Регистр заболеваемости и естественного течения хронических заболеваний вен (RRCVD)
Российский регистр заболеваемости и естественного течения хронических заболеваний вен
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Многоцентровое проспективное когортное обсервационное исследование на основе бессрочного эпидемиологического регистра.
Периодический осмотр и сбор данных от субъектов осуществляется ежегодно, в последнем квартале текущего года.
Данные пациентов заносятся в перспективную цифровую базу данных и постоянно обновляются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Evgeny Ilyukhin, MD, PhD
- Номер телефона: +79218451722
- Электронная почта: evgeny@ilyukhin.info
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197350
- Рекрутинг
- "Medalp" private surgery clinic
-
Контакт:
- Evgeny Ilyukhin, PhD
- Электронная почта: euugen.iluhin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Основная когорта формируется из тех, у кого нет ССЗ, на кого влияют разные факторы, которые мы регистрируем (различные физические нагрузки, наличие или отсутствие беременности и др.).
Дополнительную когорту формируют из тех, у кого на момент включения есть ССЗ.
Цель – отследить естественную эволюцию (прогрессирование) заболевания, оценить частоту и факторы риска осложнений.
Чрезвычайно важным критерием формирования исследуемой популяции является возможность контроля вен нижних конечностей у наблюдаемых лиц квалифицированным сосудистым специалистом. На сегодняшний день качественная оценка вен по классификации CEAP является слабым местом лонгитюдных эпидемиологических исследований.
Описание
Критерии включения:
- Члены семьи исследователя (супруга, дети, братья и сестры, родители) или сам исследователь
- Возможность ежегодной клинической и ультразвуковой оценки состояния венозной системы наблюдаемых лиц.
Критерий исключения:
- Любое инвазивное лечение хронического заболевания вен в анамнезе
- Венозный тромбоз в анамнезе или на момент включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты без хронического заболевания вен
Лица, не имеющие признаков хронических заболеваний вен нижних конечностей по Клинико-этиолого-анатомо-патофизиологической классификации (СЕАР)
|
|
Пациенты с хроническим заболеванием вен
Лица, имеющие признаки хронических заболеваний вен нижних конечностей по классификации СЕАР (телеангиэктазии, варикозное расширение вен, венозные отеки, гиперпигментация кожи, липодерматосклероз, венозные язвы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронических заболеваний вен
Временное ограничение: 1 год
|
Количество Участников с впервые выявленными признаками хронического заболевания вен по классификации CEAP (телеангиэктазии, варикозное расширение вен, отеки)
|
1 год
|
|
Естественное течение хронической болезни вен
Временное ограничение: 1 год
|
Прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний будет измеряться как изменение клинического класса сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с классификацией CEAP у каждого человека, страдающего сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
1 год
|
|
Частота хронической венозной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
|
Количество Участников с впервые выявленным признаком хронической венозной недостаточности (венозный отек, венозная экзема, гиперпигментация кожи, липодерматосклероз, венозная язва)
|
1 год
|
|
Частота тромбоза поверхностных вен
Временное ограничение: 1 год
|
Количество участников с первым выявленным признаком тромбоза поверхностных вен
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RPA 10.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .