Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická observatoř pro respirační choroby, kromě tuberkulózy a nemocí podléhajících hlášení (AORD)

17. července 2020 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Cílem studie bylo zjistit distribuci respiračních infekcí v tuniské populaci a vyhodnotit frekvenci předepisování antibiotik podle současných mezinárodních doporučení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jde o observační, průřezovou, multicentrickou, národní klinickou studii. Studie byla provedena od ledna 2018 do srpna 2018 na tuniské populaci zahrnující 57 ambulantních center primární péče a 6 pohotovostních oddělení z 24 oddělení země.

Zahrnuli jsme všechny pacienty s infekcemi dolních a horních dýchacích cest (RTI), kteří podstoupili antibiotickou léčbu.

Infekce dolních cest dýchacích (LRTI) zahrnují pneumonii a akutní bronchitidu.

Akutní infekce horních cest dýchacích (URTI) zahrnují rinitidu, faryngitidu/tonzilitidu a laryngitidu. Rýma, také známá jako coryza, je podráždění a zánět sliznice uvnitř nosu.

Protokol naší studie zahrnuje demografické charakteristiky a historii vzorku i symptomatologii při zařazení. Údaje z klinického vyšetření byly hlášeny vyšetřujícím lékařem. Poté, co je diagnóza zadržená lékařem zaznamenána s vedením pacienta, což zahrnuje další průzkumy, pokud byly požadovány. Nakonec vyšetřující lékař specifikuje předepsanou antibiotickou terapii. Vhodnost předepisování antibiotik byla hodnocena u pacientů léčených na ED. Použili jsme skóre MAI (index vhodnosti medikace), které zahrnuje 10 kritérií. U každého kritéria hodnotitel hodnotí, zda je medikace vhodná, okrajově vhodná nebo nevhodná. Podpora je poskytována prostřednictvím explicitních definic a pokynů. MAI se používá v observačních a intervenčních studiích. Jeho proveditelnost, obsahová validita, prediktivní validita a spolehlivost byla prokázána v ambulantních podmínkách. Maximální skóre je 20, což znamená maximální nevhodnost. Pokud pacient užívá více léků, lze tento test opakovat pro každý lék, aby se určilo celkové skóre MAI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9944

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 5020
        • Emergency department of fattouma bourguiba university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Protokol zahrnuje demografické údaje, historii a symptomatologii při zařazení. Po diagnóze zadržené lékařem je zaznamenána a specifikována předepsaná antibiotická terapie. Vhodnost předepisování antibiotik byla posuzována u pacientů léčených na ED. Použili jsme skóre MAI (index vhodnosti medikace), které zahrnuje 10 kritérií. U každého kritéria hodnotitel hodnotí, zda je lék vhodný, okrajově vhodný nebo nevhodný. Pokud pacient užívá více léků, lze tento test opakovat pro každý lék.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dolní a horní RTI, kteří dostávali antibiotickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • nezískaný informovaný souhlas, specifická respirační infekce, jako je tuberkulóza, život ohrožující akutní stav vyžadující hospitalizaci nebo nepravděpodobnostní antibiotickou terapii a kontraindikace užívání antibiotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost předepisování antibiotik
Časové okno: 1 den
dichotomické (ano/ne) kritérium, které charakterizuje vhodné nebo nevhodné použití antibiotik na základě respirační indikace a profilu pacienta
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nevhodnosti předepisování antibiotik
Časové okno: 1 den
počet nevhodných předepsaných antibiotik podle klinické indikace
1 den
mezinárodní doporučení
Časové okno: 1 den
popis terapeutických strategií v rozporu s mezinárodními doporučeními
1 den
profil pacientů s nevhodnou antibiotickou terapií
Časové okno: 1 den
profil pacientů s nevhodnou antibiotickou terapií
1 den
profil pacientů s infekčním onemocněním
Časové okno: 1 den
profil pacientů s infekčním onemocněním
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAROMETRE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotikum bolavý jazyk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit