- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04493515
Oral Oxytocins virkninger på opmærksomhedskontrol
27. juli 2020 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Oral oxytocins virkninger på opmærksomhedskontrol: en øjensporingsundersøgelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om oralt administreret oxytocin (24IU) kunne modulere opmærksomhedskontrol ved hjælp af et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Talrige undersøgelser har rapporteret effekten af intranasalt administreret oxytocin på opmærksomhedsbehandling, herunder stimulus-drevet bottom-up-behandling og top-down målstyret hæmmende kontrol.
Det er dog uklart, om de funktionelle effekter er medieret ved, at peptidet kommer direkte ind i hjernen eller indirekte via at hæve perifere koncentrationer.
En mulig metode til at producere et lignende mønster af øgede perifere oxytocinkoncentrationer, men uden mulighed for direkte indtrængen i hjernen, ville være at administrere peptidet lingualt.
I den nuværende dobbeltblinde placebokontrollerede undersøgelse mellem forsøgspersoner vil 80 raske mandlige forsøgspersoner blive rekrutteret og modtage enten oxytocin (24 IE) eller placebokontrol administreret oralt (lingualt).
45 minutter efter behandling skal forsøgspersonerne gennemføre et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.
Dette paradigme bruger sociale (glade, triste, vrede, frygt og neutrale ansigter) såvel som ikke-sociale (ovale former) stimuli til at udforske social- og følelsesspecifikke effekter af oralt administreret oxytocin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Kontakt:
- Zhao Weihua, PhD
- Telefonnummer: +86 2861 830 811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige, raske deltagere
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende medicinsk, psykiatrisk, neurologisk lidelse
- Regelmæssig medicin
- Brug af psykoaktive stoffer inden for 24 timer før eksperimentet
- Kontraindikationer for oxytocin
- Kontraindikationer for eye-tracking dataopsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Oral Oxytocin
Oxytocin oralt (24 IE)
|
Administration af oxytocin oralt (24 IE)
|
Placebo komparator: Oral placebo
Placebo oralt (24 IE, identiske ingredienser, undtagen det aktive stof)
|
Administration af placebo oralt (24 IE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem social-specifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem oxytocin- og placebobehandlingstilstande
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Effekt af oral oxytocinadministration på fejlrater for saccade/antisaccade for sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem social-specifikke fejlrater for saccade/antisaccade mellem oxytocin- og placebobehandlingsbetingelserne.
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesspecifikke virkninger af oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade latenser mod de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem oxytocin- og placebobehandlingstilstandene
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Følelsesspecifikke virkninger af oral oxytocinadministration på saccade/antisaccade fejlrater for de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade fejlrater mellem oxytocin- og placebobehandlingsbetingelserne
|
45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral Oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of PretoriaAfsluttetForebyggelse af post partum blødningSydafrika
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater