- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04493515
주의력 조절에 대한 경구용 옥시토신의 효과
2020년 7월 27일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
주의력 조절에 대한 구강 옥시토신의 효과: 시선 추적 연구
이 연구의 주요 목적은 경구 투여된 옥시토신(24IU)이 사회-정서적 단속/항단속 안구 추적 패러다임을 사용하여 주의력 조절을 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 자극 중심의 상향식 처리 및 하향식 목표 지향 억제 제어를 포함한 주의 처리에 대한 비강 내 투여 옥시토신의 효과를 보고했습니다.
그러나 기능적 효과가 뇌에 직접 들어가는 펩타이드에 의해 매개되는지 아니면 말초 농도를 높여 간접적으로 매개되는지는 불분명합니다.
증가된 말초 옥시토신 농도의 유사한 패턴을 생성하지만 뇌로 직접 진입할 가능성이 없는 한 가지 가능한 방법은 펩티드를 혀로 투여하는 것입니다.
현재의 이중 맹검, 피험자 간, 위약 대조 연구에서 80명의 건강한 남성 피험자를 모집하여 옥시토신(24IU) 또는 위약 대조군을 구강(설측)으로 투여합니다.
치료 45분 후 피험자는 사회-정서적 단속/반단속 안구 추적 패러다임을 완료해야 합니다.
이 패러다임은 구두로 투여된 옥시토신의 사회적 및 감정적 효과를 탐구하기 위해 사회적(행복, 슬픔, 분노, 두려움 및 중립적인 얼굴)뿐만 아니라 비사회적(타원형 모양) 자극을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
연락하다:
- Zhao Weihua, PhD
- 전화번호: +86 2861 830 811
- 이메일: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성, 건강한 참가자
- 비흡연자
제외 기준:
- 이전 또는 현재 내과적, 정신과적, 신경학적 장애
- 일반 투약
- 실험 전 24시간 이내 향정신성 물질 사용
- 옥시토신에 대한 금기 사항
- 시선 추적 데이터 수집에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구강 옥시토신
경구용 옥시토신(24 IU)
|
경구 옥시토신 투여(24 IU)
|
|
위약 비교기: 경구 위약
경구 위약(24 IU, 활성제를 제외한 동일한 성분)
|
위약 경구 투여(24 IU)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적(얼굴) 대 비사회적(모양) 자극에 대한 단속적/반단속적 잠복기에 대한 경구 옥시토신 투여의 효과
기간: 시술 후 45분 ~ 100분
|
옥시토신과 위약 치료 조건 사이의 사회적 특정 saccade/antisaccade 잠복기(밀리초) 사이의 비교
|
시술 후 45분 ~ 100분
|
|
사회적(얼굴) 대 비사회적(모양) 자극에 대한 단속/항단속의 오류율에 대한 경구 옥시토신 투여의 효과
기간: 시술 후 45분 ~ 100분
|
옥시토신과 위약 치료 조건 사이의 saccade/antisaccade의 사회적 특정 오류율 간의 비교.
|
시술 후 45분 ~ 100분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
별도의 안면 감정에 대한 단속적/반단속적 잠복기에 대한 경구 옥시토신 투여의 감정별 효과
기간: 시술 후 45분 ~ 100분
|
옥시토신과 위약 치료 조건 사이의 감정 특정 saccade/antisaccade 잠복기(밀리초) 간의 비교
|
시술 후 45분 ~ 100분
|
|
개별 안면 감정에 대한 단속/항단속 오류율에 대한 경구 옥시토신 투여의 감정 특정 효과
기간: 시술 후 45분 ~ 100분
|
옥시토신과 위약 치료 조건 사이의 정서 특정 단속/항단속 오류율 비교
|
시술 후 45분 ~ 100분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UESTC-neuSCAN-69
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .