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Efeitos da ocitocina oral no controle da atenção

27 de julho de 2020 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Efeitos da ocitocina oral no controle da atenção: um estudo de rastreamento ocular

O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina administrada por via oral (24UI) poderia modular o controle da atenção usando um paradigma de rastreamento ocular sacado/antissacarado social-emocional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Numerosos estudos relataram o efeito da oxitocina administrada por via intranasal no processamento atencional, incluindo o processamento de baixo para cima impulsionado por estímulos e o controle inibitório direcionado por objetivos de cima para baixo. No entanto, não está claro se os efeitos funcionais são mediados pela entrada direta do peptídeo no cérebro ou indiretamente por meio do aumento das concentrações periféricas. Um método possível de produzir um padrão semelhante de aumento das concentrações periféricas de oxitocina, mas sem a possibilidade de entrada direta no cérebro, seria administrar o peptídeo por via lingual. No presente estudo duplo-cego, entre indivíduos, controlado por placebo, 80 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino serão recrutados e receberão oxitocina (24IU) ou controle de placebo administrado por via oral (lingual). 45 minutos após o tratamento, os indivíduos são obrigados a completar um paradigma de rastreamento ocular sacádico/antissacárdico social-emocional. Esse paradigma usa estímulos sociais (faces felizes, tristes, zangadas, de medo e neutras), bem como não sociais (formas ovais) para explorar os efeitos sociais e emocionais específicos da ocitocina administrada por via oral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, participantes saudáveis
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
  • Medicação regular
  • Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento
  • Contra-indicações da ocitocina
  • Contra-indicações para aquisição de dados de rastreamento ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ocitocina Oral
Ocitocina por via oral (24 UI)
Administração de ocitocina por via oral (24 UI)
Comparador de Placebo: Placebo oral
Placebo por via oral (24 UI, ingredientes idênticos, exceto o agente ativo)
Administração de placebo por via oral (24 UI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da administração oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em direção a estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre latências sacadas/antissacadas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Efeito da administração oral de ocitocina nas taxas de erro de sacada/antissacada para estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as taxas de erro social-específicas de sacada/antissacada entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo.
45 minutos - 100 minutos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos específicos da emoção da administração oral de ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em relação às emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre latências sacadas/antissacadas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo
45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Efeitos específicos da emoção da administração oral de ocitocina nas taxas de erro sacádico/antissacárdico para as emoções faciais separadas
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as taxas de erro sacadas/antissacadas específicas de emoção entre as condições de tratamento com ocitocina e placebo
45 minutos - 100 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UESTC-neuSCAN-69

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ocitocina Oral

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