Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális oxitocin hatása a figyelem szabályozására

2020. július 27. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Az orális oxitocin hatása a figyelemszabályozásra: egy szemkövető tanulmány

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az orálisan adott oxitocin (24 NE) képes-e a figyelemszabályozást modulálni egy szociális-érzelmi saccade/antisaccade szemkövető paradigma alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Számos tanulmány számolt be az intranazálisan beadott oxitocin hatásáról a figyelem feldolgozásra, beleértve az ingervezérelt alulról felfelé irányuló feldolgozást és a felülről lefelé irányuló célirányos gátló kontrollt. Nem világos azonban, hogy a funkcionális hatásokat az agyba közvetlenül bejutó peptid, vagy közvetve a perifériás koncentrációk emelésével közvetíti. Az egyik lehetséges módszer a megnövekedett perifériás oxitocin-koncentráció hasonló mintázatának előállítására, de az agyba való közvetlen bejutás lehetősége nélkül, a peptid nyelvi beadása lenne. A jelen kettős-vak, alanyok közötti, placebo-kontrollos vizsgálatban 80 egészséges férfi alanyt vesznek fel, akik oxitocint (24 NE) vagy placebo kontrollt kapnak orálisan (nyelven). A kezelés után 45 perccel az alanyoknak el kell végezniük egy szociális-érzelmi saccade/antisaccade szemkövetési paradigmát. Ez a paradigma szociális (boldog, szomorú, dühös, félelmetes és semleges arcok), valamint nem szociális (ovális alakú) ingereket használ az orálisan beadott oxitocin szociális- és érzelemspecifikus hatásainak feltárására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
        • Toborzás
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, egészséges résztvevők
  • Nem dohányzók

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vagy jelenlegi egészségügyi, pszichiátriai, neurológiai rendellenesség
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés
  • Bármilyen pszichoaktív anyag használata a kísérletet megelőző 24 órában
  • Az oxitocin ellenjavallatai
  • Ellenjavallatok a szemkövető adatgyűjtéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális oxitocin
Oxitocin szájon át (24 NE)
Oxitocin orális beadása (24 NE)
Placebo Comparator: Orális placebo
Placebo orálisan (24 NE, azonos összetevők, kivéve a hatóanyagot)
Placebo orális adagolása (24 NE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális oxitocin beadásának hatása a szakkád/antiszakkád latenciákra a szociális (arc) és a nem szociális (alakzati) ingerekre
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
Az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között a társadalom-specifikus saccade/antisaccade latenciák (ezredmásodpercben) összehasonlítása
45 perc - 100 perc a kezelés után
Az orális oxitocin beadásának hatása a saccade/antisaccade hibaarányára a szociális (arc) és a nem szociális (alakzati) ingerekre
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
Az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között a saccade/antisaccade társadalom-specifikus hibaarányának összehasonlítása.
45 perc - 100 perc a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális oxitocin adagolás érzelem-specifikus hatásai a szakkád/antiszakkád latenciákra a különálló arcérzelmek felé
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
Összehasonlítás az érzelem-specifikus saccade/antisaccade latenciák között (ezredmásodpercben) az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között
45 perc - 100 perc a kezelés után
Az orális oxitocin beadásának érzelemspecifikus hatásai a szakkád/antiszakkád hibaarányokra a különálló arcérzelmeknél
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
Az érzelem-specifikus saccade/antisaccade hibaarányok összehasonlítása az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között
45 perc - 100 perc a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESTC-neuSCAN-69

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Orális oxitocin

3
Iratkozz fel