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만성 정맥 질환 발생 및 자연 경과에 대한 등록 (RRCVD)

2023년 11월 14일 업데이트: Evgeny Ilyukhin, Russian Phlebological Association

만성 정맥 질환 발생률 및 자연 경과에 대한 러시아 레지스트리

이환율, 위험 요인 및 만성 하지 정맥 질환의 발병을 평가하기 위한 원발성 정맥류 환자의 전향적 코호트 연구.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

기간 없는 역학 등록에 기반한 다기관 전향적 코호트 관찰 연구.

주제에 대한 정기 검사 및 데이터 수집은 매년 현재 연도의 마지막 분기에 수행됩니다.

환자 데이터는 유망한 디지털 데이터베이스에 기록되며 지속적으로 업데이트됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 코호트는 우리가 등록한 다양한 요인(다양한 신체 활동, 임신 여부 등)의 영향을 받는 CVD가 없는 사람들로 구성됩니다.

추가 코호트는 포함 시점에 CVD가 있는 사람들로부터 구성됩니다.

목표는 합병증의 발병률과 위험 요인을 평가하기 위해 질병의 자연적 진화(진행)를 추적하는 것입니다.

연구 모집단의 형성을 위한 매우 중요한 기준은 자격을 갖춘 혈관 전문가가 관찰된 개인의 하지 정맥을 제어할 수 있는 가능성입니다. 현재까지 CEAP 분류에 따른 정맥의 질적 평가는 종단 역학 연구에서 약점입니다.

설명

포함 기준:

  • 연구자의 가족(배우자, 자녀, 형제자매, 부모) 또는 연구자 본인
  • 관찰된 개인의 정맥 시스템에 대한 연간 임상 및 초음파 평가의 가능성

제외 기준:

  • 기왕증이 있는 만성 정맥 장애의 침습적 치료
  • 기억 상실 또는 포함 당시의 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성정맥질환이 없는 환자
임상, 병인, 해부학 및 병태생리학적 분류(CEAP)에 따른 하지의 만성 정맥 질환의 징후가 없는 개인
만성정맥질환 환자
CEAP 분류(모세혈관확장증, 정맥류, 정맥 부종, 피부 과색소침착, 지방피부경화증, 정맥궤양)에 따른 하지의 만성 정맥 질환의 징후가 있는 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 정맥 질환의 발생률
기간: 일년
CEAP 분류(모세혈관확장증, 정맥류, 부종)에 따라 만성 정맥 질환의 징후가 처음 확인된 참가자 수
일년
만성정맥질환의 자연경과
기간: 일년
CVD의 진행은 CVD의 영향을 받는 모든 개인에서 CEAP 분류에 따라 CVD의 임상적 등급의 변화로 측정됩니다.
일년
만성 정맥 부전의 발병률
기간: 일년
만성 정맥 부전의 징후가 처음으로 확인된 참가자 수(정맥 부종, 정맥 습진, 피부 색소 침착, 지방 피부 경화증, 정맥 궤양)
일년
표재성 정맥 혈전증의 발병률
기간: 일년
표재성 정맥 혈전증의 첫 징후가 확인된 참가자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2050년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2050년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPA 10.001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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