságot jelenti. Ha egy beteg több gyógyszert is szed, ez a teszt megismételhető minden egyes gyógyszer esetében a teljes MAI pontszám meghatározása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alsó és felső RTI-s betegek, akik antibiotikus kezelésben részesültek.
Kizárási kritériumok:
- nem kapott tájékozott beleegyezést, specifikus légúti fertőzés, például tuberkulózis, életveszélyes, kórházi kezelést igénylő sürgősségi vagy nem valószínűségi antibiotikum-terápia, és az antibiotikum-használat ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikum felírásának megfelelősége
Időkeret: 1 nap
|
dichotóm (igen / nem) kritérium, amely az antibiotikumok megfelelő vagy nem megfelelő alkalmazását jellemzi a légúti indikáció és a betegprofil alapján
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az antibiotikum felírásának helytelensége
Időkeret: 1 nap
|
a nem megfelelő antibiotikum-felírások száma klinikai indikáció szerint
|
1 nap
|
|
nemzetközi ajánlásokat
Időkeret: 1 nap
|
a nemzetközi ajánlásokkal nem összeegyeztethető terápiás stratégiák leírása
|
1 nap
|
|
betegek profilja nem megfelelő antibiotikum terápiával
Időkeret: 1 nap
|
a nem megfelelő antibiotikum-kezelésben részesülő betegek profilja
|
1 nap
|
|
fertőző betegségben szenvedő betegek profilja
Időkeret: 1 nap
|
fertőző betegségben szenvedő betegek profilja
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAROMETRE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .