慢性静脉疾病发病率和自然病程登记 (RRCVD)
2023年11月14日 更新者：Evgeny Ilyukhin、Russian Phlebological Association
俄罗斯慢性静脉疾病发病率和自然病程登记处
一项针对原发性静脉曲张患者的前瞻性队列研究，以评估慢性下肢静脉疾病的发病率、危险因素和发展。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
基于无术语流行病学登记的多中心前瞻性队列观察研究。
每年在当年最后一个季度对受试者进行定期检查和数据收集。
患者数据记录在一个有前途的数字数据库中，并不断更新。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- 电话号码：+79218451722
- 邮箱：evgeny@ilyukhin.info
学习地点
-
-
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197350
- 招聘中
- "Medalp" private surgery clinic
-
接触：
- Evgeny Ilyukhin, PhD
- 邮箱：euugen.iluhin@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
主要队列由没有 CVD 的人组成，他们受到我们登记的不同因素（各种体育活动、是否怀孕等）的影响。
另一个队列由那些在纳入时患有 CVD 的人组成。
目标是追踪疾病的自然演变（进展），评估并发症的发生率和危险因素。
形成研究人群的一个极其重要的标准是由合格的血管专家控制被观察个体的小腿静脉的可能性。 迄今为止，根据 CEAP 分类对静脉进行定性评估是纵向流行病学研究的薄弱环节。
描述
纳入标准：
- 研究者的家庭成员（配偶、子女、兄弟姐妹、父母）或研究者本人
- 对被观察个体的静脉系统进行年度临床和超声评估的可能性
排除标准：
- 既往病史中对慢性静脉疾病的任何侵入性治疗
- 既往史或入组时的静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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无慢性静脉疾病患者
根据临床、病因学、解剖学和病理生理学分类 (CEAP)，没有小腿慢性静脉疾病体征的个体
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慢性静脉疾病患者
根据 CEAP 分类，有小腿慢性静脉疾病迹象的个体（毛细血管扩张、静脉曲张、静脉水肿、皮肤色素沉着过度、脂肪皮硬化、静脉溃疡）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性静脉疾病的发病率
大体时间：1年
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根据 CEAP 分类（毛细血管扩张、静脉曲张、水肿）首次发现慢性静脉疾病体征的参与者人数
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1年
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慢性静脉疾病的自然病程
大体时间：1年
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CVD 的进展将根据每个受 CVD 影响的个体的 CEAP 分类来衡量 CVD 临床分类的变化
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1年
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慢性静脉功能不全的发病率
大体时间：1年
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具有慢性静脉功能不全（静脉水肿、静脉湿疹、皮肤色素沉着过度、脂肪皮硬化症、静脉溃疡）的第一个确定体征的参与者人数
|
1年
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浅表静脉血栓形成的发生率
大体时间：1年
|
首次发现浅表静脉血栓形成迹象的参与者人数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月20日
初级完成 (估计的)
2050年9月1日
研究完成 (估计的)
2050年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.