Observatoire des antibiotiques pour les maladies respiratoires hors tuberculose et maladies à déclaration obligatoire (AORD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle, transversale, multicentrique et nationale. L'étude a été réalisée de janvier 2018 à août 2018 dans la population tunisienne impliquant 57 centres de soins primaires ambulatoires et 6 services d'urgence des 24 départements du pays.
Nous avons inclus tous les patients atteints d'infections des voies respiratoires inférieures et supérieures (IAR) ayant reçu un traitement antibiotique.
Les infections des voies respiratoires inférieures (IVRI) comprennent la pneumonie et la bronchite aiguë.
Les infections aiguës des voies respiratoires supérieures (URTI) comprennent la rhinite, la pharyngite/amygdalite et la laryngite. La rhinite, également connue sous le nom de coryza, est une irritation et une inflammation de la membrane muqueuse à l'intérieur du nez.
Le protocole de notre étude comprend les caractéristiques démographiques et l'historique de l'échantillon ainsi que la symptomatologie à l'inclusion. Les données de l'examen clinique ont été rapportées par le médecin investigateur. Après le diagnostic retenu par le médecin est noté avec la prise en charge du patient qui comprend des explorations complémentaires si elles ont été demandées. Enfin, le médecin investigateur précise l'antibiothérapie prescrite. L'adéquation de la prescription antibiotique a été appréciée chez les patients pris en charge aux urgences. Nous avons utilisé le score MAI (Medication Appropriation Index) qui comprend 10 critères. Pour chaque critère, l'évaluateur évalue si le médicament est approprié, légèrement approprié ou inapproprié. Le soutien est fourni par des définitions et des instructions explicites. Le MAI a été utilisé dans des études observationnelles et interventionnelles. Sa faisabilité, sa validité de contenu, sa validité prédictive et sa fiabilité ont été démontrées en milieu ambulatoire. Le score maximum est de 20, ce qui se traduit par une inadéquation maximale. Si un patient prend plusieurs médicaments, ce test peut être répété pour chaque médicament afin de déterminer un score MAI total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5020
- Emergency department of fattouma bourguiba university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec des IAR inférieures et supérieures qui ont reçu un traitement antibiotique.
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé non obtenu, infection respiratoire spécifique comme la tuberculose, urgence vitale nécessitant une hospitalisation ou une antibiothérapie non probabiliste et contre-indication à l’utilisation d’antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pertinence de la prescription d'antibiotiques
Délai: Un jour
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critère dichotomique (oui/non) qui caractérise l'utilisation appropriée ou non des antibiotiques en fonction de l'indication respiratoire et du profil du patient
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inadéquation de la prescription d'antibiotiques
Délai: Un jour
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nombre de prescriptions d'antibiotiques inappropriés par indication clinique
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Un jour
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recommandations internationales
Délai: Un jour
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description des stratégies thérapeutiques non conformes aux recommandations internationales
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Un jour
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profil des patients avec une antibiothérapie inappropriée
Délai: Un jour
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profil des patients avec une antibiothérapie inappropriée
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Un jour
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profil des patients atteints de maladies infectieuses
Délai: Un jour
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profil des patients atteints de maladies infectieuses
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAROMETRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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