- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04493515
Účinky orálního oxytocinu na kontrolu pozornosti
27. července 2020 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Účinky orálního oxytocinu na kontrolu pozornosti: Studie sledování očí
Hlavním cílem studie je zjistit, zda by perorálně podávaný oxytocin (24IU) mohl modulovat kontrolu pozornosti pomocí paradigmatu sociálně-emocionální sakády/antisakády sledování očí.
Přehled studie
Detailní popis
Četné studie uvádějí účinek intranazálně podávaného oxytocinu na zpracování pozornosti, včetně stimulem řízeného zpracování zdola nahoru a cílené inhibiční kontroly shora dolů.
Není však jasné, zda jsou funkční účinky zprostředkovány peptidem vstupujícím přímo do mozku nebo nepřímo zvýšením periferních koncentrací.
Jednou z možných metod produkce podobného vzoru zvýšených periferních koncentrací oxytocinu, ale bez možnosti přímého vstupu do mozku, by bylo podání peptidu lingválně.
V této dvojitě zaslepené, mezi subjekty, placebem kontrolované studii bude vybráno 80 zdravých mužských subjektů, kterým bude podáván buď oxytocin (24IU) nebo placebo kontrola podávaná perorálně (lingválně).
45 minut po ošetření musí subjekty dokončit sociálně-emocionální sakádu/antisakádové paradigma sledování očí.
Toto paradigma využívá sociální (veselé, smutné, naštvané, strach a neutrální tváře) i nesociální (oválné tvary) podněty ke zkoumání sociálně a emocionálně specifických účinků orálně podávaného oxytocinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
Kontakt:
- Zhao Weihua, PhD
- Telefonní číslo: +86 2861 830 811
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, zdraví účastníci
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současná zdravotní, psychiatrická, neurologická porucha
- Pravidelná medikace
- Užívání jakýchkoli psychoaktivních látek během 24 hodin před experimentem
- Kontraindikace pro oxytocin
- Kontraindikace pro sběr dat pro sledování očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orální oxytocin
Oxytocin perorálně (24 IU)
|
Orální podání oxytocinu (24 IU)
|
|
Komparátor placeba: Perorální placebo
Placebo perorálně (24 IU, identické složky, kromě účinné látky)
|
Podání placeba perorálně (24 IU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv perorálního podání oxytocinu na latenci sakády/antisakády vůči sociálním (obličejovým) versus nesociálním (tvarovým) podnětům
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi sociálně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem
|
45 minut - 100 minut po ošetření
|
|
Vliv perorálního podání oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro sociální (obličejové) versus nesociální (tvarové) podněty
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi sociálně specifickými chybovostmi sakády/antisakády mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem.
|
45 minut - 100 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emočně specifické účinky perorálního podávání oxytocinu na latenci sakády/antisakády vůči samostatným emocím obličeje
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi emočně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem
|
45 minut - 100 minut po ošetření
|
|
Emočně specifické účinky perorálního podávání oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro jednotlivé obličejové emoce
Časové okno: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi emočně specifickou mírou sakády/antisakády mezi podmínkami léčby oxytocinem a placebem
|
45 minut - 100 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Orální oxytocin
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborRakovina jazykaSpojené státy