- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04493515
Wpływ doustnej oksytocyny na kontrolę uwagi
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Wpływ doustnej oksytocyny na kontrolę uwagi: badanie śledzenia ruchu gałek ocznych
Głównym celem badania jest zbadanie, czy podawana doustnie oksytocyna (24 j.m.) może modulować kontrolę uwagi przy użyciu socjo-emocjonalnego paradygmatu śledzenia ruchu gałek ocznych sakady/antysakkady.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Liczne badania wykazały wpływ donosowo podawanej oksytocyny na przetwarzanie uwagi, w tym przetwarzanie oddolne oparte na bodźcach i ukierunkowaną na cel kontrolę hamowania.
Jednak nie jest jasne, czy w efektach funkcjonalnych pośredniczy peptyd bezpośrednio wnikający do mózgu, czy też pośrednio poprzez zwiększenie stężeń obwodowych.
Jedną z możliwych metod wytwarzania podobnego wzorca zwiększonych obwodowych stężeń oksytocyny, ale bez możliwości bezpośredniego wejścia do mózgu, byłoby podawanie peptydu językowo.
W obecnym podwójnie ślepym, międzyosobniczym, kontrolowanym placebo badaniu, 80 zdrowych mężczyzn zostanie zrekrutowanych i otrzyma oksytocynę (24 IU) lub kontrolę placebo podawaną doustnie (językowo).
45 minut po zabiegu badani są zobowiązani do ukończenia paradygmatu śledzenia ruchów gałek ocznych w zakresie sakady społeczno-emocjonalnej/antysakkady.
Ten paradygmat wykorzystuje bodźce społeczne (szczęście, smutek, gniew, strach i neutralne twarze), jak również niespołeczne (owalne kształty) bodźce do zbadania społecznych i specyficznych dla emocji skutków doustnej podawanej oksytocyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhuang Qian, MD
- Numer telefonu: 13086663679
- E-mail: zq19910362@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xu Xiaolei, PhD
- Numer telefonu: 18780140034
- E-mail: rabby_uestc@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Kontakt:
- Zhao Weihua, PhD
- Numer telefonu: +86 2861 830 811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni, zdrowi uczestnicy
- dla niepalących
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze lub obecne zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub neurologiczne
- Regularne leki
- Używanie jakichkolwiek substancji psychoaktywnych w ciągu 24 godzin przed eksperymentem
- Przeciwwskazania do oksytocyny
- Przeciwwskazania do akwizycji danych eye-trackingowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Oksytocyna doustna
Oksytocyna doustnie (24 IU)
|
Doustne podanie oksytocyny (24 IU)
|
Komparator placebo: Placebo doustne
Placebo doustnie (24 IU, identyczne składniki, z wyjątkiem substancji czynnej)
|
Doustne podanie placebo (24 j.m.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ doustnego podawania oksytocyny na latencje sakkadowe/antysakkadowe w stosunku do bodźców społecznych (twarzy) i niespołecznych (kształt)
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie opóźnień sakkadowych/antysakkadowych specyficznych społecznie (w milisekundach) między warunkami leczenia oksytocyną i placebo
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Wpływ doustnego podawania oksytocyny na wskaźniki błędów sakady/antysakady dla bodźców społecznych (twarzowych) i niespołecznych (kształt)
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie między specyficznymi społecznymi wskaźnikami błędów sakkady / antysakkady między warunkami leczenia oksytocyną i placebo.
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzne dla emocji efekty doustnego podawania oksytocyny na opóźnienia sakkadowe / antysakkadowe w stosunku do oddzielnych emocji twarzy
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie opóźnień sakadowych/antysakkadowych specyficznych dla emocji (w milisekundach) między warunkami leczenia oksytocyną i placebo
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Specyficzny dla emocji wpływ doustnego podawania oksytocyny na wskaźniki błędów sakadowych / antysakkadowych dla oddzielnych emocji twarzy
Ramy czasowe: 45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Porównanie między wskaźnikami błędów sakadowych / antysakkadowych specyficznych dla emocji między warunkami leczenia oksytocyną i placebo
|
45 minut - 100 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oksytocyna doustna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutacyjnyZłe ustawienie zębówFrancja
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNieznany