- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04493515
Az orális oxitocin hatása a figyelem szabályozására
2020. július 27. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Az orális oxitocin hatása a figyelemszabályozásra: egy szemkövető tanulmány
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az orálisan adott oxitocin (24 NE) képes-e a figyelemszabályozást modulálni egy szociális-érzelmi saccade/antisaccade szemkövető paradigma alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány számolt be az intranazálisan beadott oxitocin hatásáról a figyelem feldolgozásra, beleértve az ingervezérelt alulról felfelé irányuló feldolgozást és a felülről lefelé irányuló célirányos gátló kontrollt.
Nem világos azonban, hogy a funkcionális hatásokat az agyba közvetlenül bejutó peptid, vagy közvetve a perifériás koncentrációk emelésével közvetíti.
Az egyik lehetséges módszer a megnövekedett perifériás oxitocin-koncentráció hasonló mintázatának előállítására, de az agyba való közvetlen bejutás lehetősége nélkül, a peptid nyelvi beadása lenne.
A jelen kettős-vak, alanyok közötti, placebo-kontrollos vizsgálatban 80 egészséges férfi alanyt vesznek fel, akik oxitocint (24 NE) vagy placebo kontrollt kapnak orálisan (nyelven).
A kezelés után 45 perccel az alanyoknak el kell végezniük egy szociális-érzelmi saccade/antisaccade szemkövetési paradigmát.
Ez a paradigma szociális (boldog, szomorú, dühös, félelmetes és semleges arcok), valamint nem szociális (ovális alakú) ingereket használ az orálisan beadott oxitocin szociális- és érzelemspecifikus hatásainak feltárására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhao Weihua, PhD
- Telefonszám: +86 2861 830 811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, egészséges résztvevők
- Nem dohányzók
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi egészségügyi, pszichiátriai, neurológiai rendellenesség
- Rendszeres gyógyszeres kezelés
- Bármilyen pszichoaktív anyag használata a kísérletet megelőző 24 órában
- Az oxitocin ellenjavallatai
- Ellenjavallatok a szemkövető adatgyűjtéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Orális oxitocin
Oxitocin szájon át (24 NE)
|
Oxitocin orális beadása (24 NE)
|
Placebo Comparator: Orális placebo
Placebo orálisan (24 NE, azonos összetevők, kivéve a hatóanyagot)
|
Placebo orális adagolása (24 NE)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orális oxitocin beadásának hatása a szakkád/antiszakkád latenciákra a szociális (arc) és a nem szociális (alakzati) ingerekre
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között a társadalom-specifikus saccade/antisaccade latenciák (ezredmásodpercben) összehasonlítása
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az orális oxitocin beadásának hatása a saccade/antisaccade hibaarányára a szociális (arc) és a nem szociális (alakzati) ingerekre
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között a saccade/antisaccade társadalom-specifikus hibaarányának összehasonlítása.
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orális oxitocin adagolás érzelem-specifikus hatásai a szakkád/antiszakkád latenciákra a különálló arcérzelmek felé
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Összehasonlítás az érzelem-specifikus saccade/antisaccade latenciák között (ezredmásodpercben) az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az orális oxitocin beadásának érzelemspecifikus hatásai a szakkád/antiszakkád hibaarányokra a különálló arcérzelmeknél
Időkeret: 45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Az érzelem-specifikus saccade/antisaccade hibaarányok összehasonlítása az oxitocin és a placebo kezelés körülményei között
|
45 perc - 100 perc a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Orális oxitocin
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupMég nincs toborzás
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezve