Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orálního oxytocinu na kontrolu pozornosti

27. července 2020 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Účinky orálního oxytocinu na kontrolu pozornosti: Studie sledování očí

Hlavním cílem studie je zjistit, zda by perorálně podávaný oxytocin (24IU) mohl modulovat kontrolu pozornosti pomocí paradigmatu sociálně-emocionální sakády/antisakády sledování očí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Četné studie uvádějí účinek intranazálně podávaného oxytocinu na zpracování pozornosti, včetně stimulem řízeného zpracování zdola nahoru a cílené inhibiční kontroly shora dolů. Není však jasné, zda jsou funkční účinky zprostředkovány peptidem vstupujícím přímo do mozku nebo nepřímo zvýšením periferních koncentrací. Jednou z možných metod produkce podobného vzoru zvýšených periferních koncentrací oxytocinu, ale bez možnosti přímého vstupu do mozku, by bylo podání peptidu lingválně. V této dvojitě zaslepené, mezi subjekty, placebem kontrolované studii bude vybráno 80 zdravých mužských subjektů, kterým bude podáván buď oxytocin (24IU) nebo placebo kontrola podávaná perorálně (lingválně). 45 minut po ošetření musí subjekty dokončit sociálně-emocionální sakádu/antisakádové paradigma sledování očí. Toto paradigma využívá sociální (veselé, smutné, naštvané, strach a neutrální tváře) i nesociální (oválné tvary) podněty ke zkoumání sociálně a emocionálně specifických účinků orálně podávaného oxytocinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, zdraví účastníci
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současná zdravotní, psychiatrická, neurologická porucha
  • Pravidelná medikace
  • Užívání jakýchkoli psychoaktivních látek během 24 hodin před experimentem
  • Kontraindikace pro oxytocin
  • Kontraindikace pro sběr dat pro sledování očí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální oxytocin
Oxytocin perorálně (24 IU)
Orální podání oxytocinu (24 IU)
Komparátor placeba: Perorální placebo
Placebo perorálně (24 IU, identické složky, kromě účinné látky)
Podání placeba perorálně (24 IU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perorálního podání oxytocinu na latenci sakády/antisakády vůči sociálním (obličejovým) versus nesociálním (tvarovým) podnětům
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi sociálně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem
45 minut - 100 minut po ošetření
Vliv perorálního podání oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro sociální (obličejové) versus nesociální (tvarové) podněty
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi sociálně specifickými chybovostmi sakády/antisakády mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem.
45 minut - 100 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emočně specifické účinky perorálního podávání oxytocinu na latenci sakády/antisakády vůči samostatným emocím obličeje
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi emočně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem
45 minut - 100 minut po ošetření
Emočně specifické účinky perorálního podávání oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro jednotlivé obličejové emoce
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
Srovnání mezi emočně specifickou mírou sakády/antisakády mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem
45 minut - 100 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Orální oxytocin

Předplatit