- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04493515
Efeitos da ocitocina oral no controle da atenção
27 de julho de 2020 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Efeitos da ocitocina oral no controle da atenção: um estudo de rastreamento ocular
O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina administrada por via oral (24UI) poderia modular o controle da atenção usando um paradigma de rastreamento ocular sacado/antissacarado social-emocional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos relataram o efeito da oxitocina administrada por via intranasal no processamento atencional, incluindo o processamento de baixo para cima impulsionado por estímulos e o controle inibitório direcionado por objetivos de cima para baixo.
No entanto, não está claro se os efeitos funcionais são mediados pela entrada direta do peptídeo no cérebro ou indiretamente por meio do aumento das concentrações periféricas.
Um método possível de produzir um padrão semelhante de aumento das concentrações periféricas de oxitocina, mas sem a possibilidade de entrada direta no cérebro, seria administrar o peptídeo por via lingual.
No presente estudo duplo-cego, entre indivíduos, controlado por placebo, 80 indivíduos saudáveis do sexo masculino serão recrutados e receberão oxitocina (24IU) ou controle de placebo administrado por via oral (lingual).
45 minutos após o tratamento, os indivíduos são obrigados a completar um paradigma de rastreamento ocular sacádico/antissacárdico social-emocional.
Esse paradigma usa estímulos sociais (faces felizes, tristes, zangadas, de medo e neutras), bem como não sociais (formas ovais) para explorar os efeitos sociais e emocionais específicos da ocitocina administrada por via oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhuang Qian, MD
- Número de telefone: 13086663679
- E-mail: zq19910362@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xu Xiaolei, PhD
- Número de telefone: 18780140034
- E-mail: rabby_uestc@outlook.com
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Contato:
- Zhao Weihua, PhD
- Número de telefone: +86 2861 830 811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, participantes saudáveis
- não fumante
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
- Medicação regular
- Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento
- Contra-indicações da ocitocina
- Contra-indicações para aquisição de dados de rastreamento ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ocitocina Oral
Ocitocina por via oral (24 UI)
|
Administração de ocitocina por via oral (24 UI)
|
Comparador de Placebo: Placebo oral
Placebo por via oral (24 UI, ingredientes idênticos, exceto o agente ativo)
|
Administração de placebo por via oral (24 UI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito da administração oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em direção a estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre latências sacadas/antissacadas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Efeito da administração oral de ocitocina nas taxas de erro de sacada/antissacada para estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro social-específicas de sacada/antissacada entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo.
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos específicos da emoção da administração oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em relação às emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre latências sacadas/antissacadas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Efeitos específicos da emoção da administração oral de ocitocina nas taxas de erro sacádico/antissacárdico para as emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro sacadas/antissacadas específicas de emoção entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo
|
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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