- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04493515
Oraalisen oksitosiinin vaikutukset huomionhallintaan
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Oraalisen oksitosiinin vaikutukset huomionhallintaan: katseenseurantatutkimus
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, voisiko suun kautta annettu oksitosiini (24 IU) moduloida huomionhallintaa käyttämällä sosiaalis-emotionaalista sakkadi/antisakkadi-silmänseurantaparadigmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet intranasaalisesti annetun oksitosiinin vaikutuksesta tarkkaavaiseen prosessointiin, mukaan lukien ärsykkeisiin perustuva alhaalta ylös -prosessointi ja ylhäältä alas tavoitteellinen estohallinta.
On kuitenkin epäselvää, välittyvätkö toiminnalliset vaikutukset peptidin suoraan aivoihin pääsystä vai epäsuorasti nostamalla perifeerisiä pitoisuuksia.
Eräs mahdollinen menetelmä tuottaa samanlainen perifeeristen oksitosiinipitoisuuksien kuvio, mutta ilman mahdollisuutta päästä suoraan aivoihin, olisi antaa peptidi linguaalisesti.
Tässä kaksoissokkoutetussa, koehenkilöiden välisessä, lumekontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan 80 tervettä miespuolista koehenkilöä, jotka saavat joko oksitosiinia (24 IU) tai plasebokontrollia suun kautta (lingual).
45 minuuttia hoidon jälkeen koehenkilöiden on suoritettava sosiaalis-emotionaalinen sakkadi/antisaccade-silmänseurantaparadigma.
Tämä paradigma käyttää sosiaalisia (onnellisia, surullisia, vihaisia, pelkoa ja neutraaleja kasvoja) sekä ei-sosiaalisia (ovaaleja) ärsykkeitä tutkiakseen suun kautta annetun oksitosiinin sosiaalisia ja tunnespesifisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao Weihua, PhD
- Puhelinnumero: +86 2861 830 811
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, terve osallistuja
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen lääketieteellinen, psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Säännöllinen lääkitys
- Kaikkien psykoaktiivisten aineiden käyttö 24 tuntia ennen koetta
- Oksitosiinin vasta-aiheet
- Vasta-aiheet katseenseurantatietojen hankinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava oksitosiini
Oksitosiini suun kautta (24 IU)
|
Oksitosiinin anto suun kautta (24 IU)
|
|
Placebo Comparator: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta (24 IU, identtiset ainesosat, paitsi vaikuttava aine)
|
Plasebon anto suun kautta (24 IU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalisen oksitosiinin annon vaikutus sakkadi/antisakkadilatenssiin kohti sosiaalisia (kasvojen) ja ei-sosiaalisia (muoto) ärsykkeitä
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oksitosiini- ja lumelääkehoitotilojen välinen sosiaalisesti spesifisten sakkadien/antisakkadien latenssien (millisekunteina) vertailu
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Oraalisen oksitosiinin antamisen vaikutus sakkadin/antisakkadin virhetasoihin sosiaalisten (kasvojen) ja ei-sosiaalisten (muoto) ärsykkeiden kohdalla
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Vertailu oksitosiini- ja lumelääkehoitotilojen välisten sakkadien/antisakkadien sosiaalisesti spesifisten virhetasojen välillä.
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalisen oksitosiinin antamisen tunnespesifiset vaikutukset sakkadi/antisakkadilatenssiin kohti erillisiä kasvojen tunteita
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oksitosiini- ja lumelääkehoitoolosuhteiden välinen tunnespesifisten sakkadien/antisakkadien latenssien (millisekunteina) vertailu
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Oraalisen oksitosiinin antamisen tunnespesifiset vaikutukset erillisten kasvojen tunteiden saccade/antisaccade-virhetasoihin
Aikaikkuna: 45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oksitosiini- ja lumelääkehoitoolosuhteiden välinen tunnespesifisten sakkadien/antisakkadien virhetasojen vertailu
|
45 minuuttia - 100 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .