Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Oxytocins virkninger på opmærksomhedskontrol

27. juli 2020 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oral oxytocins virkninger på opmærksomhedskontrol: en øjensporingsundersøgelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om oralt administreret oxytocin (24IU) kunne modulere opmærksomhedskontrol ved hjælp af et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har rapporteret effekten af ​​intranasalt administreret oxytocin på opmærksomhedsbehandling, herunder stimulus-drevet bottom-up-behandling og top-down målstyret hæmmende kontrol. Det er dog uklart, om de funktionelle effekter er medieret ved, at peptidet kommer direkte ind i hjernen eller indirekte via at hæve perifere koncentrationer. En mulig metode til at producere et lignende mønster af øgede perifere oxytocinkoncentrationer, men uden mulighed for direkte indtrængen i hjernen, ville være at administrere peptidet lingualt. I den nuværende dobbeltblinde placebokontrollerede undersøgelse mellem forsøgspersoner vil 80 raske mandlige forsøgspersoner blive rekrutteret og modtage enten oxytocin (24 IE) eller placebokontrol administreret oralt (lingualt). 45 minutter efter behandling skal forsøgspersonerne gennemføre et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme. Dette paradigme bruger sociale (glade, triste, vrede, frygt og neutrale ansigter) såvel som ikke-sociale (ovale former) stimuli til at udforske social- og følelsesspecifikke effekter af oralt administreret oxytocin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige, raske deltagere
  • Ikke rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende medicinsk, psykiatrisk, neurologisk lidelse
  • Regelmæssig medicin
  • Brug af psykoaktive stoffer inden for 24 timer før eksperimentet
  • Kontraindikationer for oxytocin
  • Kontraindikationer for eye-tracking dataopsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Oxytocin
Oxytocin oralt (24 IE)
Administration af oxytocin oralt (24 IE)
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo oralt (24 IE, identiske ingredienser, undtagen det aktive stof)
Administration af placebo oralt (24 IE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem social-specifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem oxytocin- og placebobehandlingstilstande
45 minutter - 100 minutter efter behandling
Effekt af oral oxytocinadministration på fejlrater for saccade/antisaccade for sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem social-specifikke fejlrater for saccade/antisaccade mellem oxytocin- og placebobehandlingsbetingelserne.
45 minutter - 100 minutter efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesspecifikke virkninger af oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem oxytocin- og placebobehandlingstilstandene
45 minutter - 100 minutter efter behandling
Følelsesspecifikke virkninger af oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade fejlrater for de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade fejlrater mellem oxytocin- og placebobehandlingsbetingelserne
45 minutter - 100 minutter efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Oxytocin

3
Abonner